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クローン病の参加者におけるリサンキズマブの有効性と安全性に関する研究 (FORTIFY)

2025年8月11日 更新者：AbbVie

クローン病患者におけるリサンキズマブの有効性と安全性に関する多施設無作為化二重盲検プラセボ対照 52 週間維持および非盲検延長試験

この研究は、次の 4 つのサブ研究で構成されています。

  • サブスタディ 1（無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験）は、スタディ M16 で静注リサンキズマブ導入療法に反応した中等度から重度の活動性クローン病（CD）患者の維持療法として、リサンキズマブとプラセボの有効性と安全性を評価するためのものです。 -006 または研究 M15-991;
  • M16-006 試験または M15-991 試験の寛解導入療法に反応した参加者を対象に、維持療法としてリサンキズマブの 2 つの異なる投薬レジメンの有効性と安全性を評価するサブスタディ 2（無作為化探索的維持試験）。
  • サブスタディ 3（非盲検、長期延長試験）は、サブスタディ 1、サブスタディ 2、別のアッヴィ リサンキズマブ クローン病試験を完了した参加者、または導入に反応した参加者におけるリサンキズマブの長期安全性を評価するためのものですM16-006 試験または M15-991 試験での治療で、Covid-19 パンデミックにより最終的な内視鏡検査は行われませんでした。 追加の目的は、リサンキズマブの長期的な有効性と忍容性をさらに調査することです。
  • サブスタディ 4 (非盲検 On Body Injector (OBI) 投与および長期延長試験) は、リサンキズマブによる維持療法を受けている参加者において、OBI を介して投与されたリサンキズマブの患者報告の転帰、有効性、安全性、忍容性、および薬物動態を評価します。リサンキズマブ。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1336

