Eine Pilotstudie zur Meditation der liebevollen Güte bei sozialer Angststörung
Wirkung von Achtsamkeits- und liebevoller Freundlichkeitsmeditation auf die Symptome einer sozialen Angststörung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hyōgo
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Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 662-8501
- Kwansei Gakuin University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Muss mindestens 20 Jahre alt sein Antwortet positiv auf die Frage auf dem Rekrutierungsmaterial (Flyer und Aushang): "Haben Sie sich in sozialen Situationen ängstlich oder verzweifelt gefühlt?" Muss anhand der DSM-5-Kriterien mit sozialen Angststörungen diagnostiziert werden Muss SAD als Primärdiagnose gemäß den DSM-5-Kriterien haben Muss einen negativen Affektskalenwert der LSAS von mindestens 30 haben (ein Grenzwert, bei dem SAD unwahrscheinlich ist)
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die Gefahr laufen, sich selbst zu verletzen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen. Die Suizidalität wird nach Einholung der Zustimmung während des Screening-Besuchs beurteilt. Darüber hinaus wird das Beck-Depressionsinventar auf selbstberichtete Suizidalität untersucht. Wenn festgestellt wird, dass ein Teilnehmer Suizidgedanken hat (d. h. eine Punktzahl von 2 beim Suizid-Item von BDI-II überschreitet), wird der Hauptermittler unverzüglich kontaktiert und es wird eine angemessene Nachsorge bereitgestellt, indem der Teilnehmer an den Notfall verwiesen wird Zimmer.
Die Teilnehmer werden durch ein Screening-Interview unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5 auf Störungen untersucht, die ein Sicherheitsrisiko für die Teilnehmer oder andere darstellen könnten (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie usw.). Probanden, die "Ja"-Antworten auf die Screening-Items unterstützen, werden ausgeschlossen.
Teilnehmer, die sich zum Zeitpunkt der Bewertung in psychiatrischer oder psychologischer Behandlung wegen psychischer Störungen befinden, werden von der Studie ausgeschlossen. Teilnehmer, die solche Behandlungen einleiten, während sie in die Studie eingeschrieben sind, werden engmaschig überwacht. Diese Teilnehmer dürfen in der Studie bleiben, werden aber später aus den Datenanalysen ausgeschlossen. Sie dürfen aus ethischen Gründen in der Studie bleiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program.
The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long.
Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
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Das PAT-S-Protokoll lehrt die Teilnehmer die Grundlagen der Achtsamkeit und wie sie sich ihrer körperlichen Empfindungen, Gedanken und Emotionen im gegenwärtigen Moment durch eine nicht wertende Art und Weise beim Atmen, Stehen oder Essen bewusst sind.
Nach zwei Achtsamkeitssitzungen wird in die Liebende-Kindheit-Meditation (LKM) eingeführt.
Den Teilnehmern wird beigebracht, die positiven Gefühle wie Dankbarkeit, Liebe, Freundlichkeit, Friedfertigkeit oder Freundlichkeit zu identifizieren und zu fokussieren, wenn sie ihrem Wohltäter und ihren Lieben wünschen, dass sie dankbar oder respektvoll sind, und diese Gefühle zuerst auf sich selbst, dann auf a zu übertragen neutrales Individuum, zu Menschen, die sie nicht mögen, und schließlich zu allen Lebewesen.
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Kein Eingriff: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period.
After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, and 6 months
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The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations.
Higher scores indicate greater social anxiety severity.
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Baseline, 12 weeks, and 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, and 6 months
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The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness.
Higher scores indicate greater self-compassion.
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Baseline, 12 weeks, and 6 months
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Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, and 6 months
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The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale.
Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
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Baseline, 12 weeks, and 6 months
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Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, and 6 months
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The DPES assesses dispositional positive emotions.
Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
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Baseline, 12 weeks, and 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Hofmann SG, Petrocchi N, Steinberg J, Lin M, Arimitsu K, Kind S, Mendes A, Stangier U. Loving-Kindness Meditation to Target Affect in Mood Disorders: A Proof-of-Concept Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:269126. doi: 10.1155/2015/269126. Epub 2015 Jun 1.
- Arimitsu K, Hofmann SG. Effects of compassionate thinking on negative emotions. Cogn Emot. 2017 Jan;31(1):160-167. doi: 10.1080/02699931.2015.1078292. Epub 2015 Sep 11.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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