크론병 환자에서 리산키주맙의 효능 및 안전성에 관한 연구 (FORTIFY)
2025년 8월 11일 업데이트: AbbVie
크론병 피험자에서 리산키주맙의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 52주 유지 관리 및 공개 확장 연구
이 연구는 다음과 같은 4개의 하위 연구로 구성됩니다.
- 연구 M16에서 정맥 리산키주맙 유도 치료에 반응한 중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD) 참가자를 대상으로 유지 요법으로서 리산키주맙과 위약의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 하위 연구 1(무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구) -006 또는 연구 M15-991;
- 연구 M16-006 또는 연구 M15-991에서 유도 치료에 반응한 참가자를 대상으로 유지 요법으로서 리산키주맙에 대한 두 가지 다른 투여 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 하위 연구 2(무작위, 탐색적 유지 연구);
- 하위 연구 1, 하위 연구 2, 또 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구를 완료한 참가자 또는 유도에 반응한 참가자를 대상으로 리산키주맙의 장기 안전성을 평가하기 위한 하위 연구 3(공개 라벨, 장기 연장 연구) Covid-19 대유행으로 인해 최종 내시경 검사가 없는 연구 M16-006 또는 연구 M15-991에서 치료. 추가 목표는 리산키주맙의 장기 효능 및 내약성을 추가로 조사하는 것입니다.
- 하위 연구 4(개방 라벨 온 바디 인젝터(OBI) 투여 및 장기 연장 연구)로 유지 치료를 받는 참가자에서 OBI를 통해 투여된 리산키주맙의 환자 보고 결과, 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 리산키주맙.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
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연구 유형
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- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Athens, 그리스, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
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Ioannina, 그리스, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
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Thessaloniki, 그리스, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
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Nikaia, Attiki, 그리스, 18454
- General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
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Piraeus, Attiki, 그리스, 18536
- Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
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Kriti
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Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1619
- Clinresco Centers /ID# 163865
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 158114
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Western Cape
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CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, 남아프리카, 7441
- Spoke Research Inc /ID# 158116
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
- Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
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Noord-Brabant
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Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
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Akershus
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Gjettum, Akershus, 노르웨이, 1346
- Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
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Nordbyhagen, Akershus, 노르웨이, 1474
- Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
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More Og Romsdal
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Ålesund, More Og Romsdal, 노르웨이, 6017
- Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
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Nord-Trondelag
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Levanger, Nord-Trondelag, 노르웨이, 7601
- Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
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Otago, 뉴질랜드, 9016
- Dunedin Hospital /ID# 167227
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Wellington, 뉴질랜드, 6021
- Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
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Auckland
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Papatoetoe, Auckland, 뉴질랜드, 2025
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital. /ID# 167224
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 160141
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 162190
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
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Seoul, 대한민국, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 48108
- Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 158695
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 158699
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Daejeon Gwang Yeogsi
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Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, 대한민국, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
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Gyeonggido
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Guri-si, Gyeonggido, 대한민국, 11923
- Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
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Seongnam si, Gyeonggido, 대한민국, 13496
- Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
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Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center /ID# 158696
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 158692
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Hovedstaden
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Hvidovre, Hovedstaden, 덴마크, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
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Midtjylland
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Aarhus, Midtjylland, 덴마크, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
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Sjælland
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Roskilde, Sjælland, 덴마크, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 155532
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Syddanmark
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Nyborg, Syddanmark, 덴마크, 5800
- Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
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Odense, Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital /ID# 155531
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Berlin, 독일, 10787
- Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
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Berlin, 독일, 10825
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
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Berlin, 독일, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
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Berlin, 독일, 10117
- Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
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Berlin, 독일, 10117
- Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
-
Berlin-Zehlendorf, 독일, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
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Braunschweig, 독일, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
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Magdeburg, 독일, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
-
Regensburg, 독일, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
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Bayern
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Dachau, Bayern, 독일, 85221
- Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
-
Erlangen, Bayern, 독일, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60431
- Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
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Lueneburg, Niedersachsen, 독일, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 163678
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Nordrhein-Westfalen
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Cologne, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
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Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41515
- Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
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Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