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont、Dublin、アイルランド、D09 XR63
        • Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta、California、アメリカ、92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
      • West Hollywood、California、アメリカ、90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary、Florida、アメリカ、32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point、Florida、アメリカ、33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami、Florida、アメリカ、33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami、Florida、アメリカ、33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami、Florida、アメリカ、33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2927
        • Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • GI Alliance /ID# 161963
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128-0435
        • Vector Clinical Trials /ID# 160170
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills、New York、アメリカ、12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows、New York、アメリカ、11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021-5206
        • Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York、New York、アメリカ、10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York、New York、アメリカ、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
        • Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • GI Alliance /ID# 209797
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
      • Garland、Texas、アメリカ、75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston、Texas、アメリカ、77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 158203
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria、Texas、アメリカ、77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
  • アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン、5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • Cemic /Id# 168078
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • イギリス
      • Barnsley、イギリス、S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Huddersfield、イギリス、HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford、イギリス、M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
        • Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull、East Riding Of Yorkshire、イギリス、HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh、Edinburgh, City Of、イギリス、EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 202568
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
      • London、Greater London、イギリス、SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Surrey
      • Chertsey、Surrey、イギリス、KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
    • HaDarom
      • Ashkelon、HaDarom、イスラエル、5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Be'er Sheva、HaDarom、イスラエル、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv、Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
      • Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
      • Catania、イタリア、95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
      • Milano、イタリア、20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Modena、イタリア、41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
      • Palermo、イタリア、90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
      • Pavia、イタリア、27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette、Ancona、イタリア、60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Genova
      • Genoa、Genova、イタリア、16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lombardia
      • Rozzano、Lombardia、イタリア、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
      • Rho、Milano、イタリア、20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
      • Rome、Roma、イタリア、00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
      • Rome、Roma、イタリア、00128
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome、Roma、イタリア、00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
    • Toscana
      • Florence、Toscana、イタリア、50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar、Verona、イタリア、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • ウクライナ
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson、ウクライナ、73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv、ウクライナ、02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv、ウクライナ、03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv、ウクライナ、03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Kyiv、ウクライナ、01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
      • Kyiv、ウクライナ、02091
        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
    • Lvivska Oblast
      • Lviv、Lvivska Oblast、ウクライナ、79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytska Oblast、ウクライナ、21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
      • Vinnytsia、Vinnytska Oblast、ウクライナ、21029
        • University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
    • Volynska Oblast
      • Lutsk、Volynska Oblast、ウクライナ、43005
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhgorod、Zakarpatska Oblast、ウクライナ、88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
  • エジプト
      • Al Sharqia、エジプト、44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Cairo、エジプト、11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo、エジプト、11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo、エジプト、11566
        • Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria、Al Iskandariyah、エジプト、21131
        • Alexandria University /ID# 157187
      • Alexandria、Al Iskandariyah、エジプト、21131
        • Alexandria University /ID# 164540
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa、Harjumaa、エストニア、13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn、Harjumaa、エストニア、10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
  • オランダ
    • Noord-Brabant
      • Tilburg、Noord-Brabant、オランダ、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
  • オーストラリア
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • オーストリア
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten、Niederoesterreich、オーストリア、3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、オーストリア、8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna、Wien、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
  • カナダ
      • Greenfield Park、カナダ、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 157099
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Thessaloniki、ギリシャ、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Nikaia、Attiki、ギリシャ、18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
      • Piraeus、Attiki、ギリシャ、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • クロアチア
      • Zadar、クロアチア、23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek、Osjecko-baranjska Zupanija、クロアチア、31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split、Splitsko-dalmatinska Zupanija、クロアチア、21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、228510
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel Town、Basel-Stadt、スイス、4031
        • University Hospital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich、Zuerich、スイス、8006
        • University Hospital Zurich /ID# 163536
  • スウェーデン
    • Skane Lan
      • Malmo、Skane Lan、スウェーデン、214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna、Stockholms Lan、スウェーデン、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 45
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca、スペイン、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol、A Coruna、スペイン、15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • スロバキア
    • Banskobystricky Kraj
      • Banska Bystrica、Banskobystricky Kraj、スロバキア、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra、Nitriansky Kraj、スロバキア、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
    • Presovsky Kraj
      • Prešov、Presovsky Kraj、スロバキア、080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
  • セルビア
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac、Jablanicki Okrug、セルビア、16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac、Sumadijski Okrug、セルビア、34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
  • チェコ
