Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sediranibista ja olaparibista munasarjasyövän taudin pahenemisessa

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Todiste konseptista, monikeskus, kliininen tutkimus sediranibi-olaparibi-yhdistelmästä taudin etenemisen aikana munasarjasyövän PARP-estäjillä

Tämä on todiste konseptitutkimuksesta (tutkimus, jossa arvioitiin aluksi uuden lääkeaiheen hyötyjä) kahden tutkimuslääkkeen sediranibin ja olaparibin yhdistelmästä potilailla, joilla on munasarjasyöpä ja joiden syöpä paheni huolimatta siitä, että he saivat aiemmin poly(ADP-riboosi)polymeraasia ( PARP) estäjä (kuten olaparibi).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö sediranibin ja olaparibin samanaikainen ottaminen pysäyttämään kasvainten kasvun edelleen tai pienentämään sitä.

Cediranib toimii salpaamalla (estämällä) useita spesifisiä proteiineja syöpäsoluissa, joita kutsutaan verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) reseptoreiksi. Nämä proteiinit ovat tärkeitä kasvaimen verisuonten muodostuksessa. Uskotaan, että monet kasvaimet säilyvät hengissä, koska kasvainten verisuonet tuovat happea ja ravinteita syöpäsoluihin, jotka mahdollistavat niiden kasvun. Jos verisuonten muodostuminen estyy, kasvainsolut voivat kuolla.

Olaparib toimii estämällä poly [adenosiinidifosfaattiriboosi] -polymeraasi (PARP) -nimisen proteiinin. PARP on tärkeä proteiini, joka yrittää kiinnittää vaurioituneen deoksiribonukleiinihapon (DNA, molekyylit, jotka sisältävät tärkeitä ohjeita solujen kehitykselle). Monien syöpien uskotaan kehittyvän vaurioituneesta DNA:sta. Estämällä PARP:n kiinnittämästä vaurioitunutta DNA:ta kasvainsolut voivat kuolla.

Cediranibin lisääminen olaparibiin ja siten useiden erilaisten syövän kasvumekanismien estäminen voi pysäyttää kasvaimen kasvun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset muutokset OC-hoidossa ylläpitohoidolla herättävät kysymyksen lääkestrategiasta etenemisen aikana. On edelleen epäselvää, mikä olisi paras vaihtoehto potilaalle, joka uusiutuu PARP-estäjähoidon aikana. Retrospektiivisen tutkimuksen havainnot - ja ensimmäiset saatavilla olevat tiedot PARP-estäjän jälkeisestä hoidosta - ovat tukeneet merkittävän kliinisen ristiresistenssin puuttumista PARP-estäjän ja platinapohjaisen kemoterapian välillä. Äskettäisen kliinisen tutkimuksen perusteella antiangiogeenisen aineen lisääminen olaparibiin tuo kuitenkin merkittävää hyötyä. Satunnaistetussa faasin II tutkimuksessa sediranibi ja olaparibia osoittivat objektiivisen vasteen huomattavasti korkeamman yhdistelmähaarassa (80 %) kuin olaparibia yksinään saaneessa haarassa (48 %). PFS-mediaani oli 9,0 kuukautta olaparibin ja 17,7 kuukautta sediranibi/-ryhmässä. olaparibi (p = 0,001). Asteen 3/4 toksisuuden kokonaismäärä oli korkeampi yhdistelmällä (70 %) kuin olaparibilla (7 %). Tärkeimmät toksisuusvaikutukset olivat väsymys (27 % sediranibi/olaparib vs 7 % olaparib), ripuli (23 % vs 0 %) ja verenpainetauti (39 % vs 0 %). Tämä on ensimmäinen oraalinen, ei-kemoterapiaan perustuva yhdistelmähoito platinaherkän toistuvan OC:n hoidossa. Prekliinisesti PARP-inhibitio on raportoinut antiangiogeenisiä vaikutuksia, jolloin GPI 15427 (voimakas PARP-1/2-inhibiittori) inhiboi in vivo angiogeneesiä matrigel plug -määrityksessä. PARP-1-poistohiirillä on myös vähentynyt in vivo angiogeneesi verrattuna kontrollihiiriin, joilla oli villityypin PARP-1, mikä tukee käsitystä, että havaitut antiangiogeeniset vaikutukset ovat spesifisiä PARP-vastaiselle aktiivisuudelle. Uusimmat työt ovat osoittaneet, että hypoksia voi tukahduttaa HR:n säätelemällä HR-korjausproteiineja, kuten BRCA1 ja RAD51, ja että PARP-inhibiittorin herkkyys lisääntyy hypoksisissa tiloissa. Tämä tieto herättää hypoteesin, että PARP-estäjillä ja antiangiogeeneillä voi olla synergistisiä vaikutuksia. Lisäksi prekliiniset tiedot osoittivat, että hypoksia-välitteiset DNA-korjausvirheet voivat johtaa geneettiseen epävakauteen ja aiheuttaa onkogeneesiä. Jotkut potilaat, joilla on kasvain, joka ilmentää "mutaattori"-fenotyyppiä korjauskyvyttömien syöpäsolujen hankinnan vuoksi epäsuotuisasta kasvaimen mikroympäristöstä, voisivat hyötyä tästä yhdistetystä lähestymistavasta. HRR:n ja angiogeneesin (kaksi mahdollista akilleen kantapäätä OC:ssa) kohdentamisesta saatujen todisteiden perusteella arvioimme kiinnostusta cediranibin lisäämiseen olaparibiin potilailla, jotka uusiutuvat sen jälkeen, kun olaparibihoito on saanut hyvän alkuperäisen vasteen. Tämä on todiste konseptitutkimuksesta, sillä arvioimme sediranibin lisäämisen etua olaparibiin taudin etenemisen aikana olaparibin alla. Koska muita PARP-estäjiä, kuten Rukaparibia ja ABT-888:aa, tutkitaan parhaillaan, eikä saatavilla ole tietoa PARP-inhibiittorin uudelleenaltistamisesta sen etenemisen jälkeen, joten ehdotamme sediranibin ja olaparibin yhdistelmää taudin etenemisen hoitoon PARP-estäjillä, kuten esim. olaparib.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta.
  • Suorituskyky <= 2.
  • Histologisesti vahvistettu munasarjasyöpä, korkea-asteinen seroottinen tai korkealaatuinen endometrioidihistologinen alatyyppi.
  • Radiografisesti dokumentoitu taudin eteneminen 28 päivän sisällä rekisteröinnistä ja arvioitavissa.