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Minden, Nordrhein-Westfalen, 독일, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
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Saarland
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Saarbrücken, Saarland, 독일, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Eugastro /ID# 212078
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
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Thueringen
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Jena, Thueringen, 독일, 07747
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
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Riga, 라트비아, 1035
- VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
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Riga, 라트비아, LV-1079
- Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
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Riga, 라트비아, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
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Moscow, 러시아 연방, 123423
- National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197110
- City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
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Ulyanovsk, 러시아 연방, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
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Kemerovskaya Oblast
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Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, 러시아 연방, 650099
- Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
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Novosibirskaya Oblast
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Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, 러시아 연방, 630007
- Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
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Permskiy Kray
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Perm, Permskiy Kray, 러시아 연방, 614990
- Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 194100
- Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
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Stavropol Skiy Kray
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Stavropol, Stavropol Skiy Kray, 러시아 연방, 355012
- Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
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Tverskaya Oblast
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Tver, Tverskaya Oblast, 러시아 연방, 170036
- Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
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Tyumenskaya Oblast
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Tyumen, Tyumenskaya Oblast, 러시아 연방, 625023
- Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
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Udmurtskaya Respublika
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Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, 러시아 연방, 426061
- Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
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Cluj, 루마니아, 400132
- Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
-
Timisoara, 루마니아, 300168
- Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
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Timișoara, 루마니아, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
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Kaunas, 리투아니아, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
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Vilnius, 리투아니아, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
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Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
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Sabah
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Division Pantai Barat Utara, Sabah, 말레이시아, 88200
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
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Selangor
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Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
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Del. Benito Juárez, 멕시코, 03810
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45070
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62290
- JM Research SC /ID# 170729
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Yucatan
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Merida, Yucatan, 멕시코, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72209-7040
- Atria Clinical Research /ID# 164505
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California
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Coronado, California, 미국, 92118-1408
- Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
-
Huntington Beach, California, 미국, 92648
- Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Health Systems /ID# 155555
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720-3309
- United Medical Doctors /ID# 207888
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
-
Los Angeles, California, 미국, 90067-2001
- Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
-
Murrieta, California, 미국, 92563
- United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
-
West Hollywood, California, 미국, 90048
- Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
-
-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124-6798
- Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
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-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
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Florida
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Brandon, Florida, 미국, 33510-3107
- Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
-
Clermont, Florida, 미국, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
-
DeBary, Florida, 미국, 32713-2260
- Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
-
Inverness, Florida, 미국, 34452-4717
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741-4161
- SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
-
Lighthouse Point, Florida, 미국, 33064
- Alliance Medical Research /ID# 163837
-
Maitland, Florida, 미국, 32751-6108
- Cfagi Llc /Id# 202479
-
Miami, Florida, 미국, 33136-1002
- Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
-
Miami, Florida, 미국, 33186-4643
- Coral Research Clinic /ID# 158456
-
Miami, Florida, 미국, 33193
- South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34653
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
-
Tampa, Florida, 미국, 33606-1246
- Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-2927
- Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Southwest Gastroenterology /ID# 164781
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital /ID# 210525
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- GI Alliance /ID# 161963
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Houma Digestive Health Special /ID# 158264
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Delricht Research /ID# 206644
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Nola Research Works, LLC /ID# 161317
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105-6800
- Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
-
-
Maryland
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Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
-
Columbia, Maryland, 미국, 21045
- Gastro Center of Maryland /ID# 165001
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
-
Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
-
Troy, Michigan, 미국, 48098-6363
- Center for Digestive Health /ID# 154683
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- St. Louis University /ID# 161883
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2000
- University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128-3157
- Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128-0435
