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사회불안장애에 대한 자애명상 시범연구

2026년 8월 26일 업데이트: Komazawa University

마음챙김 명상과 자애명상이 사회불안장애 증상에 미치는 영향

본 연구의 목적은 연민, 사랑, 감사와 같은 긍정적 정서를 강화하고 사회불안장애(SAD) 증상을 감소시키기 위해 마음챙김과 사랑의 친절에 기반한 개입인 긍정적 정서 훈련(PAT)을 개발하고 테스트하는 것입니다. PAT는 마음챙김 명상과 자애명상을 그룹으로 병행하는 것을 포함합니다. PAT가 기분저하 장애에 효과적인 것으로 나타났지만 불분명한 영역 중 하나는 SAD에 대한 PAT 프로토콜이 SAD가 있는 일본 성인의 사회적 불안 증상을 해결할 수 있는지 여부입니다. 연구의 목표는 사회적 불안을 가진 일반 사회에서 모집된 개인의 긍정적 정서 증가 및 부정적 정서 감소에 대한 초기 타당성 및 효능을 테스트하는 것입니다. PAT가 일본 SAD 환자에게도 효과적이라면 사회 불안 장애를 해결하는 데 더 비용 효율적이고 비침습적인 옵션이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

불교 전통에 기반한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)는 불안 장애를 비롯한 많은 심리적 장애에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 불교 전통에는 심리적 고통을 해결할 수 있는 많은 종류의 명상이 있지만 MBSR과 MBCT는 집중하지 않았습니다. 자애명상(LKM)은 마음챙김 명상과는 다른 초점을 가진 자신과 타인에 대한 사회적 연결감과 연민을 증가시키기 위해 고안되었기 때문에 심리적 장애에 효과적인 명상 중 하나입니다. 마음 챙김 명상은 호흡 감각에 주된 초점을 유지하면서 현재의 내부 경험을 있는 그대로 관찰하고 받아들이도록 설계되었기 때문에 LKM보다 연민이 적습니다. SAD 환자는 자기 비판적인 경향이 있기 때문에 LKM으로 자신과 타인에 대한 연민을 기르는 것이 MBSR 및 MBCT보다 SAD 증상을 줄이는 데 더 효과적일 것입니다. KM이 긍정적인 기분과 타인에 대한 연결감 및 긍정성을 증가시킨다는 견해를 뒷받침하기 위해 비임상 샘플, 정신분열증, 기분저하증 및 PTSD를 사용한 이전 연구는 정신 질환을 감소시켰습니다. 연구자들이 사용할 계획인 개입 프로토콜은 Dr. Kearney와 Dr. Hofmann이 개발했습니다. PAT 프로토콜은 PTSD 및 기분 장애가 있는 환자에게 긍정적인 영향을 미치고 부정적인 영향을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 조사관은 SAD가 있는 개인에서 PAT의 초기 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 개입이 피험자가 스스로 보고한 부정 및 긍정적 정동과 뇌 비대칭에 상당한 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 저명한 연구자이자 임상심리학자이자 LKM의 최고 전문가인 Dr. Hofmann이 협력자로 나선다. 불안 장애에 대한 일본 CBT 치료사 Kaiya 박사는 이 연구의 외부 컨설턴트로 활동할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, 일본, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

20세 이상 채용 자료(전단지 및 게시)의 질문에 긍정적으로 응답: "사회적 상황에서 불안하거나 괴로웠던 적이 있습니까?" DSM-5 기준을 사용하여 사회 불안 장애로 진단해야 함 DSM-5 기준에 따라 SAD를 기본 진단으로 포함해야 함 LSAS의 부정적인 영향 척도 점수가 30 이상이어야 함(SAD 가능성이 없는 컷오프 포인트)

제외 기준:

자신을 해칠 위험이 있는 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다. 스크리닝 방문 동안 동의를 얻은 후 자살 여부를 평가합니다. 또한, Beck Depression Inventory는 자가 보고된 자살 가능성에 대해 검사됩니다. 참여자가 자살 관념(BDI-II의 자살 항목에서 2점 초과)이 있는 것으로 확인되면 즉시 연구책임자에게 연락하고 참여자를 응급 상황에 연결하여 적절한 후속 치료를 제공합니다. 방.

참가자는 참가자 또는 다른 사람에게 안전 위험을 초래할 수 있는 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증 등)에 대해 DSM-5에 대한 구조적 임상 인터뷰를 사용하여 선별 인터뷰를 통해 평가됩니다. 선별 항목에 대해 "예"라고 응답한 피험자는 제외됩니다.

평가 당시 심리적 장애에 대한 정신과 또는 심리적 치료를 받고 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 연구에 등록하는 동안 그러한 치료를 시작하는 참가자는 면밀히 모니터링됩니다. 이러한 참가자는 연구에 계속 참여할 수 있지만 나중에 데이터 분석에서 제외됩니다. 그들은 윤리적 이유로 연구에 남아 있도록 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
행동: SAD에 대한 긍정적인 영향 교육
PAT-S 프로토콜은 참가자들에게 마음챙김의 기초와 호흡, 서기 또는 식사에서 판단하지 않는 방식으로 현재 자신의 신체적 감각, 생각 및 감정을 인식하는 방법을 가르칠 것입니다. 두 번의 마음챙김 세션 후에 자애 명상(LKM)이 소개됩니다. 참가자들은 자신의 은인이나 감사하거나 존경하는 사랑하는 사람을 원할 때 감사, 사랑, 친절, 평화 또는 친근함과 같은 긍정적인 감정을 식별하고 집중하고 이러한 감정을 먼저 자신에게 전달한 다음 다른 사람에게 전달하도록 배웁니다. 중립적인 개인, 그들이 싫어하는 사람들, 그리고 마지막으로 모든 살아있는 존재들에게.
간섭 없음: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
기간: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
기간: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
기간: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
기간: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Komazawa University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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