Endomicroscopia Confocal a Laser no Trato Urinário Inferior

Este é um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional; os investigadores estabelecerão a sensibilidade e especificidade do CLE ex vivo e in vivo, no diagnóstico de carcinoma de bexiga.

Os pacientes elegíveis são diagnosticados com tumor de bexiga no ambulatório e agendados para ressecção transuretral de tumor de bexiga (TURB). No total, os investigadores querem incluir 60 pacientes. Anualmente, aproximadamente 70 pacientes são diagnosticados com carcinoma primário e recorrente da bexiga no Centro Médico Acadêmico (AMC) e serão submetidos a RTU.

Seu urologista informará os pacientes com diagnóstico de tumor de bexiga que serão agendados para tratamento por meio do TURB sobre o estudo. As informações sobre o estudo serão fornecidas oralmente e por escrito.

As imagens CLE são gravadas usando um sistema baseado em sonda (série Cellvizio 100, Mauna Kea Technologies, Paris, França). A sonda (Cystoflex UHD-R, Mauna Kea Technologies, Paris, França) tem diâmetro externo de 2,8 mm, campo de visão de 240 µm e resolução de 1 µm. As imagens são coletadas a uma taxa de varredura de 12 quadros por segundo. Usando o sistema Cellvizio Viewer, os investigadores podem observar a microarquitetura da mucosa com um campo de visão aumentado por meio do pós-processamento do mosaico. Este sistema também permite a coloração virtual de estruturas mucosas para aumentar ainda mais o contraste do tecido.

Um agente de contraste fluorescente é necessário para obter imagens CLE. Fluoresceína (fluoresceinedisodium, Fresenius Kabi, Zeist, Holanda), um corante fluorescente não tóxico e comumente usado será administrado intravesical (300-400 mL 0,1% fluoresceína diluído em solução salina) e deixado em permanência por 5 minutos para corar a matriz extracelular.

O estudo consiste em três medições de CLE, uma in vivo antes da ressecção do tumor, a segunda ex vivo do espécime ressecado e a última medição é ex vivo após a fixação do tumor em formaldeído. No caso de tumores múltiplos, serão feitas várias medições de CLE. A medição per-operatória adicionará aproximadamente 15 minutos ao tempo de operação. Na configuração ex vivo, imagens adicionais serão adquiridas usando Tomografia de Coerência Óptica (OCT). Durante a ressecção do tumor, um pequeno fragmento de urotélio normal será ressecado adicionalmente para atuar como controle. O tecido da bexiga ressecado será fixado e laminado pelo departamento de patologia, para correlacionar com as imagens CLE.