      • Hradec Kralove、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice、チェコ、530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha、チェコ、118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha、チェコ、140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha、チェコ、140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha、チェコ、143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha、チェコ、155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
    • Praha 4
      • Prague 4、Praha 4、チェコ、140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
    • Praha 9
      • Prague、Praha 9、チェコ、190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
  • チリ
    • Bio-Bio
      • Concepción、Bio-Bio、チリ、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano、Bio-Bio、チリ、1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana De Santiago、チリ、8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、チリ、8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • デンマーク
    • Hovedstaden
      • Hvidovre、Hovedstaden、デンマーク、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus、Midtjylland、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde、Sjælland、デンマーク、4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg、Syddanmark、デンマーク、5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense、Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital /ID# 155531
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin、ドイツ、10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin、ドイツ、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin-Zehlendorf、ドイツ、14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig、ドイツ、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Regensburg、ドイツ、93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Dachau、Bayern、ドイツ、85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Lueneburg、Niedersachsen、ドイツ、21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
      • Minden、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
        • Eugastro /ID# 212078
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena、Thueringen、ドイツ、07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • ニュージーランド
      • Otago、ニュージーランド、9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe、Auckland、ニュージーランド、2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 167224
  • ノルウェー
    • Akershus
      • Gjettum、Akershus、ノルウェー、1346
        • Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Nordbyhagen、Akershus、ノルウェー、1474
        • Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
    • More Og Romsdal
      • Ålesund、More Og Romsdal、ノルウェー、6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Nord-Trondelag
      • Levanger、Nord-Trondelag、ノルウェー、7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
  • フランス
      • Rennes、フランス、35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Gironde
      • Pessac CEDEX、Gironde、フランス、33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5、Herault、フランス、34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy、Ile-de-France、フランス、92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine、Ile-de-France、フランス、92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
    • Isere
      • La Tronche、Isere、フランス、38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
    • Loire
      • St-Priest-en-Jarez、Loire、フランス、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX、Rhone、フランス、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1、Somme、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • Umbal Kaspela /ID# 165700
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • 2nd Mhat /ID# 165702
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora、ブルガリア、6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • ベラルーシ
      • Gomel、ベラルーシ、246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Витебск、ベラルーシ、210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
    • Grodnenskaya Oblast
      • Grodno、Grodnenskaya Oblast、ベラルーシ、230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
  • ベルギー
      • Gent、ベルギー、9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege、ベルギー、4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
    • Antwerpen
      • Bonheiden、Antwerpen、ベルギー、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Mechelen、Antwerpen、ベルギー、2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
      • Merksem、Antwerpen、ベルギー、2170
        • ZAS Palfijn /ID# 212877
    • Bruxelles-Capitale
      • Anderlecht、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
      • Bruxelles、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Liege
      • Liège、Liege、ベルギー、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka、Republika Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
  • ポルトガル
      • Faro、ポルトガル、8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa、ポルトガル、1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
      • Lisbon、ポルトガル、1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu、ポルトガル、3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、ポルトガル、4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão、Faro、ポルトガル、8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira、Porto、ポルトガル、4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
    • Setubal
      • Almada、Setubal、ポルトガル、2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
  • ポーランド
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、50-556
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、ポーランド、90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
    • Podkarpackie
      • Rzeszow、Podkarpackie、ポーランド、35-055
        • Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice、Pomorskie、ポーランド、89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy、Slaskie、ポーランド、43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn、Warminsko-mazurskie、ポーランド、10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan、Wielkopolskie、ポーランド、60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • マレーシア
      • Kelantan、マレーシア、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara、Sabah、マレーシア、88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur、Selangor、マレーシア、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
  • メキシコ
      • Del. Benito Juárez、メキシコ、03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ、97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga、ラトビア、LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj、ルーマニア、400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara、ルーマニア、300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk、ロシア連邦、432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo、Kemerovskaya Oblast、ロシア連邦、650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirskaya Oblast、ロシア連邦、630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、ロシア連邦、614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol、Stavropol Skiy Kray、ロシア連邦、355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver、Tverskaya Oblast、ロシア連邦、170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen、Tyumenskaya Oblast、ロシア連邦、625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk、Udmurtskaya Respublika、ロシア連邦、426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
      • Shanghai、Shanghai、中国、200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1864
        • Wits Clinical Research /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南アフリカ、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、大韓民国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、大韓民国、49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 158699
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon、Daejeon Gwang Yeogsi、大韓民国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
    • Gyeonggido
      • Guri-si、Gyeonggido、大韓民国、11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韓民国、13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon、Gyeonggido、大韓民国、16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
      • Toyoake-shi、Aichi、日本、470-1192
        • Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi、Chiba、日本、270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • NHO Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、221-0855
        • Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi、Yamanashi、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -研究M16-006または研究M15-991または他のアッヴィリサンキズマブクローン病研究に参加して完了した参加者。
  • 参加者は試験M16-006またはM15-991を完了し、臨床反応を達成しています。

