レボノルゲストレル子宮内システムと腺筋症
腺筋症の治療のためのレボノルゲストレル子宮内システムの効果は、ベースライン来院時に予測できますか?
腺筋症は、子宮内膜組織 (腺および間質) が子宮筋層内に存在する場合に定義されます。 腺筋症の診断に使用される子宮内膜浸透の深さはまだ合意されていません。意見は、1 つの高倍率視野から子宮筋層の厚さの 25% までさまざまです。 これは 40 ~ 50 歳の女性によく見られる状態であり、約 65% の症例で月経困難症および月経過多の重要な原因と考えられています。
ここ数年までは・・・しかし、子宮摘出術が提案された決定的な治療法でした。これは、妊孕性を失いたくない女性には受け入れられないかもしれません。 多くの治療ラインが研究され、GnRHアゴニスト、ダナゾール、併用経口避妊薬、ジエノゲスト、そして最終的に子宮内膜アブレーションなどの腺筋症に対する有益な効果が証明されました. ただし、これらの治療法は、副作用の発生率が高く、一部の治療費が比較的高いため、一般的には使用されていません.
レボノルゲストレル放出子宮内システム (LNG-IUS) は、痛みと出血に関連する腺筋症の治療に効果的なラインとして登場しました。 6 から 12 か月以内に、腺筋組織のエストロゲン受容体をダウンレギュレートすることに成功し、腺筋症の脱落膜化と萎縮を引き起こします。
実際、一部の腺筋症の女性は LNG-IUD によく反応し、一方では高い受容性と満足度を示しています。女性のグループは、LNG-IUD に反応せず、それを取り外して治療のための新しい医学的または外科的オプションを開始することを選択する場合があります。
ただし、腺筋症患者における LNG-IUS の有効性に関連する要因は十分に利用できませんでした。 腺筋症患者における LNG-IUS 治療の中止に関連する要因として子宮の容積が大きい可能性があると述べている報告は 1 つだけです。
このために; LNG-IUS への応答性の予測は、取り組むべき興味深い問題です。 本研究では、腺筋症の疼痛/出血を制御するために LNG-IUS を使用する前にベースライン来院時に報告された患者のデータが、6 か月後のフォローアップ来院時のこの重要な治療ラインに対する反応性の予測に役立つという仮説を検証します。 私たちの知る限り;腺筋症による痛み/出血の制御におけるLNG-IUSの反応性を予測するために登録または実施された臨床試験はありませんでした.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腺筋症
- 避妊のお願い
- フォローアップを簡単かつ実行可能にするために、近くに居住している
除外基準:
- 子宮外妊娠歴
- 産褥敗血症
- 骨盤内炎症性疾患
- 凝固障害の証拠
- 子宮腔の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:レボノルゲストレル子宮内システム
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腺筋症に対するレボノルゲストレル子宮内システム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 か月あたりの出血日数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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視覚的アナログスケールによる痛みの知覚の程度
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LNG_ADENO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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