  • Radiologinen eteneminen millä tahansa PARP-estäjähoidolla (esimerkki: olaparibi):

    • platinaherkän uusiutumisen ja vasteen kohortti vähintään 6 kuukauden ajan PARP-estäjähoidolla
    • platinaresistenssin kohortti, jossa sairaus etenee 6 kuukauden sisällä viimeisen platinapohjaisen kemoterapiaannoksen jälkeen
  • Potilaat, jotka lopettavat PARP-hoidon, ovat kelvollisia hoitotauon tai välihoidon jälkeen.
  • Potilailla on oltava riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta paikallisen laboratorion vertailualueen mukaan.
  • Jatkuvat aikaisemmat myrkyllisyydet, jotka liittyvät aikaisempiin hoitoihin, on palautettava <= asteeseen 2 rekisteröintihetkellä.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 50 % kaikukardiogrammeilla tai MUGA-skannauksella 28 päivän sisällä rekisteröinnistä.
  • Hyväksyttävä virtsan mittatikku/virtsan analyysi proteinurian varalta.
  • Potilaat ovat valmiita ottamaan esihoidon kasvaimen biopsialla, jos biopsiaa olaparibin etenemisen aikana ei ole saatavilla.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  • Potilaan halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.
  • Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden ja heidän seksuaalisesti aktiivisten kumppaniensa on suostuttava kahden erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön koko osallistumisensa ajan tutkimushoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nykyinen suolitukos.
  • Potilaat, joilla tunnetaan aivometastaaseja.
  • Ei-hyväksyttävä keskimääräinen korjattu QT (QTc) seulontasähkökardiogrammeissa 7 päivän sisällä rekisteröinnistä tai familiaalinen pitkä QT-oireyhtymä.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verenpainetauti, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • New York Heart Associationin luokitus III tai IV.
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin olaparibi tai sediranibi.
  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta annettua lääkettä, ja potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuslääkkeen imeytymistä.
  • Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myelooinen leukemia.
  • Immuunipuutteiset potilaat, esim. potilaat, joiden tiedetään olevan serologisesti positiivisia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen, potilaat, joilla on tunnettu aktiivinen hepatiitti (eli hepatiitti B tai C) infektion leviämisriskin vuoksi veren tai muiden ruumiinnesteiden kautta.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat enimmäisannoksia kalsiumkanavasalpaajia verenpaineen vakauttamiseksi.
  • Potilaat, joilla on merkittävä verenvuoto tai verenvuoto.
  • Potilaat, joille on tehty äskettäin (kahden viikon sisällä rekisteröinnistä tai kunnes mikä tahansa haava on parantunut kokonaan) suuri rinta- tai vatsaleikkaus ennen tutkimuksen aloittamista tai kirurginen viilto, joka ei ole täysin parantunut.
  • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kuuden kuukauden sisällä.
  • Potilaat, jotka saavat eivätkä voi lopettaa seuraavia kiellettyjä lääkkeitä ennen sykliä 1, päivää 1.
  • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja joka tutkijan harkinnan mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman pääsyn tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Cediranib ja Olaparib

Cediranibi annetaan suun kautta 20 mg:n annoksena kerran päivässä, päivittäin.

Olaparibia annetaan suun kautta 300 mg:n annoksena kahdesti päivässä joka päivä.
Lääke: Cediranib
Pienimolekyylinen useiden tyrosiinikinaasien, mukaan lukien VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 ja c-kit, inhibiittori.
Lääke: Olaparib
Poly(ADP-riboosi)polymeraasin (PARP) estäjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
objektiivinen vastausprosentti RECISTin mukaan 1.1
8 viikkoa
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
objektiivinen vasteprosentti RECIST 1.1:n mukaan tai kuolema
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
CA125 vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
objektiivinen vastausprosentti GCIG-kriteerien mukaan
2 vuotta
Koettujen haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • e-Volve 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Cediranib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia