腎置換の嗅覚と栄養を助ける (HONORR)

栄養失調および悪液質は、末期腎疾患 (ESRD) 患者に蔓延しており、罹患率および死亡率の増加と関連しています。 食物嫌悪は、ESRDの食欲不振と栄養失調の主な原因であり、生活の質にも影響を与えます。 嗅覚障害は、ESRD患者の食物嫌悪に寄与することが示されています。 食事の風味の最大 80% は嗅覚入力に起因するため、嗅覚の喪失または変化は、ESRD 患者の味覚の喪失または変化につながります。現在、ESRD 患者の嗅覚および/または味覚障害を治療する効果的な治療法はありません。

先天性低嗅覚症や外傷性脳損傷などの嗅覚機能障害の他の原因を持つ患者では、鼻腔内テオフィリンは、最適な嗅覚に重要なセカンドメッセンジャーであるcAMPとcGMPの鼻粘液レベルを増加させることにより、嗅覚障害の改善に効果的であることが示されています. ただし、ESRD 患者の嗅覚を改善する鼻テオフィリンの有効性は調査されておらず、ESRD 患者の栄養パラメーターに対する鼻テオフィリン治療の効果は不明です。

目的: ESRD患者の嗅覚と栄養を改善するための経鼻テオフィリン治療の有効性と安全性を検討する

仮説: 経鼻テオフィリン治療は、細胞内 cAMP および cGMP レベルの増加を介して、嗅覚障害のある ESRD 患者の嗅覚と栄養を改善します。

以前のパイロット臨床試験では、鼻腔内テオフィリンが先天性低嗅覚症および外傷性脳損傷における嗅覚障害の改善に安全かつ効果的であることが示されましたが、ESRD 患者では検査されていません。 研究者は、嗅覚障害のある血液透析依存性ESRD患者における経鼻テオフィリンの有効性と安全性を調べるために、6週間のパイロット単群非盲検臨床試験（n = 20）を実施します。 研究者は、鼻のテオフィリンが試験参加者の嗅覚と栄養状態を改善するかどうかを調べます。