メタボリックシンドロームにおける微生物叢の介入的バイオレメディエーション

包含基準:

1. インフォームドコンセントを提供する
2. 外来および共同住宅
3. 18歳～70歳
4. -研究スケジュールと手順を順守することができ、喜んで順守する
5. 空腹時血糖値 > 100 mg/dL および/または血糖値 140-200 mg/dL の前糖尿病 75 gm グルコースおよび/またはヘモグロビン A1c > 5.7-6.5% の摂取後 2 時間

除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、安全性または有効性の評価を妨げる、または被験者を研究参加による害の危険にさらす深刻な付随疾患。
2. -既知の炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎、リンパ球性大腸炎）。
3. 非アルコール性肝疾患以外の原因に起因する可能性がある現在の異常な肝臓検査。 注: これらの除外条件には、ウイルス性肝炎、アルコール性肝疾患、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、薬物誘発性肝検査異常、セリアック病が含まれる場合があります。
4. -クレアチニン≤1.25 mg / dLとして定義される腎不全
5. -スクリーニング前の1年以内の3か月間、女性で> 20 g /日、男性で> 30 g /日と定義される重大なアルコール使用。
6. 短腸症候群、下痢型過敏性腸症候群、吸収不良、セリアック病など、下痢を引き起こす可能性のある根底にある慢性胃腸疾患。
7. -部分的または完全な結腸切除術の病歴。
8. -吸収不良の肥満手術の病歴。
9. インスリンまたは血糖降下薬の使用。
10. ピーナッツ、シーフードなどのアナフィラキシー食物アレルギーの病歴。
11. グルテン過敏症、乳糖不耐症、および高繊維食の不耐性を含む食物不耐症およびアレルギー。
12. 腸内ガスおよび膨満感に関連する症候性の問題。
13. 下痢優勢、便秘優勢、および混合型を含む過敏性腸症候群。
14. 機能性消化管障害。
15. 大腸内視鏡検査に耐えられない。
16. 留置静脈ラインの存在。
17. -研究期間中のコンディショニング抗生物質以外の抗生物質を必要とする感染症。
18. -既知の過敏症または不耐性のため、FMTの前にバンコマイシン、ネオマイシン、およびクリンダマイシン抗生物質を服用できない。
19. 主要な遺伝的免疫機能障害（例：一般的な変数免疫不全）。
20. HIVなどの感染による後天性免疫不全。
21. 次のいずれかを含む免疫抑制薬：全身性コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、チオプリン、メトトレキサート、生物製剤（例：抗腫瘍壊死因子薬）、がん化学療法。
22. 研究中の経口プロバイオティクスの計画的使用。
23. -悪性腫瘍に対する計画的または進行中の化学療法。
24. -研究期間内に計画された抗生物質療法、例えば、周術期の抗生物質。
25. 妊娠中または授乳中。 妊娠可能年齢の女性参加者とそのパートナーは、研究期間中の妊娠を防ぐための避妊法についてカウンセリングを受けます。
26. -過去2年間の薬物またはアルコール乱用の履歴。
27. 現在、別の臨床試験に参加しています。
28. 法的に無能で、研究の目的、意義、結果を理解できず、それに応じて決定を下すことができない。
29. 外科用クリップやペースメーカーなどの金属インプラントの存在は、MRI 検査の実施を妨げます。
30. 閉所恐怖症など何らかの理由でMRI検査を受けることができない。