Une étude clinique exploratoire pour étudier les biomarqueurs de la sénescence chez les patients atteints d'arthrose du genou

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent être diagnostiqués comme ayant une arthrose fémoro-tibiale (OA) primaire (idiopathique) du genou telle que définie par une version modifiée des critères de l'American College of Rheumatology (critères cliniques et de laboratoire modifiés) depuis au moins 6 mois.
2. Score de Kellgren-Lawrence (KL) de grade 1 à 4 inclus basé sur une radiographie standardisée, semi-fixe, en charge du genou.
3. Adultes d'âge ≥ 35 ans
4. Indice de masse corporelle inférieur ou égal à une limite supérieure de 35 kg/m2
5. Patients capables de consacrer le temps nécessaire pour assister à toutes les visites d'étude
6. Résultats de laboratoire cliniques normaux sans dysfonctionnement d'organe cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le patient d'entrer dans l'étude

Critère d'exclusion:

1. Toute condition, y compris les résultats de laboratoire et les résultats des antécédents médicaux ou des évaluations préalables à l'étude, qui, de l'avis de l'investigateur, constitue un risque ou une contre-indication à la participation à l'étude ou qui pourrait interférer avec les objectifs, la conduite ou l'évaluation de l'étude
2. Chirurgie antérieure du genou ouvert sur le genou cible, y compris, mais sans s'y limiter, la réparation du ligament croisé antérieur
3. Patients ayant déjà subi une arthroscopie et des traitements intra-articulaires pour la prise en charge de l'arthrose tels que l'administration d'acide hyaluronique ou de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
4. Patients présentant une blessure traumatique au genou qui doivent subir des procédures de réparation arthroscopique du genou cible ou non cible
5. Patients jugés à risque d'insuffisance rénale aiguë de toute gravité due à un syndrome hépato-rénal ou en période péri-opératoire de transplantation hépatique.
6. Patients atteints de diabète sucré.
7. Patients présentant un dysfonctionnement rénal tel que défini par un débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min/1,73 m2 par des tests en laboratoire.
8. Réaction allergique ou d'hypersensibilité connue aux agents de contraste à base de gadolinium ou aux patients qui ont d'autres contre-indications à l'IRM
9. Patients nécessitant un traitement anticoagulant autre que l'aspirine à faible dose (81 mg ou moins)
10. Traitement avec un agent thérapeutique expérimental non approuvé et/ou une procédure thérapeutique expérimentale sur le genou cible dans les 24 semaines précédant le dépistage

11. Toute maladie auto-immune systémique active connue ou suspectée autorisée dans l'étude

    • vitiligo
    • hypothyroïdie résiduelle due à une maladie auto-immune nécessitant uniquement un remplacement hormonal
    • psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique depuis 2 ans
    • les conditions ne devraient pas se reproduire en l'absence d'un déclencheur externe Exclus de l'étude
    • antécédents documentés de maladie intestinale inflammatoire (y compris la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn)
    • affections auto-immunes symptomatiques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, sclérose systémique progressive [sclérodermie])
    • le lupus érythémateux disséminé
    • vascularite auto-immune (par ex. Granulomatose de Wegener)
    • les patients atteints de neuropathie motrice considérée comme d'origine auto-immune (par ex. Le syndrome de Guillain Barre)
12. Antécédents chirurgicaux antérieurs (remplacement total ou partiel du genou) sur le genou cible
13. Lésions au niveau du site d'arthroscopie prévu qui présenteraient une contre-indication à la procédure telles que des plaies ouvertes ou une infection de la peau
14. Toute infection active connue, y compris la suspicion d'infection intra-articulaire et/ou d'infections susceptibles de compromettre le système immunitaire telles que le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
15. Antécédents de sarcome et/ou antécédents d'autres tumeurs malignes actives au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire, du carcinome in situ du col de l'utérus et du carcinome épidermoïde de la peau

16. Arthrose secondaire, y compris :

    • Dysplasies articulaires
    • Arthropathie induite par les cristaux (goutte, maladie des dépôts de pyrophosphate de calcium)
    • Ostéonécrose aseptique
    • Acromégalie
    • La maladie de Paget
    • Syndrome d'Ehlers-Danlos
    • la maladie de Gaucher
    • Syndrome de Stickler
    • Infection articulaire
    • Hémophilie
    • Hémochromatose
    • Arthropathie neuropathique de toute cause
17. Les patients présentant des facteurs de risque d'arthrose du genou (ex : obésité, méniscectomie) ne sont pas considérés comme ayant une arthrose secondaire et peuvent être inclus dans cette étude.
18. Patientes enceintes. Les patientes qui allaitent sont éligibles à l'inscription à condition que la patiente accepte de ne pas allaiter pendant 24 heures après avoir reçu du gadolinium pour GE-MRI. Les patientes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives adéquates au cours de l'étude.
19. Les patients qui n'ont pas la capacité juridique ou la compétence médicale pour donner leur consentement ; le consentement par l'intermédiaire d'un représentant légal n'est pas accepté.