Endomicroscopia laser confocale nel tratto urinario inferiore

Questo è uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale; i ricercatori stabiliranno la sensibilità e la specificità del CLE ex vivo e in vivo, nella diagnosi del carcinoma della vescica.

Ai pazienti idonei viene diagnosticato un tumore alla vescica presso la clinica ambulatoriale e viene programmata la resezione transuretrale del tumore alla vescica (TURB). In totale gli investigatori vogliono includere 60 pazienti. Ogni anno a circa 70 pazienti viene diagnosticato un carcinoma vescicale primario e ricorrente presso l'Academic Medical Center (AMC) e saranno sottoposti a TURB.

Il loro urologo informerà i pazienti con diagnosi di tumore alla vescica che saranno programmati per il trattamento mediante TURB sullo studio. Le informazioni sullo studio saranno fornite sia oralmente che in forma scritta.

Le immagini CLE vengono registrate utilizzando un sistema basato su sonda (Cellvizio serie 100, Mauna Kea Technologies, Parigi, Francia). La sonda (Cystoflex UHD-R, Mauna Kea Technologies, Parigi, Francia) ha un diametro esterno di 2,8 mm, un campo visivo di 240 µm e una risoluzione di 1 µm. Le immagini vengono raccolte a una velocità di scansione di 12 fotogrammi al secondo. Utilizzando il sistema Cellvizio Viewer, gli investigatori possono osservare la microarchitettura della mucosa con un campo visivo aumentato attraverso la post-elaborazione del mosaico. Questo sistema consente anche la colorazione virtuale delle strutture della mucosa per migliorare ulteriormente il contrasto tissutale.

Per ottenere immagini CLE è necessario un agente di contrasto fluorescente. La fluoresceina (fluoresceinedisodium, Fresenius Kabi, Zeist, Netherlands), un colorante fluorescente non tossico e comunemente usato, verrà somministrata intravescicale (300-400 mL di fluoresceina allo 0,1% diluita in soluzione salina) e lasciata a dimora per 5 minuti per colorare la matrice extracellulare.

Lo studio consiste in tre misurazioni CLE, una in vivo prima della resezione del tumore, la seconda ex vivo del campione resecato e l'ultima misurazione è ex vivo dopo aver fissato il tumore su formaldeide. Nel caso di più tumori, verranno eseguite più misurazioni CLE. La misurazione prima dell'intervento aggiungerà circa 15 minuti al tempo di funzionamento. Nella configurazione ex vivo, verranno acquisite ulteriori immagini utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT). Durante la resezione del tumore, un piccolo frammento di urotelio normale verrà ulteriormente resecato per fungere da controllo. Il tessuto vescicale resecato sarà fissato e laminato dal dipartimento di patologia, per correlarlo alle immagini CLE.