下部尿路における共焦点レーザー内視鏡検査

これは前向き多施設観察研究です。研究者は、膀胱癌の診断において、ex vivo および in vivo での CLE の感度と特異性を確立します。

適格な患者は、外来診療所で膀胱腫瘍と診断され、膀胱腫瘍の経尿道切除術 (TURB) が予定されています。 合計で、研究者は 60 人の患者を含めたいと考えています。 毎年約 70 人の患者がアカデミック メディカル センター (AMC) で原発性および再発性膀胱癌と診断され、TURB を受ける予定です。

彼らの泌尿器科医は、TURBによる治療が予定されている膀胱腫瘍と診断された患者に研究について通知します. 研究に関する情報は、口頭と書面の両方で提供されます。

CLE 画像は、プローブ ベースのシステム (Cellvizio 100 シリーズ、Mauna Kea Technologies、パリ、フランス) を使用して記録されます。 プローブ (Cystoflex UHD-R、Mauna Kea Technologies、パリ、フランス) の外径は 2.8 mm、視野は 240 μm、解像度は 1 μm です。 画像は、毎秒 12 フレームのスキャン レートで収集されます。 Cellvizio Viewer システムを使用すると、研究者はモザイク後処理によって視野を広げて粘膜のマイクロアーキテクチャを観察できます。 このシステムは、粘膜構造の仮想染色も可能にし、組織のコントラストをさらに高めます。

CLE 画像を取得するには、蛍光造影剤が必要です。 フルオレセイン (フルオレセインナトリウム、Fresenius Kabi、ザイスト、オランダ)、非毒性で一般的に使用される蛍光色素を膀胱内に投与し (生理食塩水で希釈した 0.1% フルオレセイン 300 ～ 400 mL)、5 分間留置して細胞外マトリックスを染色します。

この研究は、3 つの CLE 測定、腫瘍切除前の in vivo での 1 つ、切除標本の 2 つ目の ex vivo での測定、および最後の測定はホルムアルデヒドで腫瘍を固定した後の ex vivo で構成されています。 複数の腫瘍の場合、複数の CLE 測定が行われます。 手術ごとに測定すると、手術時間が約 15 分長くなります。 ex vivo セットアップでは、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して追加の画像を取得します。 腫瘍切除中に、正常な尿路上皮の小さなチップがさらに切除され、コントロールとして機能します。 切除された膀胱組織は、病理部門によって固定およびラミネート加工され、CLE 画像と関連付けられます。