Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie van liefdevolle vriendelijkheid-meditatie voor sociale angststoornis

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Komazawa University

Effect van mindfulness en liefdevolle vriendelijkheid-meditatie op symptomen van sociale angststoornis

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een op mindfulness en liefdevolle vriendelijkheid gebaseerde interventie, Positive Affect Training (PAT), om positief affect zoals compassie, liefde en dankbaarheid te versterken en symptomen van sociale angststoornis (SAD) te verminderen. PAT omvat een combinatie van het beoefenen van mindfulness-meditatie en liefdevolle vriendelijkheid-meditatie in groepen. Hoewel is aangetoond dat PAT effectief is voor dysthyme stoornis, is een gebied dat onduidelijk blijft of het PAT-protocol voor SAD de symptomen van sociale angst bij Japanse volwassenen met SAD kan aanpakken. Het doel van het onderzoek is om de initiële haalbaarheid en werkzaamheid te testen bij het verhogen van positief affect en het verminderen van negatief affect bij sociaal angstige personen uit de algemene gemeenschap. Als PAT ook effectief is voor Japanse SAD-patiënten, zou het een meer kosteneffectieve en niet-invasieve optie kunnen zijn om sociale angststoornis aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT), die gebaseerd zijn op de boeddhistische traditie, hebben bewezen effectief te zijn bij veel psychische stoornissen, waaronder angststoornissen. De boeddhistische traditie kent echter vele soorten meditatie die psychologische problemen zouden kunnen aanpakken, maar MBSR en MBCT hebben zich niet gefocust. Liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie (LKM) is een van de veelbelovende meditaties om effectief te zijn voor psychische stoornissen, omdat het is ontworpen om gevoelens van sociale verbondenheid en mededogen voor zichzelf en anderen te vergroten, wiens focus anders is dan mindfulness-meditatie. Omdat mindfulness-meditatie is ontworpen om huidige interne ervaringen te observeren en te accepteren zoals ze zijn, terwijl de primaire focus op de ademhalingssensaties behouden blijft, zou het minder mededogen cultiveren dan LKM. Omdat patiënten met SAD vaak zelfkritisch zijn, zou het cultiveren van compassie voor zichzelf en anderen met LKM effectiever zijn om de symptomen van SAD te verminderen dan MBSR en MBCT. Ter ondersteuning van de opvatting dat KM een positieve stemming en een gevoel van verbondenheid en positiviteit ten opzichte van anderen verhoogt, hadden eerdere onderzoeken met niet-klinische monsters, schizofrenie, dysthymie en PTSS de psychische aandoening verminderd. Het interventieprotocol dat de onderzoekers van plan zijn te gebruiken, is ontwikkeld door Dr. Kearney en Dr. Hofmann. Van het PAT-protocol is aangetoond dat het positieve en verzwakkende negatieve affecten genereert bij patiënten met PTSS en stemmingsstoornissen. De onderzoekers streven ernaar om de initiële werkzaamheid van PAT bij personen met SAD te testen. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie een significante verbetering zou laten zien in de zelfgerapporteerde beoordelingen van proefpersonen van negatief en positief affect en de asymmetrie van de hersenen. Dr. Hofmann, een vooraanstaand onderzoeker en klinisch psycholoog die de belangrijkste expert is op het gebied van LKM, zal als medewerker dienen. Dr. Kaiya, een Japanse CGT-therapeut voor angststoornissen, zal als externe adviseur voor het onderzoek dienen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet ten minste 20 jaar oud zijn. Reageert positief op de vraag op het wervingsmateriaal (flyer en poster): "Heeft u zich angstig of van streek gevoeld in sociale situaties?" Moet gediagnosticeerd zijn met sociale angststoornissen met behulp van de DSM-5-criteria Moet SAD als primaire diagnose hebben volgens DSM-5-criteria Moet een negatieve affectschaalscore van de LSAS hebben van ten minste 30 (een afkappunt waarbij SAD onwaarschijnlijk is)

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die het risico lopen zichzelf schade toe te brengen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Suïcidaliteit wordt beoordeeld na het verkrijgen van toestemming tijdens het screeningsbezoek. Daarnaast zal de Beck Depression Inventory worden onderzocht op zelfgerapporteerde suïdiciteit. Als blijkt dat een deelnemer zelfmoordgedachten heeft (d.w.z. een score van 2 overschrijdt op het zelfmoorditem van BDI-II), wordt onmiddellijk contact opgenomen met de hoofdonderzoeker en wordt gepaste nazorg geboden door de deelnemer door te verwijzen naar de spoedeisende hulp. kamer.

Deelnemers worden beoordeeld door middel van een screeningsinterview met behulp van het gestructureerde klinische interview voor DSM-5 op aandoeningen die een veiligheidsrisico kunnen vormen voor de deelnemers of anderen (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie, enz.). Proefpersonen die "ja"-antwoorden op de screeningitems onderschrijven, worden uitgesloten.

Deelnemers die op het moment van de beoordeling een psychiatrische of psychologische behandeling ondergaan voor psychische stoornissen, worden van het onderzoek uitgesloten. Deelnemers die met dergelijke behandelingen beginnen terwijl ze aan het onderzoek deelnemen, zullen nauwlettend worden gevolgd. Deze deelnemers mogen in het onderzoek blijven, maar worden later uitgesloten van de data-analyses. Om ethische redenen mogen ze in het onderzoek blijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Gedragsmatig: Positieve affecttraining voor SAD
Het PAT-S-protocol leert de deelnemers de basisprincipes van mindfulness en hoe ze zich op dit moment bewust kunnen zijn van hun fysieke sensaties, gedachten en emoties door op een niet-oordelende manier te ademen, te staan ​​of te eten. Na twee mindfulnesssessies wordt de liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie (LKM) geïntroduceerd. De deelnemers wordt geleerd om de positieve gevoelens zoals dankbaarheid, liefde, vriendelijkheid, vreedzaamheid of vriendelijkheid te identificeren en te focussen wanneer ze hun weldoener en geliefden die ze dankbaar of respectvol voelen, wensen en deze gevoelens eerst op zichzelf en vervolgens op een ander overbrengen. neutraal individu, aan mensen aan wie ze een hekel hebben, en ten slotte aan alle levende wezens.
Geen tussenkomst: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Komazawa University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen