Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab bij deelnemers met de ziekte van Crohn (FORTIFY)
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderhoudsperiode van 52 weken en een open-label extensieonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab bij proefpersonen met de ziekte van Crohn
Het onderzoek bestaat uit 4 deelonderzoeken, te weten:
- Deelstudie 1 (gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie) ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab versus placebo als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD) die reageerden op intraveneuze risankizumab-inductiebehandeling in studie M16 -006 of Studie M15-991;
- Subonderzoek 2 (gerandomiseerd, verkennend onderhoudsonderzoek) ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van twee verschillende doseringsregimes voor risankizumab als onderhoudstherapie bij deelnemers die reageerden op de inductiebehandeling in onderzoek M16-006 of onderzoek M15-991;
- Subonderzoek 3 (open-label, langdurig extensieonderzoek) om de veiligheid van risankizumab op lange termijn te evalueren bij deelnemers die subonderzoek 1, subonderzoek 2, een ander onderzoek naar de ziekte van Crohn van AbbVie met risankizumab hebben voltooid, of deelnemers die reageerden op inductie behandeling in onderzoek M16-006 of onderzoek M15-991 zonder definitieve endoscopie vanwege de Covid-19-pandemie. Bijkomende doelstellingen zijn het verder onderzoeken van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van risankizumab op lange termijn;
- Deelstudie 4 (open-label On Body Injector (OBI)-toediening en langdurige extensiestudie) om door de patiënt gerapporteerde resultaten, werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van risankizumab toegediend via OBI te evalueren bij deelnemers die een onderhoudsbehandeling krijgen met risankizumab.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Argentinië, 5016
- Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1431
- Cemic /Id# 168078
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, 1280
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
- Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
-
-
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
-
Southport, Queensland, Australië, 4222
- Griffith University /ID# 212635
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
- Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australië, 3124
- Emeritus Research /ID# 213512
-
-
-
-
-
Gent, België, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 213532
-
Kortrijk, België, 8500
- AZ Groeninge /ID# 211513
-
Liege, België, 4000
- CHU de Liege /ID# 157409
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, België, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
-
Mechelen, Antwerpen, België, 2800
- AZ Sint-Maarten /ID# 212876
-
Merksem, Antwerpen, België, 2170
- ZAS Palfijn /ID# 212877
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, België, 1070
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, België, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
-
-
Liege
-
Liège, Liege, België, 4000
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, België, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- UZ Gent /ID# 157405
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
- AZ-Delta /ID# 157402
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosnië-Herzegovina, 78000
- Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
-
Plovdiv, Bulgarije, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 165700
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
-
Sofia, Bulgarije, 1202
- 2nd Mhat /ID# 165702
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
-
Stara Zagora, Bulgarije, 6004
- MHAT Trakia /ID# 201668
-
-
-
-
-
Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary /ID# 157155
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
- Covenant Health /ID# 161632
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital /ID# 157099
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2K5
- Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 165905
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
- Medicor Research Inc /ID# 157150
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital /ID# 169764
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
-
-
-
-
Bio-Bio
-
Concepción, Bio-Bio, Chili, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
-
Talcahuano, Bio-Bio, Chili, 1740000
- Hospital Las Higueras /ID# 167092
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 8207257
- Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
-
-
Region Metropolitana Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8350488
- Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
-
Shanghai, Shanghai, China, 200136
- Shanghai East Hospital /ID# 212684
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
- Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 50010
- Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
- Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Denemarken, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Denemarken, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, Denemarken, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 155532
-
-
Syddanmark
-
Nyborg, Syddanmark, Denemarken, 5800
- Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
-
Odense, Syddanmark, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital /ID# 155531
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10787
- Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
-
Berlin, Duitsland, 10825
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
-
Berlin, Duitsland, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
-
Berlin-Zehlendorf, Duitsland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
-
Braunschweig, Duitsland, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
-
Regensburg, Duitsland, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
-
-
Bayern
-
Dachau, Bayern, Duitsland, 85221
- Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
-
Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60431
- Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
-
Lueneburg, Niedersachsen, Duitsland, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 163678
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Cologne, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
-
Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 41515
- Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Duitsland, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
- Eugastro /ID# 212078
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Duitsland, 07747
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
-
-
-
-
-
Al Sharqia, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals /ID# 164539
-
Cairo, Egypte, 11559
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
-
Cairo, Egypte, 11559
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
-
Cairo, Egypte, 11566
- Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
-
-
Al Iskandariyah
-
Alexandria, Al Iskandariyah, Egypte, 21131
- Alexandria University /ID# 157187
-
Alexandria, Al Iskandariyah, Egypte, 21131
- Alexandria University /ID# 164540
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
-
-
Harjumaa
-
Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre /ID# 164326
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
-
-
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 213209
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Frankrijk, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrijk, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Frankrijk, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 166284
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrijk, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
- Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrijk, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
-
-
Rhone
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrijk, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
-
Thessaloniki, Griekenland, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
-
Nikaia, Attiki, Griekenland, 18454
- General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
-
Piraeus, Attiki, Griekenland, 18536
- Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Queen Mary Hospital /ID# 163923
-
Hong Kong, Hongkong
- Tuen Mun Hospital /ID# 163905
-
-
-
-
-
Galway, Ierland, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 157541
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Ierland, D09 XR63
- Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
-
Elm Park, Dublin, Ierland, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 157540
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
-
-
HaDarom
-
Ashkelon, HaDarom, Israël, 5822000
- The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
-
Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 157794
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
-
Catania, Italië, 95126
- Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
-
Milano, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
-
Modena, Italië, 41124
- Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
-
Palermo, Italië, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
-
Pavia, Italië, 27100
- Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
-
-
Ancona
-
Torrette, Ancona, Italië, 60123
- Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, Italië, 16132
- Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italië, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
-
Rho, Milano, Italië, 20017
- ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italië, 00168
- Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
-
Rome, Roma, Italië, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
-
Rome, Roma, Italië, 00161
- Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
-
Rome, Roma, Italië, 00128
- Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
-
Rome, Roma, Italië, 00149
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, Italië, 50139
- Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italië, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
-
-
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
-
Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 160100
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 160116
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
- Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
-
Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
- Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
-
-
Chiba
-
Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
- Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
- Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
-
Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 217793
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 160106
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 160109
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8014
- Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
- NHO Mito Medical Center /ID# 160092
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 202258
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Kitasato University Hospital /ID# 171065
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0855
- Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 203640
-
Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 162847
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
- Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 160093
-
Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 163209
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 160114
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 200159
-
-
Yamanashi
-
Kofu-shi, Yamanashi, Japan, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42415
- Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 48108
- Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 158695
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 158699
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
-
-
Gyeonggido
-
Guri-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 11923
- Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
-
Seongnam si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13496
- Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center /ID# 158696
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 158692
-
-
-
-
-
Zadar, Kroatië, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 157563
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
- Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
-
-
Osjecko-baranjska Zupanija
-
Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatië, 31000
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatië, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
-
-
-
-
-
Riga, Letland, 1035
- VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
-
Riga, Letland, LV-1079
- Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
-
Riga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
-
Vilnius, Litouwen, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
-
-
-
-
-
Kelantan, Maleisië, 16150
- Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
-
-
Sabah
-
Division Pantai Barat Utara, Sabah, Maleisië, 88200
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Maleisië, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
-
-
-
-
-
Del. Benito Juárez, Mexico, 03810
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
- JM Research SC /ID# 170729
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexico, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
-
-
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Nederland, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
-
-
-
-
-
Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
- Dunedin Hospital /ID# 167227
-
Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
- Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
- Christchurch Hospital. /ID# 167224
-
-
-
-
Akershus
-
Gjettum, Akershus, Noorwegen, 1346
- Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
-
Nordbyhagen, Akershus, Noorwegen, 1474
- Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
-
-
More Og Romsdal
-
Ålesund, More Og Romsdal, Noorwegen, 6017
- Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
-
-
Nord-Trondelag
-
Levanger, Nord-Trondelag, Noorwegen, 7601
- Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
-
-
-
-
-
Kharkiv, Oekraïne, 61037
- Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
-
Kherson, Oekraïne, 73000
- Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
-
Kyiv, Oekraïne, 02232
- Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
-
Kyiv, Oekraïne, 03037
- Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
-
Kyiv, Oekraïne, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
-
Kyiv, Oekraïne, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
-
