Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с болезнью Крона (FORTIFY)

11 августа 2025 г. обновлено: AbbVie

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное поддерживающее и открытое расширенное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у субъектов с болезнью Крона

Исследование состоит из 4 суб-исследований, а именно:

  • Подисследование 1 (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование) для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба по сравнению с плацебо в качестве поддерживающей терапии у участников с болезнью Крона (БК) от умеренной до тяжелой степени, которые ответили на вводное внутривенное введение рисанкизумаба в исследовании M16. -006 или исследование M15-991;
  • подисследование 2 (рандомизированное предварительное поддерживающее исследование) для оценки эффективности и безопасности двух различных режимов дозирования рисанкизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников, ответивших на индукционное лечение в исследовании M16-006 или исследовании M15-991;
  • Подисследование 3 (открытое, долгосрочное расширенное исследование) для оценки долгосрочной безопасности рисанкизумаба у участников, завершивших подисследование 1, подисследование 2, другое исследование AbbVie рисанкизумаба по болезни Крона, или у участников, ответивших на индукцию лечение в исследовании M16-006 или исследовании M15-991 без заключительной эндоскопии из-за пандемии Covid-19. Дополнительные цели заключаются в дальнейшем изучении долгосрочной эффективности и переносимости рисанкизумаба;
  • Подисследование 4 (открытое введение инжектора для тела (OBI) и долгосрочное расширенное исследование) для оценки сообщаемых пациентами исходов, эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики рисанкизумаба, вводимого через OBI, у участников, получающих поддерживающую терапию с помощью рисанкизумаб.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1336

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport, Queensland, Австралия, 4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • Австрия
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Австрия, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Австрия, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna, Wien, Австрия, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna, Wien, Австрия, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1431
        • Cemic /Id# 168078
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • Беларусь
      • Gomel, Беларусь, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Витебск, Беларусь, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
    • Grodnenskaya Oblast
      • Grodno, Grodnenskaya Oblast, Беларусь, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Бельгия, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Mechelen, Antwerpen, Бельгия, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
      • Merksem, Antwerpen, Бельгия, 2170
        • ZAS Palfijn /ID# 212877
    • Bruxelles-Capitale
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Liege
      • Liège, Liege, Бельгия, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv, Болгария, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 165700
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia, Болгария, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia, Болгария, 1202
        • 2nd Mhat /ID# 165702
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora, Болгария, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • Босния и Герцеговина
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin, Германия, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin, Германия, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin, Германия, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin, Германия, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin-Zehlendorf, Германия, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig, Германия, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Regensburg, Германия, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Германия, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Dachau, Bayern, Германия, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Erlangen, Bayern, Германия, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Lueneburg, Niedersachsen, Германия, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Германия, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Германия, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • Eugastro /ID# 212078
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Германия, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong, Гонконг
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905
  • Греция
      • Athens, Греция, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina, Греция, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Thessaloniki, Греция, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Nikaia, Attiki, Греция, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
      • Piraeus, Attiki, Греция, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Греция, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • Дания
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Дания, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Дания, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Дания, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense, Syddanmark, Дания, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 155531
  • Египет
      • Al Sharqia, Египет, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Cairo, Египет, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo, Египет, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo, Египет, 11566
        • Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Египет, 21131
        • Alexandria University /ID# 157187
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Египет, 21131
        • Alexandria University /ID# 164540
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Израиль, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Be'er Sheva, HaDarom, Израиль, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Израиль, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Израиль, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
      • Jerusalem, Yerushalayim, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem, Yerushalayim, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
  • Ирландия
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Ирландия, D09 XR63
        • Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park, Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca, Испания, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Испания, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
      • Catania, Италия, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
      • Milano, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Modena, Италия, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
      • Palermo, Италия, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
      • Pavia, Италия, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Италия, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Genova
      • Genoa, Genova, Италия, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Италия, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
      • Rho, Milano, Италия, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome, Roma, Италия, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
      • Rome, Roma, Италия, 00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
      • Rome, Roma, Италия, 00128
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome, Roma, Италия, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Италия, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar, Verona, Италия, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • Канада
      • Greenfield Park, Канада, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 157099
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Корея, Республика, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Корея, Республика, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 158699
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Корея, Республика, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Корея, Республика, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
      • Seongnam si, Gyeonggido, Корея, Республика, 13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon, Gyeonggido, Корея, Республика, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga, Латвия, LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius, Литва, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • Малайзия
      • Kelantan, Малайзия, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Малайзия, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Малайзия, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
  • Мексика
      • Del. Benito Juárez, Мексика, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • Нидерланды
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Нидерланды, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
  • Новая Зеландия
      • Otago, Новая Зеландия, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Новая Зеландия, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 167224
  • Норвегия
    • Akershus
      • Gjettum, Akershus, Норвегия, 1346
        • Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Nordbyhagen, Akershus, Норвегия, 1474
        • Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
    • More Og Romsdal
      • Ålesund, More Og Romsdal, Норвегия, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Nord-Trondelag
      • Levanger, Nord-Trondelag, Норвегия, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
  • Польша
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 50-556
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Польша, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Польша, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Польша, 35-055
        • Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Польша, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Польша, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Польша, 10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Польша, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • Португалия
      • Faro, Португалия, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa, Португалия, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
      • Lisbon, Португалия, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu, Португалия, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Португалия, 4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão, Faro, Португалия, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Португалия, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Португалия, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk, Российская Федерация, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Российская Федерация, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Российская Федерация, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Российская Федерация, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Российская Федерация, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Российская Федерация, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Российская Федерация, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Российская Федерация, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj, Румыния, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara, Румыния, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara, Румыния, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
  • Сербия
      • Novi Sad, Сербия, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Сербия, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Сербия, 34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Сингапур, 228510
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
  • Словакия
    • Banskobystricky Kraj
      • Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Словакия, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Словакия, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
    • Presovsky Kraj
      • Prešov, Presovsky Kraj, Словакия, 080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
  • Соединенное Королевство
      • Barnsley, Соединенное Королевство, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Huddersfield, Соединенное Королевство, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 202568
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
      • West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2927
        • Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • GI Alliance /ID# 161963
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128-0435
        • Vector Clinical Trials /ID# 160170
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills, New York, Соединенные Штаты, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021-5206
        • Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613
        • GI Alliance /ID# 209797
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 158203
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
  • Украина
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson, Украина, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv, Украина, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv, Украина, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Kyiv, Украина, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
      • Kyiv, Украина, 02091
        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Украина, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Украина, 21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Украина, 21029
        • University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Украина, 43005
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Украина, 88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
  • Франция
      • Rennes, Франция, 35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Франция, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Франция, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Франция, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Франция, 92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Франция, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
    • Loire
      • St-Priest-en-Jarez, Loire, Франция, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Франция, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Франция, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • Хорватия
      • Zadar, Хорватия, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Хорватия, 31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Хорватия, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
  • Чехия
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice, Чехия, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha, Чехия, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha, Чехия, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha, Чехия, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha, Чехия, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha, Чехия, 155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Чехия, 190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
  • Чили
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Чили, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano, Bio-Bio, Чили, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Чили, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Чили, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Швейцария, 8006
        • University Hospital Zurich /ID# 163536
  • Швеция
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Швеция, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Швеция, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm, Stockholms Lan, Швеция, 114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm, Stockholms Lan, Швеция, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
      • Stockholm, Stockholms Lan, Швеция, 116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Швеция, 413 45
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Швеция, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Эстония, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Южная Африка, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • Япония
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Япония, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi, Aichi, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
      • Toyoake-shi, Aichi, Япония, 470-1192
        • Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Япония, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
      • Sakura-shi, Chiba, Япония, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Япония, 720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Япония, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Япония, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Япония, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi, Kanagawa, Япония, 232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 221-0855
        • Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi, Mie, Япония, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Япония, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi, Saitama, Япония, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Япония, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi, Tokyo, Япония, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Япония, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Япония, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Япония, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, принявшие участие и завершившие исследование M16-006 или исследование M15-991 или другое исследование AbbVie по изучению болезни Крона, связанное с рисанкизумабом.
  • Участники завершили исследование M16-006 или M15-991 и достигли клинического ответа.