- Vector Clinical Trials /ID# 160170
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11235
- NY Scientific /ID# 158294
-
Burnt Hills, New York, 미국, 12027
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
-
Fresh Meadows, New York, 미국, 11366
- Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
-
Great Neck, New York, 미국, 11021-5206
- Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Digestive Disease Care /ID# 211777
-
New York, New York, 미국, 10016-6402
- NYU Langone Medical Center /ID# 160169
-
New York, New York, 미국, 10022
- Weill Cornell Medicine /ID# 165878
-
New York, New York, 미국, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
-
New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital /ID# 168467
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
-
North Massapequa, New York, 미국, 11758
- Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104-5925
- Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University /ID# 164708
-
Columbus, Ohio, 미국, 43235
- Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
-
Dayton, Ohio, 미국, 45424
- Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060-6211
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
- Hightower Clinical /ID# 211993
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Digestive Disease Specialists /ID# 170775
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136-7823
- Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224-1334
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 212858
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Gastro One /ID# 154726
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- East Tennessee Research Institute /ID# 168739
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76012
- TX Clinical Research Institute /ID# 159404
-
Baytown, Texas, 미국, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 165694
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- GI Alliance /ID# 209797
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
-
Garland, Texas, 미국, 75044-2208
- Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
-
Houston, Texas, 미국, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 207655
-
Houston, Texas, 미국, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine /ID# 158203
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-5390
- Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
-
Victoria, Texas, 미국, 77904
- Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- Advanced Research Institute /ID# 154907
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Richmond VA Medical Center /ID# 159988
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Hospitals /ID# 167941
-
-
-
-
-
Gent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 213532
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge /ID# 211513
-
Liege, 벨기에, 4000
- CHU de Liege /ID# 157409
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
-
Mechelen, Antwerpen, 벨기에, 2800
- AZ Sint-Maarten /ID# 212876
-
Merksem, Antwerpen, 벨기에, 2170
- ZAS Palfijn /ID# 212877
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1070
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
-
-
Liege
-
Liège, Liege, 벨기에, 4000
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent /ID# 157405
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ-Delta /ID# 157402
-
-
-
-
-
Gomel, 벨라루스, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
-
Витебск, 벨라루스, 210001
- Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
-
-
Grodnenskaya Oblast
-
Grodno, Grodnenskaya Oblast, 벨라루스, 230011
- Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
-
-
-
-
-
Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
-
Plovdiv, 불가리아, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 165700
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
-
Sofia, 불가리아, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
-
Sofia, 불가리아, 1202
- 2nd Mhat /ID# 165702
-
Sofia, 불가리아, 1527
- Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
-
Stara Zagora, 불가리아, 6004
- MHAT Trakia /ID# 201668
-
-
-
-
-
Novi Sad, 세르비아, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- Military Medical Academy /ID# 157053
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 157047
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11040
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, 세르비아, 16000
- General Hospital Leskovac /ID# 209575
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, 세르비아, 34000
- Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
-
-
-
-
Skane Lan
-
Malmo, Skane Lan, 스웨덴, 214 28
- Skane University hospital /ID# 211745
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, 스웨덴, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
-
Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 114 28
- GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
-
Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 182 88
- Danderyd Hospital /ID# 202138
-
Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 116 28
- Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 413 45
- Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 413 46
- Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
-
-
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel /ID# 164554
-
-
Zuerich
-
Zurich, Zuerich, 스위스, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 163536
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
-
Salamanca, 스페인, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, 스페인, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
-
-
-
-
Banskobystricky Kraj
-
Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, 슬로바키아, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
-
-
Nitriansky Kraj
-
Nitra, Nitriansky Kraj, 슬로바키아, 949 01
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
-
-
Presovsky Kraj
-
Prešov, Presovsky Kraj, 슬로바키아, 080 01
- Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital /ID# 160667
-
Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital /ID# 160668
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 228510
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
-
-
-
-
-
Cordoba, 아르헨티나, 5016
- Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
- Cemic /Id# 168078
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
-
-
-
-
-
Galway, 아일랜드, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 157541
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, 아일랜드, D09 XR63
- Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
-
Elm Park, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 157540
-
-
-
-
-
Tallinn, 에스토니아, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
-
-
Harjumaa
-
Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, 에스토니아, 13419
- North Estonia Medical Centre /ID# 164326
-
Tallinn, Harjumaa, 에스토니아, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
-
-
-
-
-
Barnsley, 영국, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
-
Birmingham, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
-
Huddersfield, 영국, HX3 0PW
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
-
London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE3 3HD
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
-
Salford, 영국, M6 8HD
- Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
-
-
Edinburgh, City Of
-
Edinburgh, Edinburgh, City Of, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital /ID# 202568
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
-
London, Greater London, 영국, SE1 9RT
- Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
-
-
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, 오스트리아, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, 오스트리아, 8010
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, 오스트리아, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
-
Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
-
-
-
-
-
Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