  • サブスタディ 4:

    • -サブスタディ3で維持治療を受けており、サブスタディ4の要件を順守する意思のある参加者。これには、オンボディインジェクター（OBI）を使用した皮下注射の自己投与が含まれます。
    • 参加者は、サブスタディ 3 でリサンキズマブの安定投与を少なくとも 16 週間受けている (すなわち、16 週間以内にレスキューがなく、参加者は 72 週間のマークを超えた)。

除外基準:

  • M15-991 試験、M16-006 試験、または別のアッヴィ リサンキズマブ クローン病試験中に高悪性度の結腸異形成または結腸癌が確認された参加者は、M16-000 試験に登録しないでください。 -何らかの理由で、治験責任医師によって、研究の不適切な候補であると見なされます。
  • -リサンキズマブまたは治験薬のいずれかの賦形剤またはチャイニーズハムスター卵巣（CHO）の成分に対する既知の過敏症を有する参加者、または試験M16-006、M15-991または別のアッヴィリサンキズマブクローン中に有害事象（AE）があった-治験責任医師の判断で参加者をこの研究に不適切にする疾患研究。
  • -参加者は、研究M16-006、M15-991、または別のアッヴィリサンキズマブクローン病研究を通じて、以前および付随する投薬要件を順守していません。
  • M16-006試験、M15-991試験、または別のアッヴィのリサンキズマブクローン病試験の最終来院時に、尿妊娠検査で陽性が確認された。
  • -リンパ腫を含むリンパ増殖性疾患の既往歴がある、またはリンパ節腫脹および/または脾腫などのリンパ増殖性疾患の可能性を示唆する徴候および症状がある。
  • 治験責任医師の評価に基づく活動性または慢性の再発性感染症は、参加者を研究の不適切な候補にします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：リサンキズマブの二重盲検プラセボ（サブスタディ1）
参加者は無作為に割り付けられ、リサンキズマブの二重盲検プラセボを 52 週間投与されました。
薬：リサンキズマブ SC のプラセボ
リサンキズマブ SC 皮下 (SC) 注射のプラセボ
実験的：二重盲検リサンキズマブ用量 1 (サブスタディ 1)
参加者は無作為にリサンキズマブの 1 用量を二重盲検で 52 週間投与されました。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：二重盲検リサンキズマブ用量 2 (サブスタディ 1)
参加者は、リサンキズマブの用量 2 を二重盲検で 52 週間投与するように無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：維持リサンキズマブ用量 1 (サブスタディ 2)
参加者は、0週目に二重盲検皮下（SC）リサンキズマブ用量1および静脈内プラセボを受け取り、続いて8週目から52週目まで非盲検SCリサンキズマブ用量1を投与します。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
薬：リサンキズマブ IV のプラセボ
リサンキズマブ IV 静注 (IV) 注入のプラセボ
実験的：維持リサンキズマブ用量 2 (サブスタディ 2)
参加者は、0週目に二重盲検皮下プラセボおよび静脈内リサンキズマブ用量3を受け取り、続いて8週目から52週目まで非盲検SCリサンキズマブ用量1を受け取ります。
薬：リサンキズマブ SC のプラセボ
リサンキズマブ SC 皮下 (SC) 注射のプラセボ
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ IV 静脈内 (IV) 注入
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：非盲検リサンキズマブ (サブスタディ 3)
サブスタディ 1 またはサブスタディ 2 またはその他のアッヴィのリサンキズマブ クローン病研究または M16-006 または M15-991 を内視鏡検査なしで完了した参加者は、非盲検のリサンキズマブ用量 1 または用量 2 を受け取ります。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：リサンキズマブのオンボディインジェクターと非盲検 (サブスタディ 4)
サブスタディ 4 の適格基準を満たすサブスタディ 3 の参加者は、リサンキズマブの用量 1 または用量 2 を、0、8、および 16 週目に体内注射器で投与されます。 24 週目から、参加者はリサンキズマブの用量 1 または用量 2 をプレフィルドシリンジ Q8W で投与されます。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
薬：リサンキズマブ オンボディ インジェクター (OBI)
皮下 (SC) 注射;オンボディインジェクター (OBI)
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：CTE: オープンラベル継続治療延長
リサンキズマブの投与に耐え、その恩恵を受け、サブスタディ 3 またはサブスタディ 4 を完了した参加者は、リサンキズマブの用量 1 または用量 2 を Q8W で投与されます。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ 1: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床的寛解を示す参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます。 CDAI の臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。
52週目
サブスタディ 1: 内視鏡反応を示した参加者の割合
時間枠：52週目
クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）における誘導試験のベースラインからの減少として定義される内視鏡反応。
52週目
サブスタディ 3: 有害事象のある参加者の数
時間枠：220週目まで
有害事象 (AE) は、医薬品を投与された患者または臨床調査対象者における不都合な医学的事象として定義され、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。 治験責任医師は、各事象と治験薬の使用との関係を、おそらく関連する、おそらく関連する、おそらく関連しない、または関連しないとして評価した。 重大な有害事象（SAE）とは、死亡、生命を脅かす、入院が必要または長期化する、先天異常、持続的または重大な障害/不能をもたらす事象、または医学的判断に基づいて、被験者を危険にさらす可能性があり、上記の結果のいずれかを防ぐために医学的または外科的介入が必要になる場合があります。 治療に起因する AE は、治験薬の初回投与後に重症度が開始または悪化したイベントとして定義されます。 有害事象の詳細については、有害事象のセクションを参照してください。
220週目まで
サブスタディ 4: 参加者の自己管理が成功したというオブザーバー評価を持つ参加者の割合
時間枠：16週目まで
0週目と16週目にOBIを介して治験薬を投与するために、使用説明書（IFU）の一連の重要なステップをエラーなく正常に完了した参加者。
16週目まで
サブスタディ 4: 潜在的な危険がなかった参加者の割合
時間枠：16週目まで
0 週目と 16 週目に、OBI による自己管理のための使用に関連する可能性のある危険性チェックリストの観察者によって測定されます。
16週目まで
サブスタディ 4: 0、8、16 週目に自己注射評価アンケート (SIAQ) を使用した許容性の参加者評価の割合
時間枠：16週目まで

