変形性膝関節症患者における老化のバイオマーカーを調査する探索的臨床研究

包含基準:

1. 患者は、少なくとも 6 か月間、米国リウマチ学会基準の修正版 (修正された臨床および検査基準) によって定義されているように、膝の原発性 (特発性) 大腿脛骨骨関節炎 (OA) を患っていると診断されている必要があります。
2. -膝の標準化された半固定体重負荷X線写真に基づくグレード1から4までのKellgren-Lawrence（KL）スコア。
3. 35歳以上の成人
4. 体格指数が上限の 35 kg/m2 以下である
5. -すべての研究訪問に参加するために必要な時間を費やすことができる患者
6. -臨床的に重大な臓器機能障害のない正常な臨床検査結果、研究者の意見では、患者が研究に参加することを妨げる

除外基準:

1. -臨床検査所見および病歴または研究前評価における所見を含む、研究者の意見では、研究への参加のリスクまたは禁忌を構成する、または研究の目的、実施または評価を妨げる可能性のある状態
2. -前十字靭帯修復を含むがこれに限定されない、対象の膝に対する以前の開膝手術
3. -過去6か月以内にヒアルロン酸またはコルチコステロイドの投与など、変形性関節症の管理のために以前に関節鏡検査および関節内治療を受けた患者
4. -関節鏡視下修復手順が予定されている外傷性膝損傷の患者 ターゲットまたは非ターゲットの膝
5. -肝腎症候群による重症度の急性腎不全のリスクがあるとみなされる患者、または周術期の肝移植期間にある患者。
6. 真性糖尿病患者。
7. -糸球体濾過率<60 ml / min / 1.73m2によって定義される腎機能障害のある患者 実験室試験による。
8. -ガドリニウムベースの造影剤に対する既知のアレルギーまたは過敏反応または他のMRI禁忌のある患者
9. 低用量（81mg以下）アスピリン以外の抗凝固療法が必要な患者
10. -未承認の治験薬による治療および/またはスクリーニング前の24週間以内の標的膝に対する実験的治療手順

11. -アクティブな既知または疑われる全身性自己免疫疾患 研究で許可されています

    • 白斑
    • ホルモン補充のみを必要とする自己免疫状態による残存甲状腺機能低下症
    • 2年間全身治療を必要としない乾癬
    • 外部トリガーがなければ再発しないと予想される状態 研究から除外
    • -炎症性腸疾患の記録された病歴（潰瘍性大腸炎およびクローン病を含む）
    • 症候性自己免疫状態（例えば、関節リウマチ、全身性進行性硬化症[強皮症]）
    • 全身性エリテマトーデス
    • 自己免疫性血管炎（例： ウェゲナー肉芽腫症）
    • 自己免疫の起源と考えられる運動神経障害の患者（例： ギランバレー症候群）
12. -対象膝の以前の手術（完全または部分的な膝関節置換術）の履歴
13. -関節鏡検査の予定部位の病変で、開放創や皮膚の感染などの処置に禁忌を示すもの
14. -関節内感染および/またはHIV、B型肝炎、C型肝炎などの免疫系を損なう可能性のある感染の疑いを含む、既知の活動的な感染
15. -肉腫の病歴および/または過去5年以内の他の活動的な悪性腫瘍の病歴、ただし、基底細胞癌、子宮頸部の上皮内癌、および皮膚の扁平上皮癌を除く

16. 以下を含む続発性変形性関節症：

    • 関節異形成
    • 結晶性関節症（痛風、ピロリン酸カルシウム沈着症）
    • 無菌性骨壊死
    • 先端巨大症
    • パジェット病
    • エーラス・ダンロス症候群
    • ゴーシェ病
    • スティックラー症候群
    • 関節感染症
    • 血友病
    • ヘモクロマトーシス
    • あらゆる原因の神経因性関節症
17. -膝のOAの危険因子（例：肥満、半月板切除術）を有する患者は、二次OAを有するとは見なされず、この研究に含めることができます
18. 妊娠中の女性患者。 授乳中の女性患者は、患者が GE-MRI 用のガドリニウムを投与されてから 24 時間は授乳しないことに同意する場合、登録の資格があります。 -出産の可能性のある女性患者は、研究の過程で適切な避妊手段を利用することに同意する必要があります。
19. 同意を提供する法的能力または医学的能力を持たない患者;法定代理人による同意は認められません。