卵巣癌の病状悪化におけるセジラニブとオラパリブの研究

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳。
• パフォーマンス ステータス <= 2。
• -組織学的に確認された卵巣がん、高悪性度の漿液性または高悪性度の類内膜組織学サブタイプ。
• -登録から28日以内にX線撮影で文書化された疾患の進行と評価可能。

• PARP阻害剤療法による放射線学的進行（例：オラパリブ）：

  • -PARP阻害剤治療で少なくとも6か月間プラチナ感受性の再発と反応のコホート
  • プラチナベースの化学療法の最終投与後6か月以内に疾患の進行を伴うプラチナ耐性のコホート
• PARP 療法を中止した患者は、治療の中断または介入療法の後に適格となります。
• 患者は、現地の検査基準範囲ごとに十分な骨髄、腎臓、および肝臓の機能を持っている必要があります。
• -以前の治療に関連する進行中の以前の毒性は、登録時にグレード2以下に回復する必要があります。
• -登録から28日以内の心エコー図またはマルチゲート取得（MUGA）スキャンによる左心室駆出率（LVEF）> = 50％。
• タンパク尿の許容可能な尿ディップスティック/尿分析。
• オラパリブでの進行時に生検が利用できない場合、患者は腫瘍生検の前治療を受けることをいとわない。
• 3か月以上の平均余命。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 予定された来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する患者の意欲と能力。
• 妊娠の可能性のある患者と性的に活発なそのパートナーは、研究治療中および研究治療の最終投与後3か月間、2つの非常に効果的な避妊方法の使用に同意する必要があります。

除外基準:

• -現在腸閉塞のある患者。
• -既知の脳転移のある患者。
• -登録から7日以内の心電図のスクリーニングにおける許容できない平均補正QT（QTc）または家族性QT延長症候群の病歴。
• -高血圧、進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• IIIまたはIVのニューヨーク心臓協会分類。
• -オラパリブまたはセジラニブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -経口投与された薬を飲み込むことができない患者、および研究薬の吸収を妨げる可能性のある胃腸障害のある患者。
• 骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病の患者。
• 免疫不全患者、例えば、血清学的にヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性であることが知られている患者、既知の活動性肝炎 (すなわち、B 型または C 型肝炎) の患者は、血液または他の体液を介して感染を伝染させるリスクがあるためです。
• 血圧を安定させるために最大用量のカルシウムチャネル遮断薬を必要とする患者。
• -重大な出血または喀血のある患者。
• -最近（登録から2週間以内、または創傷が完全に治癒するまで）研究開始前に主要な胸部または腹部手術を受けた患者、または完全に治癒していない外科的切開。
• -6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴。
• サイクル1、1日目より前に、以下の禁止されている薬を服用しており、止めることができない患者。
• -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、被験者をエントリに不適切にするこの研究に。