  • Подисследование 4:

    • Участники, получающие поддерживающую терапию в подисследовании 3 и желающие соблюдать требования подисследования 4, включая самостоятельное введение подкожных инъекций с помощью инъектора на теле (OBI).
    • Участник получал рисанкизумаб в стабильной дозе в течение не менее 16 недель в подисследовании 3 (т. е. не было спасательных мероприятий в течение 16 недель, и участник преодолел отметку в 72 недели).

Критерий исключения:

  • Участники не должны быть зачислены в исследование M16-000 с дисплазией толстой кишки высокой степени или раком толстой кишки, выявленными в ходе исследования M15-991, исследования M16-006 или другого исследования болезни Крона с рисанкизумабом компании AbbVie, если заключительная эндоскопия была проведена до включения в исследование M16-000 ИЛИ рассматривается Исследователем по какой-либо причине как неподходящий кандидат для исследования.
  • Участник с известной гиперчувствительностью к рисанкизумабу или вспомогательным веществам любого из исследуемых препаратов или ингредиентам яичника китайского хомячка (CHO), ИЛИ у которого было нежелательное явление (НЯ) во время исследований M16-006, M15-991 или другого рисанкизумаба AbbVie Болезнь Крона исследование заболевания, которое, по мнению исследователя, делает участника непригодным для этого исследования.
  • Участник не соблюдает предшествующие и сопутствующие лекарственные требования во время исследований M16-006, M15-991 или другого исследования болезни Крона рисанкизумаба компании AbbVie.
  • Подтвержденный положительный результат анализа мочи на беременность при последнем посещении исследования M16-006, исследования M15-991 или другого исследования AbbVie по изучению болезни Крона с рисанкизумабом.
  • Наличие в анамнезе лимфопролиферативных заболеваний, включая лимфому, или признаков и симптомов, указывающих на возможное лимфопролиферативное заболевание, таких как лимфаденопатия и/или спленомегалия.
  • Любые активные или хронические рецидивирующие инфекции по оценке исследователя делают участника непригодным кандидатом для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: Двойное слепое плацебо для рисанкизумаба (дополнительное исследование 1)
Участники рандомизированы для получения двойного слепого плацебо рисанкизумаба в течение 52 недель.
Лекарство: Плацебо для рисанкизумаба п/к
Плацебо для п/к подкожной (п/к) инъекции рисанкизумаба
Экспериментальный: Двойное слепое исследование рисанкизумаба, доза 1 (дополнительное исследование 1)
Участники были рандомизированы для получения двойной слепой дозы рисанкизумаба 1 в течение 52 недель.
Лекарство: Рисанкизумаб СК
Рисанкизумаб п/к Подкожная (п/к) инъекция
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ
Экспериментальный: Двойное слепое исследование рисанкизумаба, доза 2 (дополнительное исследование 1)
Участники были рандомизированы для получения двойной слепой дозы рисанкизумаба 2 в течение 52 недель.
Лекарство: Рисанкизумаб СК
Рисанкизумаб п/к Подкожная (п/к) инъекция
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ
Экспериментальный: Поддерживающая доза рисанкизумаба 1 (дополнительное исследование 2)
Участники будут получать двойную слепую подкожную (п/к) дозу 1 рисанкизумаба и внутривенное введение плацебо на неделе 0, после чего будет вводиться 1 доза рисанкизумаба подкожно (п/к) открытой с 8-й по 52-ю неделю.
Лекарство: Рисанкизумаб СК
Рисанкизумаб п/к Подкожная (п/к) инъекция
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ
Лекарство: Плацебо для рисанкизумаба IV
Плацебо для рисанкизумаба в/в внутривенно (в/в) инфузии
Экспериментальный: Поддерживающая доза рисанкизумаба 2 (дополнительное исследование 2)
Участники будут получать двойное слепое подкожное введение плацебо и внутривенное введение рисанкизумаба в дозе 3 на неделе 0, а затем дозу рисанкизумаба 1 подкожно с открытой этикеткой с недели 8 по неделю 52.
Лекарство: Плацебо для рисанкизумаба п/к
Плацебо для п/к подкожной (п/к) инъекции рисанкизумаба
Лекарство: Рисанкизумаб СК
Рисанкизумаб п/к Подкожная (п/к) инъекция
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ
Лекарство: Рисанкизумаб в/в
Рисанкизумаб в/в внутривенно (в/в) инфузия
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ
Экспериментальный: Открытый рисанкизумаб (дополнительное исследование 3)
Участники, завершившие дополнительное исследование 1 или дополнительное исследование 2 или другое исследование AbbVie по изучению болезни Крона рисанкизумаба или M16-006 или M15-991 без эндоскопии, получат открытую дозу рисанкизумаба 1 или дозу 2 в зависимости от их предыдущего исследования, начиная с 56-й недели.
Лекарство: Рисанкизумаб СК
Рисанкизумаб п/к Подкожная (п/к) инъекция
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ
Экспериментальный: Рисанкизумаб для инъекций на теле и открытая этикетка (дополнительное исследование 4)
Участники субисследования 3, соответствующие критериям субисследования 4, получат рисанкизумаб в дозе 1 или дозе 2 с помощью инжекторов на теле на 0, 8 и 16 неделях. Начиная с 24-й недели участники будут получать рисанкизумаб в дозе 1 или дозе 2 через предварительно заполненные шприцы Q8W.
Лекарство: Рисанкизумаб СК
Рисанкизумаб п/к Подкожная (п/к) инъекция
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ
Лекарство: Инжектор рисанкизумаб на теле (OBI)
Подкожная (п/к) инъекция; инжектор на кузове (OBI)
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ
Экспериментальный: CTE: открытое продление непрерывного лечения
Участники, которые переносят лечение рисанкизумабом и получают пользу от него и завершат дополнительное исследование 3 или дополнительное исследование 4, будут получать рисанкизумаб в дозе 1 или 2 каждые 8 ​​недель.
Лекарство: Рисанкизумаб СК
Рисанкизумаб п/к Подкожная (п/к) инъекция
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
  • СКИРИЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительное исследование 1: Процент участников с клинической ремиссией индекса активности болезни Крона (CDAI)
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI используется для оценки активности заболевания у пациентов с болезнью Крона. Клиническая ремиссия CDAI определяется как показатель CDAI <150.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 52
Эндоскопический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем индукционного исследования простой эндоскопической шкалы болезни Крона (SES-CD).
Неделя 52
Дополнительное исследование 3: Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 220 недели
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Исследователь оценил связь каждого события с применением исследуемого препарата как вероятно связанную, возможно связанную, вероятно не связанную или не связанную. Серьезное нежелательное явление (СНЯ) — это событие, которое приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует или продлевает госпитализацию, приводит к врожденной аномалии, стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности или является важным медицинским событием, которое, на основании медицинского заключения, может поставить под угрозу субъект и может потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения любого из результатов, перечисленных выше. НЯ, возникающие при лечении, определяются как любое явление, которое началось или ухудшилось по степени тяжести после приема первой дозы исследуемого препарата. Для получения более подробной информации о нежелательных явлениях см. раздел «Нежелательные явления».
До 220 недели
Дополнительное исследование 4: Процент участников с наблюдательным рейтингом успешного самоуправления участников
Временное ограничение: До 16 недели
Участник, который успешно выполнил последовательность критических шагов в инструкциях по применению (IFU) без ошибок для введения исследуемого препарата через ИОБ на неделе 0 и 16.
До 16 недели
Дополнительное исследование 4: Процент участников, у которых не было потенциальных опасностей
Временное ограничение: До 16 недели
Измерено наблюдателем из контрольного списка возможных опасностей, связанных с использованием, для самостоятельного введения с помощью ИОБ на неделе 0 и неделе 16.
До 16 недели
Дополнительное исследование 4: Процент участников, оценивающих приемлемость с помощью опросника для оценки самостоятельных инъекций (SIAQ) на неделях 0, 8, 16
Временное ограничение: До 16 недели

Оценки SIAQ состоят из модуля PRE, который самостоятельно заполняется непосредственно перед первой самостоятельной инъекцией ИОБ на исходном уровне, и модуля POST, который самостоятельно заполняется через 20–40 минут после инъекций на неделе 0, 8, 16. Эти модули выполняются участниками в одиночестве в тихой обстановке.

