Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie meditace milující laskavosti pro sociální úzkostnou poruchu

26. srpna 2026 aktualizováno: Komazawa University

Vliv meditace všímavosti a milující laskavosti na příznaky sociální úzkostné poruchy

Účelem této studie je vyvinout a otestovat intervenci založenou na všímavosti a milující laskavosti, trénink pozitivních afektů (PAT), ke zvýšení pozitivního vlivu, jako je soucit, láska a vděčnost, a ke snížení příznaků sociální úzkostné poruchy (SAD). PAT zahrnuje kombinaci praktikování meditace všímavosti a meditace láskyplné laskavosti ve skupinách. Ačkoli se PAT prokázalo jako účinný u dystymické poruchy, jedna oblast, která zůstává nejasná, je, zda protokol PAT pro SAD může řešit symptomy sociální úzkosti u dospělých Japonců se SAD. Cílem výzkumu je otestovat počáteční proveditelnost a účinnost při zvyšování pozitivního vlivu a snižování negativního vlivu u jedinců rekrutovaných z obecné komunity, kteří jsou sociálně úzkostní. Pokud je PAT účinná také pro japonské pacienty se SAD, mohla by být nákladově efektivnější a neinvazivní možností řešení sociální úzkostné poruchy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT), které jsou založeny na buddhistické tradici, se ukázaly jako účinné u mnoha psychických poruch včetně úzkostných poruch. Buddhistická tradice však má mnoho druhů meditace, které by byly schopny řešit psychické potíže, ale MBSR a MBCT se nezaměřily. Meditace milující laskavosti (LKM) je jednou ze slibných meditací, které jsou účinné při psychických poruchách, protože jsou navrženy tak, aby zvýšily pocity sociálního spojení a soucitu se sebou samým a ostatními, jejichž zaměření je odlišné od meditace všímavosti. Vzhledem k tomu, že meditace všímavosti je navržena tak, aby pozorovala a přijímala aktuální vnitřní zkušenosti takové, jaké jsou, při zachování primárního zaměření na pocity dechu, kultivovala by méně soucitu než LKM. Vzhledem k tomu, že pacienti se SAD mají tendenci být sebekritickí, kultivace soucitu se sebou samým a ostatními s LKM by byla účinnější pro snížení symptomů SAD než MBSR a MBCT. Na podporu názoru, že KM zvyšuje pozitivní náladu a pocit spojení a pozitivity vůči ostatním, předchozí studie s neklinickými vzorky, schizofrenií, dysthymií a PTSD snížily duševní onemocnění. Intervenční protokol, který vyšetřovatelé plánují použít, vyvinuli Dr. Kearney a Dr. Hofmann. Ukázalo se, že protokol PAT vytváří pozitivní a zmírňující negativní vliv u pacientů s PTSD a poruchou nálady. Výzkumníci se snaží otestovat počáteční účinnost PAT u jedinců se SAD. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence by vykázala významné zlepšení v hodnocení negativních a pozitivních vlivů a asymetrie mozku, které subjekty sami uvedli. Jako spolupracovník bude sloužit Dr. Hofmann, významný vědecký pracovník a klinický psycholog, který je předním odborníkem v LKM. Dr. Kaiya, japonský CBT terapeut pro úzkostné poruchy, bude sloužit jako externí konzultant studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí být alespoň 20 let Odpoví kladně na otázku na náborovém materiálu (leták a příspěvek): "Cítili jste se úzkostlivě nebo zoufale v sociálních situacích?" Musí mít diagnózu sociální úzkostné poruchy pomocí kritérií DSM-5 Musí mít SAD jako primární diagnózu podle kritérií DSM-5 Musí mít skóre negativního vlivu LSAS alespoň 30 (mezní bod, u kterého je SAD nepravděpodobné)

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří jsou vystaveni riziku sebepoškození, budou z účasti ve studii vyloučeni. Sebevražednost bude posouzena po získání souhlasu během screeningové návštěvy. Kromě toho bude Beckův inventář deprese zkoumán na sebevražedné chování. Pokud se u účastníka zjistí, že má sebevražedné myšlenky (tj. překročí skóre 2 u sebevražedné položky BDI-II), bude hlavní zkoušející okamžitě kontaktován a bude mu poskytnuta vhodná následná péče tím, že účastník odkáže na pohotovost. pokoj, místnost.

Účastníci budou posouzeni prostřednictvím screeningového rozhovoru s použitím strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 na poruchy, které by mohly představovat bezpečnostní riziko pro účastníky nebo jiné osoby (např. bipolární porucha, schizofrenie atd.). Subjekty, které souhlasí s odpověďmi „ano“ na položky screeningu, budou vyloučeny.

Účastníci, kteří v době hodnocení dostávají jakoukoli psychiatrickou nebo psychologickou léčbu pro jakékoli psychické poruchy, budou ze studie vyloučeni. Účastníci, kteří zahájí takovou léčbu během zařazení do studie, budou pečlivě sledováni. Těmto účastníkům bude umožněno zůstat ve studii, ale později budou z analýzy dat vyloučeni. Z etických důvodů mohou ve studiu zůstat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Behaviorální: Trénink pozitivního vlivu na SAD
Protokol PAT-S naučí účastníky základům všímavosti a jak si být vědomi svých fyzických pocitů, myšlenek a emocí v přítomném okamžiku neodsuzujícím způsobem při dýchání, stání nebo jídle. Po dvou sezeních všímavosti bude představena meditace milující laskavost (LKM). Účastníci se naučí identifikovat a zaměřit se na pozitivní pocity, jako je vděčnost, láska, laskavost, mírumilovnost nebo přátelskost, když si přejí svého dobrodince a milované, které cítí vděční nebo respektovaní, a přenést tyto pocity nejprve na sebe a poté na neutrálnímu jednotlivci, lidem, které nemají rádi, a nakonec všem živým bytostem.
Žádný zásah: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Komazawa University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení