健康な男性参加者における高次脳機能の潜在的な調節に関するRG7314のフェーズ1、無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー研究：メカニズムの証明

包含基準:

• 18歳から45歳までの右利きの健康な非喫煙者男性
• 体格指数が 18 ～ 32 kg/m2 で、総体重が 50 ～ 100 kg の範囲である
• -出産の可能性のある参加者とそのパートナーは、2つの避妊方法を使用する必要があります。そのうちの1つは、研究期間中および最後の投与後90日間バリア法でなければなりません
• -調査官の意見では、被験者は研究への参加に適切であると見なされ、評価の研究スケジュールに従うことができ、研究の制限を順守することができ、禁止されている薬物の中止は参加者に過度のリスクをもたらしません

除外基準:

• アルコールおよび/または薬物乱用/依存の病歴
• -再発または現在の精神障害または神経障害の病歴
• -治験責任医師の判断で、自殺のリスクをもたらす参加者、または自殺未遂または行動の履歴を持つ対象
• HIV、B型肝炎、C型肝炎ウイルスの血清検査で陽性結​​果
• -確認された（例：2回の連続測定）12誘導心電図（ECG）での臨床的に重大な異常、>/= 450ミリ秒のQTcFを含む
• -バイタルサイン、臨床化学および/または尿検査で臨床的に重大な異常が確認されている
• -活動的な胃潰瘍疾患または活動的な消化管出血
• 脳動脈瘤の個人歴または家族歴（一親等または二親等）
• 脳卒中または外傷性頭部外傷の個人歴
• -血液学または凝固のパラメーターに臨床的に重大な異常が確認されている
• -凝固障害、出血性疾患または血液疾患の病歴
• -血液悪性腫瘍または骨髄抑制の病歴（医原性を含む）。
• -MRIスキャンの禁忌またはMRIの適格性を制限する脳/頭部の異常
• -標準的なX線撮影スクリーニング質問票でMRI禁忌のいずれかを満たす
• -無作為化前の2週間以内の禁止薬物の使用、または5つの半減期（どちらか長い方）
• -無作為化前90日以内の治験薬研究への参加
• -無作為化前の3か月以内に500 mLを超える献血または献血
• -慢性鼻炎、アレルギー性鼻炎、鼻ポリープ、または鼻腔内AVPの吸収に影響を与える可能性のあるその他の鼻の病理 研究者の判断による
• -研究の実施を妨げる可能性のある付随する疾患、状態または治療、または研究者の意見では、この研究の被験者に許容できないリスクをもたらすもの
• -次のライフスタイルガイドラインを遵守したくない、または遵守できない：（1）参加者は、研究参加全体でアルコールを控えます。 （2）研究期間中、精神活性剤または乱用薬物を控えること。 (3) 参加者は、研究全体を通じて異常な激しい運動を控えるべきです。