Участники оценивают каждый пункт SIAQ. Позже рейтинги преобразуются в баллы от 0 (худший опыт) до 10 (лучший опыт). Оценка домена — это среднее значение оценок элементов, включенных в домен. Оценки предметной области рассчитываются только в том случае, если выполнена не менее половины элементов предметной области. Оценки элементов и доменов из модуля PRE сравниваются с соответствующими оценками элементов и доменов из модулей POST.
До 16 недели
Дополнительное исследование 4: Процент участников с клинической ремиссией CDAI на неделе 0, 16
Временное ограничение: До 16 недели
Клиническая ремиссия по среднесуточной частоте стула (SF) и среднесуточной оценке боли в животе (AP).
До 16 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительное исследование 1: процент участников с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 52
Клиническая ремиссия по среднесуточной частоте стула (SF) и среднесуточной оценке AP.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с клинической ремиссией CDAI среди участников с клинической ремиссией CDAI на неделе 0
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI используется для оценки активности заболевания у пациентов с болезнью Крона.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с безъязвенной эндоскопией
Временное ограничение: Неделя 52
Эндоскопическое заживление оценивали с помощью SES-CD.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с эндоскопической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 52
Эндоскопическая ремиссия определяется как SES-CD.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: изменение по сравнению с исходным уровнем индукции в функциональной оценке усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-усталость)
Временное ограничение: Неделя 52
FACIT-Fatigue — это проверенный инструмент, который измеряет уровень утомляемости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников, которые прекратили использование кортикостероидов в течение 90 дней и достигли клинической ремиссии среди участников, принимавших стероиды на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 52
Участники, прекратившие использование кортикостероидов и достигшие клинической ремиссии по среднему дневному SF и среднему дневному баллу AP.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI используется для оценки активности заболевания у пациентов с болезнью Крона.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с ремиссией частоты стула (SF)
Временное ограничение: Неделя 52
Ремиссия SF определяется среднесуточной SF.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с ремиссией боли в животе (AP)
Временное ограничение: Неделя 52
Ремиссия АД определяется среднесуточным АД.
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с клинической ремиссией CDAI и эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI используется для оценки активности заболевания у пациентов с болезнью Крона. Клиническая ремиссия CDAI определяется как показатель CDAI <150. Эндоскопический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем > 50% индукционного исследования по простой эндоскопической шкале болезни Крона (SES-CD).
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: процент участников с глубокой ремиссией
Временное ограничение: Неделя 52
Глубокая ремиссия определялась как у участников с клинической ремиссией (по среднесуточной SF и среднесуточной оценке AP) и эндоскопической ремиссией (оценивалась с помощью SES-CD).
Неделя 52
Дополнительное исследование 1: Процент участников с поправкой на экспозицию Частота госпитализаций, связанных с БК, с недели 0 по неделю 52
Временное ограничение: До 52 недели
Участники с событием, которое приводит к госпитализации.
До 52 недели

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительное исследование 2: Процент участников с клинической ремиссией индекса активности болезни Крона (CDAI)
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI используется для оценки активности заболевания у пациентов с болезнью Крона. Клиническая ремиссия CDAI определяется как показатель CDAI <150.
Неделя 52
Дополнительное исследование 2: Процент участников с эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 52
Эндоскопический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем индукционного исследования простой эндоскопической шкалы болезни Крона (SES-CD).
Неделя 52
Дополнительное исследование 2: Процент участников с поправкой на экспозицию Частота госпитализаций, связанных с болезнью Крона, с недели 0 по неделю 52
Временное ограничение: До 52 недели
Участники с событием, которое приводит к госпитализации.
До 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
AbbVie

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • M16-000
  • 2023-506399-28-00 (Другой идентификатор: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам данных анализа), а также к другой информации (например, протоколам, планам анализов, отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущих или запланированных нормативных требований. подчинение. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, посетите https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа и выполнения заявления об обмене данными. Запросы данных могут быть поданы в любое время после утверждения в США и/или ЕС, и первичная рукопись принимается к публикации. Чтобы получить дополнительную информацию о процессе или отправить запрос, перейдите по следующей ссылке https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо для рисанкизумаба п/к

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками