痩せた被験者と肥満した被験者の微生物組成の比較 (DUPLO)

包含基準:

• 女性;
• 年齢: 25-50歳;
• 痩せ型: BMI 19 ～ 23 kg/m2、腹囲 < 80 cm、空腹時血糖値 < 6.1 mmol/L。肥満：BMI 30 ～ 35 kg/m2、腹囲 >88 cm、空腹時血糖値 >=6.1 および <7.5 mmol/L。
• NIZO のライフスタイルと健康に関するアンケート (「Verklaring leefgewoonten en gezondheid」) によって評価された健康。
• 研究前の安全性臨床検査（臨床化学：肝臓/腎臓機能など）の結果によって評価された健康状態。
• NIZOのライフスタイルと健康に関するアンケートで評価された、規則正しいオランダ人の食生活（1日3回の主食）。
• 定期的な排便（平均して 1 日 1 回、週に少なくとも 4 回の排便）。

除外基準:

• 研究開始前の90日間に何らかの物質を経口、静脈内、または吸入投与する臨床試験への参加。

• 治験責任医師の意見において、治験への参加により被験者を危険にさらす可能性がある、または結果や治験に参加する被験者の能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴または存在：

  • 1型または2型糖尿病。
  • 胃腸疾患;
  • 肥満手術。
  • 心血管疾患、肝不全または腎不全、または甲状腺疾患、癌;
  • 感染症、慢性活動性炎症疾患または食物アレルギーの病歴;
• 研究開始前の1年間の抗生物質の使用; #
• 便秘/排便回数が少ない（排便が週に4回未満）。
• 研究開始前3か月以内に下痢を起こした（1日あたり少なくとも3回の軟便）。
• 下剤、繊維サプリメントの使用（例： ラクツロース、イヌリン）、血糖降下薬、インスリン、抗肥満薬、免疫抑制薬（例： 研究開始前の3ヶ月間の全身性コルチコステロイド、シクロスポリン、アザチオプリン、抗体）。
• 糖尿病、脂質異常症、高血圧症のための一時的または不規則な薬の使用。
• 制酸薬、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬、鎮痛薬、漢方薬、抗炎症薬（例：鎮痛薬）などの処方薬または非処方薬（パラセタモールを除く）の使用。 NSAIDs) 研究開始前の 3 週間。
• 研究開始前の3ヶ月間のプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの使用;
• 研究の適切な実施に適合しない精神状態。
• 嚥下または通過障害の存在;
• ペースメーカーまたはその他の（埋め込み型）医療用電子機器を持ち運ぶ。
• 研究期間中にMRIスキャンが予定されている。
• カプセルが糞便から回収されない場合は、X 線検査を受けたくありません。
• アルコール摂取量が 1 週間あたり 15 ユニット以上、1 日あたり 3 ユニット以上。 飲酒量が少ない場合: 研究中にやめようとはしません。
• 薬物乱用、および研究中にこれを止める気がない/止めることができない。
• 週に 10 時間以上の激しい運動やスポーツトレーニング。
• 喫煙;
• 過去 3 か月間に 3 kg を超える体重変化 (増加または減少) を含む、減量プログラムへの積極的または最近の参加。
• 研究前スクリーニング前の1年間に5kgを超える原因不明の体重減少または体重増加が報告された。
• 痩身または医学的に処方された食事の報告。
• 報告された特別な食事。
• 妊娠中または研究中に妊娠を計画している、授乳中。
• 不安定なホルモン補充療法を受けている閉経後の女性。