小児肥満の危険因子に対処するための DRIVE カリキュラムの開発
2018年12月13日 更新者：Jenelle Shanley、Georgia State University
小児肥満の危険因子を対象とした DRIVE ペアレント トレーニング カリキュラムのパイロット トライアル
この研究の目的は、研究者らが開発した「DRIVE」と呼ばれる家庭ベースのペアレントトレーニングプログラムを通じて、過体重または肥満の子供たちが体格指数（BMI）を維持または低下できるように支援することです。
研究者らは、DRIVE プログラムを受けている家族の子供たちは、DRIVE を受けていない家族よりも BMI の維持または改善が顕著であるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
DRIVE プログラム (食事と運動の価値を含む人間関係の構築) は、家族の栄養と身体活動の改善、およびポジティブな親子の相互作用の促進に焦点を当てた 15 セッションからなる家庭ベースのペアレント トレーニング プログラムです。
この研究の目的は、子育てと健康情報を含む小児肥満プログラムの開発をパイロットテストすることです。
この研究の参加者は、肥満の健康リスクに基づいて地域組織を通じて募集されます。
子供のBMIパーセンタイルが75以上である家族のみがこの研究に参加する資格がある。これらの参加者は、参加者が健康情報をメールのみで受け取る対照群、または健康情報を受け取る実験群のいずれかにランダムに割り当てられる。親子の交流、健康と栄養、身体活動に焦点を当てた 15 の DRIVE セッションに参加します。
両方のグループは、ベースライン評価、中間点評価、および親と子の身長、体重、腹囲を測定する事後評価を自宅で完了します。健康と栄養に対する親の態度。親子の食事摂取量と身体活動レベル。
この研究の結果は、DRIVE カリキュラムの実施の実現可能性、親と子の BMI への影響、栄養に関する親の知識と態度に関する情報を提供します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
32
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30302
- Georgia State University
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
2年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI パーセンタイルが 75 以上の 2 ～ 6 歳の小児
- 英語が上手
- 親が研究に参加した主な子供の主な監護権を有する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中（親）
- 研究登録中に妊娠を計画している（親）
- BMI が 45 を超える (親)
- 体重、食欲、代謝に影響を及ぼす慢性疾患（I型またはII型糖尿病など）（小児）
- HIV またはエイズに罹患している (子供)
- 食欲、体重、代謝に影響を与える処方薬や市販薬、ハーブ製品を使用している（小児）
- 入学期間中（約5ヶ月）アトランタ/バトンルージュ地域外へ転居予定（家族）
- 入学期間中（約5か月）、アトランタ/バトンルージュ地域を2週間以上離れる予定（家族）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ドライブプログラム
実験グループの参加者は、DRIVE プロバイダーによって自宅で毎週実施されるセッションを通じて、DRIVE カリキュラム (15 セッション) を受けます。
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DRIVE プログラム (食事と運動の価値を含む人間関係の構築) は、家庭ベースのペアレント トレーニング プログラムであり、親子の相互作用、健康と栄養、身体活動に焦点を当てた 15 セッションが含まれます。
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介入なし：対照群
対照群の親には、栄養、身体活動、親子の交流に関する情報が郵送されます。
栄養に関する情報には、適切な栄養に関する情報に加えて、「MyPlate」Web サイト (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) によって提供されるガイドラインが含まれ、未就学児の身体活動レベルの推奨も含まれます。
最後に、保護者には、国立衛生研究所、ユーニス・ケネディ・シュライバー国立児童研究所が執筆した「子育ての冒険: 対応、予防、モニタリング、メンタリング、モデリングが成功する親になるのにどのように役立つか」という無料の出版物が提供されます。健康と人間の発達。
この文書で取り上げる情報には、特定の年齢の子供に対する効果的な子育て戦略が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児BMIzの変化
時間枠：0週目、9週目、19週目
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子供の体格指数 Z スコア (BMIz) は、子供の体重 (デジタルスケールで測定) をキログラム単位で子供の身長 (スタディオメーターで測定) で割ることによって計算されました。
これらの測定は、各評価時点 (評価前、評価中、評価後) で行われました。
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0週目、9週目、19週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親BMIzの変化
時間枠：0週目、9週目、19週目
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親の体格指数 Z スコア (BMIz) は、親の体重 (デジタル スケールで測定) をキログラム単位で親の身長 (スタディオメータで測定) で割ることによって計算されました。
これらの測定は、各評価時点 (評価前、評価中、評価後) で行われました。
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0週目、9週目、19週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jenelle R Shanley, PhD、Georgia State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Public Policy Priority Areas. n.d.; http://www.eatright.org/HealthProfessionals/content.aspx?id=7091#.URxVRGfAGnA.
- Centers for Disease Control and Prevention. Winnable Battles. n.d.; http://www.cdc.gov/WinnableBattles/index.html.
- Dietz WH, Gortmaker SL. Preventing obesity in children and adolescents. Annu Rev Public Health. 2001;22:337-53. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.337.
- Haynos AF, O'Donohue WT. Universal childhood and adolescent obesity prevention programs: review and critical analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):383-99. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.006. Epub 2011 Sep 22.
- Koplan JP, Liverman CT, Kraak VI; Committee on Prevention of Obesity in Children and Youth. Preventing childhood obesity: health in the balance: executive summary. J Am Diet Assoc. 2005 Jan;105(1):131-8. doi: 10.1016/j.jada.2004.11.023. No abstract available.
- US Department of Health and Human Services. Strategic Plan for NIH Obesity Research: A Report of the NIH Obesity Research Task Force. 2011. http://obesityresearch.nih.gov/about/StrategicPlanforNIH_Obesity_Research_Full-Report_2011.pdf.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月13日
最終確認日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。