Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus rakastava ystävällisyys -meditaatiosta sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Komazawa University

Mindfulnessin ja rakastavan ystävällisyyden meditaation vaikutus sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata mindfulnessiin ja rakastavaan ystävällisyyteen perustuvaa interventiota, Positive Affect Training (PAT), vahvistaakseen positiivisia vaikutteita, kuten myötätuntoa, rakkautta ja kiitollisuutta, ja vähentääkseen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) oireita. PAT sisältää yhdistelmän mindfulness-meditaatiota ja rakastavaa ystävällisyysmeditaatiota ryhmissä. Vaikka PAT:n on osoitettu olevan tehokas dystyymisessä häiriössä, yksi epäselvä alue on, voiko SAD:n PAT-protokolla käsitellä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita japanilaisilla aikuisilla, joilla on SAD. Tutkimuksen tavoitteena on testata alkuperäistä toteutettavuutta ja tehokkuutta positiivisen vaikutuksen lisäämisessä ja negatiivisen vaikutuksen vähentämisessä yleisestä yhteisöstä rekrytoiduilla sosiaalisesti ahdistuneilla yksilöillä. Jos PAT on tehokas myös japanilaisille SAD-potilaille, se voisi olla kustannustehokkaampi ja ei-invasiivisempi tapa käsitellä sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT), jotka perustuvat buddhalaiseen perinteeseen, on osoitettu olevan tehokkaita monissa psykologisissa häiriöissä, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt. Buddhalaisessa traditiossa on kuitenkin monenlaisia ​​meditaatioita, jotka pystyisivät käsittelemään psyykkistä kärsimystä, mutta MBSR ja MBCT eivät ole keskittyneet. Loving kindness -meditaatio (LKM) on yksi lupaavista meditaatioista, joka on tehokas psyykkisiin häiriöihin, koska se on suunniteltu lisäämään sosiaalisen yhteyden ja myötätunnon tunteita itseään ja muita kohtaan, joiden painopiste on erilainen kuin mindfulness-meditaatio. Koska mindfulness-meditaatio on suunniteltu tarkkailemaan ja hyväksymään nykyiset sisäiset kokemukset sellaisina kuin ne ovat, samalla kun keskitytään ensisijaisesti hengityksen tuntemuksiin, se kasvattaisi vähemmän myötätuntoa kuin LKM. Koska SAD-potilaat ovat yleensä itsekriittisiä, myötätunnon kasvattaminen itseään ja muita LKM-potilaita kohtaan vähentäisi SAD:n oireita tehokkaammin kuin MBSR ja MBCT. Tukeen näkemystä, jonka mukaan KM lisää positiivista mielialaa ja yhteyden tunnetta ja positiivisuutta muita kohtaan, aiemmat tutkimukset ei-kliinisillä näytteillä, skitsofrenia, dystymia ja PTSD olivat vähentäneet mielenterveysongelmia. Tohtori Kearney ja tohtori Hofmann kehittivät interventioprotokollan, jota tutkijat aikovat käyttää. PAT-protokollan on osoitettu luovan positiivisia ja heikentäviä negatiivisia vaikutuksia potilailla, joilla on PTSD ja mielialahäiriö. Tutkijat pyrkivät testaamaan PAT:n alkuperäistä tehoa henkilöillä, joilla on SAD. Tutkijat olettavat, että interventio parantaisi merkittävästi koehenkilöiden itse ilmoittamia arvioita negatiivisista ja positiivisista vaikutuksista ja aivojen epäsymmetriasta. Yhteistyökumppanina toimii tohtori Hofmann, merkittävä tutkija ja kliininen psykologi, joka on LKM:n merkittävin asiantuntija. Tri Kaiya, japanilainen ahdistuneisuushäiriöiden CBT-terapeutti, toimii tutkimuksen ulkopuolisena konsulttina.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japani, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täytyy olla vähintään 20-vuotias Vastaa myönteisesti rekrytointimateriaalin (esitteessä ja julkaisussa) kysymykseen: "Oletko ollut ahdistunut tai ahdistunut sosiaalisissa tilanteissa?" Sinulla on oltava diagnosoitu sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö DSM-5-kriteereitä käyttäen. SAD on oltava ensisijaisena diagnoosina DSM-5-kriteerien mukaisesti. LSAS:n negatiivinen vaikutusasteikkopistemäärä on oltava vähintään 30 (rajapiste, joka SAD on epätodennäköinen)

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka ovat vaarassa vahingoittaa itseään, suljetaan pois tutkimuksesta. Itsetuhoisuus arvioidaan saatuaan suostumuksen seulontakäynnin aikana. Lisäksi Beck Depression Inventory tutkitaan itse ilmoittaman itsetuhoisuuden varalta. Jos osallistujalla havaitaan itsemurha-ajatuksia (eli ylittää pistemäärän 2 BDI-II:n itsemurhakohdassa), päätutkijaan otetaan välittömästi yhteyttä ja asianmukaista seurantaa tarjotaan ohjaamalla osallistuja ensiapuun. huone.

Osallistujat arvioidaan seulontahaastattelulla käyttämällä Strukturoitua kliinistä haastattelua DSM-5:lle sellaisten häiriöiden varalta, jotka voivat aiheuttaa turvallisuusriskin osallistujille tai muille (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.). Koehenkilöt, jotka tukevat "kyllä"-vastauksia seulontakohdissa, suljetaan pois.

Osallistujat, jotka saavat psykiatrista tai psykologista hoitoa psyykkisten häiriöiden vuoksi arvioinnin aikana, suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistujia, jotka aloittavat tällaiset hoidot tutkimukseen osallistuessaan, seurataan tarkasti. Nämä osallistujat saavat jäädä tutkimukseen, mutta heidät suljetaan myöhemmin pois data-analyyseistä. He saavat jäädä tutkimukseen eettisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Käyttäytyminen: Positive Affect -koulutus SAD:lle
PAT-S-protokolla opettaa osallistujille mindfulnessin perusteet ja kuinka olla tietoinen fyysisistä tunteistaan, ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​tällä hetkellä tuomitsematta hengittäessään, seisoessaan tai syödessä. Kahden mindfulness-istunnon jälkeen esitellään rakastava ystävällisyys-meditaatio (LKM). Osallistujia opetetaan tunnistamaan ja keskittämään positiiviset tunteet, kuten kiitollisuus, rakkaus, ystävällisyys, rauhallisuus tai ystävällisyys, kun he toivovat hyväntekijäänsä ja rakkaansa, joille he tuntevat kiitollisuutta tai kunnioitusta, ja siirtämään nämä tunteet ensin itselleen, sitten neutraali yksilö, ihmisille, joista he eivät pidä, ja lopuksi kaikille eläville olennoille.
Ei väliintuloa: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Komazawa University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia