社交不安障害に対する慈悲の瞑想のパイロット研究
社交不安障害の症状に対するマインドフルネスと愛情深い瞑想の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya、Hyōgo、日本、662-8501
- Kwansei Gakuin University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
20歳以上であること 募集資料(チラシ・掲示物)の質問に肯定的に答える:「社交の場で不安や悩みを感じたことはありますか?」 DSM-5基準を使用して社交不安障害と診断されなければならない DSM-5基準に従って一次診断としてSADを持っていなければならない 少なくとも30のLSASの負の影響スケールスコアを持っていなければならない(SADがありそうにないカットオフポイント)
除外基準:
自傷行為の危険がある参加者は、研究への参加から除外されます。 自殺傾向は、スクリーニング訪問中に同意を得た後に評価されます。 さらに、Beck Depression Inventory は、自己申告による自殺傾向について検査されます。 参加者が自殺念慮を持っていることが判明した場合 (すなわち、BDI-II の自殺項目で 2 点を超えた場合)、主任調査官にすぐに連絡が入り、参加者を緊急事態に紹介することで適切なフォローアップ ケアが提供されます。部屋。
参加者は、DSM-5の構造化臨床面接を使用したスクリーニング面接を通じて、参加者または他の人に安全上のリスクを課す可能性のある障害(双極性障害、統合失調症など)について評価されます。 スクリーニング項目に「はい」の回答を支持する被験者は除外されます。
評価時に精神障害の精神医学的または心理的治療を受けている参加者は、研究から除外されます。 研究に登録されている間にそのような治療を開始した参加者は、綿密に監視されます。 これらの参加者は研究に残ることを許可されますが、後でデータ分析から除外されます。 彼らは、倫理的な理由から研究にとどまることを許可されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program.
The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long.
Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
|
PAT-S プロトコルは、参加者にマインドフルネスの基本と、呼吸、立ち、または食事の非判断的な方法で、現時点での身体的感覚、思考、および感情を認識する方法を教えます。
2回のマインドフルネスセッションの後、愛情深い瞑想(LKM)が導入されます。
参加者は、感謝、愛、優しさ、平和、親しみやすさなどのポジティブな感情を特定して集中するように教えられます。中立的な個人、嫌いな人、そして最終的にすべての生き物に。
|
|
介入なし:Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period.
After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
時間枠:Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations.
Higher scores indicate greater social anxiety severity.
|
Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
時間枠:Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness.
Higher scores indicate greater self-compassion.
|
Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
|
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
時間枠:Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale.
Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
|
Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
|
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
時間枠:Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
The DPES assesses dispositional positive emotions.
Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
|
Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kohki Arimitsu, Ph.D.、Kwansei Gakuin University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Hofmann SG, Petrocchi N, Steinberg J, Lin M, Arimitsu K, Kind S, Mendes A, Stangier U. Loving-Kindness Meditation to Target Affect in Mood Disorders: A Proof-of-Concept Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:269126. doi: 10.1155/2015/269126. Epub 2015 Jun 1.
- Arimitsu K, Hofmann SG. Effects of compassionate thinking on negative emotions. Cogn Emot. 2017 Jan;31(1):160-167. doi: 10.1080/02699931.2015.1078292. Epub 2015 Sep 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。