Kyiv, Oekraïne, 02091
- Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
-
-
Lvivska Oblast
-
Lviv, Lvivska Oblast, Oekraïne, 79000
- Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Oekraïne, 21018
- MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Oekraïne, 21029
- University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Oekraïne, 43005
- ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
-
-
Zakarpatska Oblast
-
Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Oekraïne, 88018
- Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
-
-
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, Oostenrijk, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8010
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Oostenrijk, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
-
Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
- Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polen, 90-153
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
- Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
- Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
-
-
Pomorskie
-
Chojnice, Pomorskie, Polen, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
-
-
Slaskie
-
Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-561
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
-
-
-
-
-
Faro, Portugal, 8000-386
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
-
Lisboa, Portugal, 1349-019
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
-
Lisbon, Portugal, 1169-050
- Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
-
Viseu, Portugal, 3504-509
- Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
-
-
Braga
-
Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
- Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
-
-
Faro
-
Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
-
-
Porto
-
Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
-
-
Setubal
-
Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
- Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
-
Cluj, Roemenië, 400132
- Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
-
Timisoara, Roemenië, 300168
- Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
-
Timișoara, Roemenië, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 123423
- National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197110
- City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
-
Ulyanovsk, Russische Federatie, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Russische Federatie, 650099
- Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
-
-
Novosibirskaya Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Russische Federatie, 630007
- Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, Russische Federatie, 614990
- Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 194100
- Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
-
-
Stavropol Skiy Kray
-
Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Russische Federatie, 355012
- Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
-
-
Tverskaya Oblast
-
Tver, Tverskaya Oblast, Russische Federatie, 170036
- Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Russische Federatie, 625023
- Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
-
-
Udmurtskaya Respublika
-
Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Russische Federatie, 426061
- Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
-
-
-
-
-
Novi Sad, Servië, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11000
- Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11000
- Military Medical Academy /ID# 157053
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 157047
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11000
- University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11040
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Servië, 16000
- General Hospital Leskovac /ID# 209575
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Servië, 34000
- Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital /ID# 160667
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital /ID# 160668
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
-
-
-
-
Banskobystricky Kraj
-
Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Slowakije, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
-
-
Nitriansky Kraj
-
Nitra, Nitriansky Kraj, Slowakije, 949 01
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
-
-
Presovsky Kraj
-
Prešov, Presovsky Kraj, Slowakije, 080 01
- Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
-
Salamanca, Spanje, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, Spanje, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
- Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 160141
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 162190
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
-
Pardubice, Tsjechië, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
-
Praha, Tsjechië, 118 33
- Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
-
Praha, Tsjechië, 140 00
- Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
-
Praha, Tsjechië, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
-
Praha, Tsjechië, 143 00
- ResTrial s.r.o. /ID# 211078
-
Praha, Tsjechië, 155 00
- Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
-
-
Praha 4
-
Prague 4, Praha 4, Tsjechië, 140 00
- Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tsjechië, 190 00
- Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
-
-
-
-
-
Barnsley, Verenigd Koninkrijk, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
-
Huddersfield, Verenigd Koninkrijk, HX3 0PW
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE3 3HD
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
-
Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
-
-
Edinburgh, City Of
-
Edinburgh, Edinburgh, City Of, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital /ID# 202568
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72209-7040
- Atria Clinical Research /ID# 164505
-
-
California
-
Coronado, California, Verenigde Staten, 92118-1408
- Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
- Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UC San Diego Health Systems /ID# 155555
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720-3309
- United Medical Doctors /ID# 207888
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067-2001
- Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
-
Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
- United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
-
West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90048
- Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124-6798
- Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33510-3107
- Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
-
Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
-
DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713-2260
- Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
- Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
-
Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452-4717
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741-4161
- SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
-
Lighthouse Point, Florida, Verenigde Staten, 33064
- Alliance Medical Research /ID# 163837
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751-6108
- Cfagi Llc /Id# 202479
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136-1002
- Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186-4643
- Coral Research Clinic /ID# 158456
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33193
- South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
- Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
-
Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
- IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606-1246
- Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2927
- Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Southwest Gastroenterology /ID# 164781
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville Hospital /ID# 210525
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- GI Alliance /ID# 161963
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
- Houma Digestive Health Special /ID# 158264
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
- Delricht Research /ID# 206644
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
- Nola Research Works, LLC /ID# 161317
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105-6800
- Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
- Gastro Center of Maryland /ID# 165001
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
-
Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
- Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098-6363
- Center for Digestive Health /ID# 154683
-
Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- St. Louis University /ID# 161883
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2000
- University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128-3157
- Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128-0435
- Vector Clinical Trials /ID# 160170
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
- NY Scientific /ID# 158294
-
Burnt Hills, New York, Verenigde Staten, 12027
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
-
Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten, 11366
- Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
-
Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021-5206
- Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Digestive Disease Care /ID# 211777
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016-6402
- NYU Langone Medical Center /ID# 160169
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Weill Cornell Medicine /ID# 165878
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Lenox Hill Hospital /ID# 168467
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
-
North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
- Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104-5925
- Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University /ID# 164708
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
- Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
- Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060-6211
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
- Hightower Clinical /ID# 211993
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Digestive Disease Specialists /ID# 170775
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136-7823
- Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224-1334
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
-
Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
- Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 212858
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
- Gastro One /ID# 154726
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
- East Tennessee Research Institute /ID# 168739
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
- TX Clinical Research Institute /ID# 159404
-
Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 165694
-
Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
-
Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613
- GI Alliance /ID# 209797
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
-
Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044-2208
- Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 207655
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine /ID# 158203
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-5390
- Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
-
Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77904
- Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
- Advanced Research Institute /ID# 154907
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
- Richmond VA Medical Center /ID# 159988
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University Hospitals /ID# 167941
-
-
-
-
-
Gomel, Wit-Rusland, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
-
Витебск, Wit-Rusland, 210001
- Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
-
-
Grodnenskaya Oblast
-
Grodno, Grodnenskaya Oblast, Wit-Rusland, 230011
- Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1619
- Clinresco Centers /ID# 163865
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 158114
-
-
Western Cape
-
CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Zuid-Afrika, 7441
- Spoke Research Inc /ID# 158116
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7800
- Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
-
-
-
-
Skane Lan
-
Malmo, Skane Lan, Zweden, 214 28
- Skane University hospital /ID# 211745
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Zweden, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
-
Stockholm, Stockholms Lan, Zweden, 114 28
- GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
-
Stockholm, Stockholms Lan, Zweden, 182 88
- Danderyd Hospital /ID# 202138
-
Stockholm, Stockholms Lan, Zweden, 116 28
- Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 413 45
- Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 413 46
- Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel /ID# 164554
-
-
Zuerich
-
Zurich, Zuerich, Zwitserland, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 163536
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die aan onderzoek M16-006 of onderzoek M15-991 of een ander AbbVie risankizumab-onderzoek naar de ziekte van Crohn hebben deelgenomen en dit hebben voltooid.
- Deelnemers hebben de studie M16-006 of M15-991 voltooid en hebben een klinische respons bereikt.
Deelstudie 4:
- Deelnemers die een onderhoudsbehandeling krijgen in deelonderzoek 3 en bereid zijn te voldoen aan de vereisten van deelonderzoek 4, inclusief zelftoediening van subcutane injecties met behulp van de on-body injector (OBI).
- De deelnemer heeft ten minste 16 weken stabiele dosering met risankizumab gekregen in subonderzoek 3 (d.w.z. geen redding binnen 16 weken en de deelnemer heeft de 72-wekengrens overschreden).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen niet worden opgenomen in onderzoek M16-000 met hooggradige colondysplasie of darmkanker die is vastgesteld tijdens onderzoek M15-991, onderzoek M16-006 of een ander onderzoek naar de ziekte van Crohn van AbbVie risankizumab als de laatste endoscopie is uitgevoerd voorafgaand aan deelname aan onderzoek M16-000 OF om welke reden dan ook door de onderzoeker wordt beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek.
- Deelnemer die een bekende overgevoeligheid heeft voor risankizumab of de hulpstoffen van een van de onderzoeksgeneesmiddelen of de ingrediënten van het ovarium van de Chinese hamster (CHO), OF een bijwerking (AE) had tijdens onderzoeken M16-006, M15-991 of een andere AbbVie risankizumab Crohn ziekteonderzoek dat naar het oordeel van de Onderzoeker de deelnemer ongeschikt maakt voor dit onderzoek.
- De deelnemer voldoet niet aan de eerdere en gelijktijdige medicatievereisten tijdens onderzoeken M16-006, M15-991 of een ander onderzoek naar de ziekte van Crohn van AbbVie met risankizumab.
- Bevestigde positieve urine-zwangerschapstest tijdens het laatste bezoek aan onderzoek M16-006, onderzoek M15-991 of een ander onderzoek naar de ziekte van Crohn met risankizumab van AbbVie.
- Een bekende voorgeschiedenis hebben van lymfoproliferatieve ziekte, waaronder lymfoom, of tekenen en symptomen die wijzen op een mogelijke lymfoproliferatieve ziekte, zoals lymfadenopathie en/of splenomegalie.
- Elke actieve of chronisch terugkerende infectie op basis van de beoordeling van de onderzoeker maakt de deelnemer een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Dubbelblinde placebo voor Risankizumab (deelonderzoek 1)
Deelnemers gerandomiseerd om gedurende 52 weken een dubbelblinde placebo voor risankizumab te krijgen.
|
Placebo voor Risankizumab SC subcutane (SC) injectie
|
|
Experimenteel: Dubbelblind Risankizumab dosis 1 (deelonderzoek 1)
Deelnemers gerandomiseerd om gedurende 52 weken dubbelblind risankizumab dosis 1 te krijgen.
|
Risankizumab SC Subcutane (SC) injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dubbelblind Risankizumab dosis 2 (deelonderzoek 1)
Deelnemers gerandomiseerd om gedurende 52 weken dubbelblind risankizumab dosis 2 te krijgen.
|
Risankizumab SC Subcutane (SC) injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Onderhoud Risankizumab dosis 1 (deelonderzoek 2)
Deelnemers krijgen dubbelblinde subcutane (SC) risankizumab dosis 1 en intraveneuze placebo in week 0, gevolgd door open-label SC risankizumab dosis 1 van week 8 tot en met week 52.
|
Risankizumab SC Subcutane (SC) injectie
Andere namen:
Placebo voor Risankizumab IV Intraveneuze (IV) infusie
|
|
Experimenteel: Onderhoud Risankizumab dosis 2 (deelonderzoek 2)
Deelnemers krijgen dubbelblinde subcutane placebo en intraveneuze risankizumab dosis 3 in week 0, gevolgd door open-label SC risankizumab dosis 1 van week 8 tot en met week 52.
|
Placebo voor Risankizumab SC subcutane (SC) injectie
Risankizumab SC Subcutane (SC) injectie
Andere namen:
Risankizumab IV Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Open-label Risankizumab (deelonderzoek 3)
Deelnemers die deelonderzoek 1 of deelonderzoek 2 of een ander AbbVie-onderzoek naar de ziekte van Crohn met risankizumab of M16-006 of M15-991 zonder endoscopie hebben voltooid, krijgen vanaf week 56 open-label risankizumab dosis 1 of dosis 2, afhankelijk van hun voorafgaande onderzoek.
|
Risankizumab SC Subcutane (SC) injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Risankizumab On-Body Injector en Open Label (deelonderzoek 4)
Deelnemers aan deelonderzoek 3 die voldoen aan de criteria voor deelonderzoek 4, krijgen risankizumab dosis 1 of dosis 2 via on-body injectoren in week 0, 8 en 16.
Vanaf week 24 krijgen deelnemers risankizumab dosis 1 of dosis 2 via voorgevulde spuiten Q8W.
|
Risankizumab SC Subcutane (SC) injectie
Andere namen:
Subcutane (SC) injectie; Injector op het lichaam (OBI)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CTE: Open Label continue behandelingsuitbreiding
Deelnemers die risankizumab verdragen en er baat bij hebben en deelonderzoek 3 of deelonderzoek 4 voltooien, krijgen risankizumab dosis 1 of dosis 2 Q8W.
|
Risankizumab SC Subcutane (SC) injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subonderzoek 1: Percentage deelnemers met klinische remissie van de Crohn's Disease Activity Index (CDAI)
Tijdsspanne: Week 52
|
De CDAI wordt gebruikt om ziekteactiviteit te evalueren bij patiënten met de ziekte van Crohn.
De CDAI klinische remissie wordt gedefinieerd als een CDAI-score van < 150.
|
Week 52
|
|
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers met endoscopische respons
Tijdsspanne: Week 52
|
Endoscopische respons gedefinieerd als afname ten opzichte van baseline van het inductieonderzoek in Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD).
|
Week 52
|
|
Deelonderzoek 3: aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot week 220
|
Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of proefpersoon die een farmaceutisch product krijgt toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
De onderzoeker beoordeelde de relatie van elk voorval met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel als waarschijnlijk gerelateerd, mogelijk gerelateerd, waarschijnlijk niet gerelateerd of niet gerelateerd.
Een ernstig ongewenst voorval (SAE) is een gebeurtenis die de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, ziekenhuisopname vereist of verlengt, resulteert in een aangeboren afwijking, aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid of een belangrijke medische gebeurtenis is die, op basis van medisch oordeel, kan de patiënt in gevaar brengen en kan medische of chirurgische interventie vereisen om een van de hierboven genoemde uitkomsten te voorkomen.
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen worden gedefinieerd als elke gebeurtenis die begon of in ernst verergerde na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
Voor meer informatie over ongewenste voorvallen, zie de rubriek Bijwerkingen.
|
Tot week 220
|
|
Subonderzoek 4: Percentage deelnemers met een waarnemersscore voor succesvol zelfbeheer door deelnemers
Tijdsspanne: Tot week 16
|
Deelnemer die met succes de reeks kritieke stappen in de gebruiksaanwijzing (IFU) zonder fouten heeft voltooid om het onderzoeksgeneesmiddel toe te dienen via de OBI in week 0 en 16.
|
Tot week 16
|
|
Subonderzoek 4: Percentage deelnemers dat geen potentiële gevaren had
Tijdsspanne: Tot week 16
|
Gemeten door een waarnemer op de checklist voor mogelijke gebruiksgerelateerde gevaren voor zelftoediening met OBI in week 0 en week 16.
|
Tot week 16
|
|
Subonderzoek 4: Percentage van deelnemers beoordeelt aanvaardbaarheid met behulp van Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ) in week 0, 8, 16
Tijdsspanne: Tot week 16
|
SIAQ-evaluaties bestaan uit de PRE-module, die door uzelf wordt ingevuld vlak voor de eerste OBI-zelfinjectie bij baseline, en de POST-module, die door uzelf wordt ingevuld 20 tot 40 minuten na injecties in week 0, 8, 16. Deze modules worden door deelnemers alleen in een rustige omgeving voltooid. Deelnemers beoordelen elk item van de SIAQ. De beoordelingen worden later omgezet in scores variërend van 0 (slechtste ervaring) tot 10 (beste ervaring). De domeinscore is het gemiddelde van de itemscores in het domein. Domeinscores worden alleen berekend als minimaal de helft van de domeinitems is ingevuld. Item- en domeinscores uit de PRE-module worden vergeleken met de corresponderende item- en domeinscores uit de POST-modules. |
Tot week 16
|
|
Subonderzoek 4: Percentage deelnemers in CDAI klinische remissie in week 0, 16
Tijdsspanne: Tot week 16
|
Klinische remissie per gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie (SF) en gemiddelde dagelijkse buikpijn (AP) score.
|
Tot week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subonderzoek 1: Percentage deelnemers met klinische remissie
Tijdsspanne: Week 52
|
Klinische remissie per gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie (SF) en gemiddelde dagelijkse AP-score.
|
Week 52
|
|
Subonderzoek 1: Percentage deelnemers met klinische remissie van CDAI onder deelnemers met klinische remissie van CDAI in week 0
Tijdsspanne: Week 52
|
De CDAI wordt gebruikt om ziekteactiviteit te evalueren bij patiënten met de ziekte van Crohn
|
Week 52
|
|
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers met maagzweervrije endoscopie
Tijdsspanne: Week 52
|
Endoscopische genezing werd beoordeeld met behulp van SES-CD.
|
Week 52
|
|
Subonderzoek 1: Percentage deelnemers met endoscopische remissie
Tijdsspanne: Week 52
|
Endoscopische remissie wordt gedefinieerd als SES-CD
|
Week 52
|
|
Deelonderzoek 1: verandering ten opzichte van baseline van inductie in functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vermoeidheid (FACIT-vermoeidheid)
Tijdsspanne: Week 52
|
De FACIT-Fatigue is een gevalideerde tool die de mate van vermoeidheid van een persoon meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten in de afgelopen week.
|
Week 52
|
|
Subonderzoek 1: Percentage deelnemers dat het gebruik van corticosteroïden gedurende 90 dagen heeft gestaakt en klinische remissie heeft bereikt bij deelnemers die steroïden gebruikten bij baseline
Tijdsspanne: Week 52
|
Deelnemers die stopten met het gebruik van corticosteroïden en klinische remissie bereikten per gemiddelde dagelijkse SF en gemiddelde dagelijkse AP-score.
|
Week 52
|
|
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers met klinische respons op de Crohn's Disease Activity Index (CDAI)
Tijdsspanne: Week 52
|
De CDAI wordt gebruikt om ziekteactiviteit te evalueren bij patiënten met de ziekte van Crohn.
|
Week 52
|
|
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers met ontlastingsfrequentie (SF)-remissie
Tijdsspanne: Week 52
|
SF Remissie wordt gedefinieerd door een gemiddelde dagelijkse SF
|
Week 52
|
|
Subonderzoek 1: Percentage deelnemers met remissie van buikpijn (AP).
Tijdsspanne: Week 52
|
AP Remissie wordt bepaald door een gemiddelde dagelijkse AP
|
Week 52
|
|
Subonderzoek 1: Percentage deelnemers met CDAI klinische remissie en endoscopische respons
Tijdsspanne: Week 52
|
De CDAI wordt gebruikt om ziekteactiviteit te evalueren bij patiënten met de ziekte van Crohn.
De CDAI klinische remissie wordt gedefinieerd als een CDAI-score van < 150.
Endoscopische respons gedefinieerd als afname vanaf baseline van > 50% van de inductiestudie in Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD).
|
Week 52
|
|
Subonderzoek 1: Percentage deelnemers met diepe remissie
Tijdsspanne: Week 52
|
Diepe remissie gedefinieerd als deelnemers met zowel klinische remissie (per gemiddelde dagelijkse SF en gemiddelde dagelijkse AP-score) als endoscopische remissie (beoordeeld met behulp van SES-CD).
|
Week 52
|
|
Subonderzoek 1: Percentage van deelnemers met voor blootstelling gecorrigeerd optreden van CD-gerelateerde ziekenhuisopnames van week 0 tot en met week 52
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Deelnemers met een gebeurtenis die leidt tot opname in het ziekenhuis.
|
Tot week 52
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subonderzoek 2: Percentage deelnemers met klinische remissie van de Crohn's Disease Activity Index (CDAI)
Tijdsspanne: Week 52
|
De CDAI wordt gebruikt om ziekteactiviteit te evalueren bij patiënten met de ziekte van Crohn.
De CDAI klinische remissie wordt gedefinieerd als een CDAI-score van < 150.
|
Week 52
|
|
Subonderzoek 2: Percentage deelnemers met endoscopische respons
Tijdsspanne: Week 52
|
Endoscopische respons gedefinieerd als afname ten opzichte van baseline van het inductieonderzoek in Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD).
|
Week 52
|
|
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers met voor blootstelling gecorrigeerde gevallen van CD-gerelateerde ziekenhuisopnames van week 0 tot en met week 52
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Deelnemers met een gebeurtenis die leidt tot opname in het ziekenhuis.
|
Tot week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- M16-000
- 2023-506399-28-00 (Andere identificatie: EU CT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo voor Risankizumab SC
-
NCT06063967Actief, niet wervend
-
NCT03105128Voltooid
-
NCT02031276Voltooid
-
NCT06641089Werving
-
NCT04451720Voltooid
-
NCT05305222Voltooid
-
NCT04289285Voltooid