SIAQ 評価は、ベースラインでの最初の OBI 自己注射の直前に自己完成する PRE モジュールと、0、8、16 週目の注射の 20 ～ 40 分後に自己完成する POST モジュールで構成されます。 これらのモジュールは、参加者が静かな環境で一人で完了します。

参加者は、SIAQ の各項目を評価します。 評価は後で 0 (最悪のエクスペリエンス) から 10 (最高のエクスペリエンス) までのスコアに変換されます。 ドメイン スコアは、ドメインに含まれるアイテム スコアの平均です。 ドメイン スコアは、ドメイン アイテムの少なくとも半分が完了した場合にのみ計算されます。 PRE モジュールからのアイテムおよびドメイン スコアは、POST モジュールからの対応するアイテムおよびドメイン スコアと比較されます。
16週目まで
サブスタディ 4: 0、16 週目の CDAI 臨床的寛解の参加者の割合
時間枠：16週目まで
1 日の平均排便回数 (SF) および 1 日の平均腹痛 (AP) スコアあたりの臨床的寛解。
16週目まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ 1: 臨床的寛解が得られた参加者の割合
時間枠：52週目
1 日の平均排便回数 (SF) あたりの臨床的寛解および 1 日の平均 AP スコア。
52週目
サブスタディ 1: 0 週目に CDAI の臨床的寛解を示した参加者のうち、CDAI の臨床的寛解を示した参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます
52週目
サブスタディ 1: 潰瘍のない内視鏡検査を受けた参加者の割合
時間枠：52週目
内視鏡による治癒は、SES-CD を使用して評価されました。
52週目
サブスタディ 1: 内視鏡による寛解が得られた参加者の割合
時間枠：52週目
内視鏡的寛解はSES-CDと定義されています
52週目
サブスタディ 1: 慢性疾患治療 - 疲労 (FACIT-Fatigue) の機能評価における導入のベースラインからの変化
時間枠：52週目
FACIT-Fatigue は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する有効なツールです。
52週目
サブスタディ 1: ベースラインでステロイドを服用している参加者において、コルチコステロイドの使用を 90 日間中止し、臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：52週目
コルチコステロイドの使用を中止し、1 日平均 SF および 1 日平均 AP スコアあたりの臨床的寛解を達成した参加者。
52週目
サブスタディ 1: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床反応を示す参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます。
52週目
サブスタディ 1: 排便回数 (SF) が寛解した参加者の割合
時間枠：52週目
SF寛解は、毎日の平均SFによって定義されます
52週目
サブスタディ 1: 腹痛 (AP) が寛解した参加者の割合
時間枠：52週目
AP Remission は、1 日の平均 AP によって定義されます。
52週目
サブスタディ 1: CDAI の臨床的寛解と内視鏡的反応を示した参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます。 CDAI の臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。 内視鏡反応は、クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）における導入研究のベースラインからの> 50％の減少として定義されます。
52週目
サブスタディ 1: 深い寛解を示す参加者の割合
時間枠：52週目
深部寛解は、臨床的寛解 (毎日の平均 SF スコアおよび毎日の平均 AP スコアあたり) と内視鏡的寛解 (SES-CD を使用して評価) の両方を持つ参加者として定義されます。
52週目
サブスタディ 1: 0 週から 52 週までの CD 関連の入院の発生を調整した曝露のある参加者の割合
時間枠：52週目まで
入院につながるイベントのある参加者。
52週目まで

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ 2: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床的寛解を示す参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます。 CDAI の臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。
52週目
サブスタディ 2: 内視鏡反応を示した参加者の割合
時間枠：52週目
クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）における誘導試験のベースラインからの減少として定義される内視鏡反応。
52週目
サブスタディ 2: 0 週から 52 週までの CD 関連の入院の発生を調整した曝露のある参加者の割合
時間枠：52週目まで
入院につながるイベントのある参加者。
52週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
AbbVie

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年4月9日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • M16-000
  • 2023-506399-28-00 (その他の識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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