-
Kherson, 우크라이나, 73000
- Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
-
Kyiv, 우크라이나, 02232
- Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
-
Kyiv, 우크라이나, 03037
- Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
-
Kyiv, 우크라이나, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
-
Kyiv, 우크라이나, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
-
Kyiv, 우크라이나, 02091
- Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
-
-
Lvivska Oblast
-
Lviv, Lvivska Oblast, 우크라이나, 79000
- Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, 우크라이나, 21018
- MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, 우크라이나, 21029
- University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, 우크라이나, 43005
- ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
-
-
Zakarpatska Oblast
-
Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, 우크라이나, 88018
- Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
-
-
HaDarom
-
Ashkelon, HaDarom, 이스라엘, 5822000
- The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
-
Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 157794
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
-
Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
-
Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
-
-
-
-
-
Al Sharqia, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospitals /ID# 164539
-
Cairo, 이집트, 11559
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
-
Cairo, 이집트, 11559
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
-
Cairo, 이집트, 11566
- Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
-
-
Al Iskandariyah
-
Alexandria, Al Iskandariyah, 이집트, 21131
- Alexandria University /ID# 157187
-
Alexandria, Al Iskandariyah, 이집트, 21131
- Alexandria University /ID# 164540
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
-
Catania, 이탈리아, 95126
- Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
-
Milano, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
-
Modena, 이탈리아, 41124
- Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
-
-
Ancona
-
Torrette, Ancona, 이탈리아, 60123
- Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, 이탈리아, 16132
- Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, 이탈리아, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
-
Rho, Milano, 이탈리아, 20017
- ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00161
- Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00128
- Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00149
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, 이탈리아, 50139
- Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
-
-
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, 일본, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
-
Nagoya shi, Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 160100
-
Nagoya-shi, Aichi, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 160116
-
Nagoya-shi, Aichi, 일본, 457-8511
- Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
-
Toyoake-shi, Aichi, 일본, 470-1192
- Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
-
-
Chiba
-
Abiko-shi, Chiba, 일본, 270-1168
- Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
-
Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8677
- Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-0871
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
-
Sakura-shi, Chiba, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 217793
-
Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 160106
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 720-8520
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 160109
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8014
- Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
- NHO Mito Medical Center /ID# 160092
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 202258
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-shi, Kanagawa, 일본, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
- Kitasato University Hospital /ID# 171065
-
Yokohama shi, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 221-0855
- Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 203640
-
Yokkaichi-shi, Mie, 일본, 510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, 일본, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 162847
-
Sendai-shi, Miyagi, 일본, 981-8563
- Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, 일본, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 160093
-
Saitama-shi, Saitama, 일본, 336-0963
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, 일본, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8611
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
-
Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 163209
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
-
Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 160114
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 200159
-
-
Yamanashi
-
Kofu-shi, Yamanashi, 일본, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200136
- Shanghai East Hospital /ID# 212684
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
-
Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, 체코, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
-
Pardubice, 체코, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
-
Praha, 체코, 118 33
- Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
-
Praha, 체코, 140 00
- Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
-
Praha, 체코, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
-
Praha, 체코, 143 00
- ResTrial s.r.o. /ID# 211078
-
Praha, 체코, 155 00
- Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
-
-
Praha 4
-
Prague 4, Praha 4, 체코, 140 00
- Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, 체코, 190 00
- Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
-
-
-
-
Bio-Bio
-
Concepción, Bio-Bio, 칠레, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
-
Talcahuano, Bio-Bio, 칠레, 1740000
- Hospital Las Higueras /ID# 167092
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana De Santiago, 칠레, 8207257
- Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
-
-
Region Metropolitana Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, 칠레, 8350488
- Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
-
-
-
-
-
Greenfield Park, 캐나다, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- University of Calgary /ID# 157155
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6K 4B2
- Covenant Health /ID# 161632
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital /ID# 157099
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2K5
- Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 165905
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A 1W8
- Medicor Research Inc /ID# 157150
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital /ID# 169764
-
Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050024
- Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 50010
- Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050034
- Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110231
- Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
-
-
-
-
-
Zadar, 크로아티아, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 157563
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
-
-
Osjecko-baranjska Zupanija
-
Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, 크로아티아, 31000
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, 크로아티아, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
-
-
-
-
-
Faro, 포르투갈, 8000-386
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
-
Lisboa, 포르투갈, 1349-019
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
-
Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
-
Lisbon, 포르투갈, 1169-050
- Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
-
Loures, 포르투갈, 2674-514
- Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
-
Viseu, 포르투갈, 3504-509
- Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
-
-
Braga
-
Guimaraes, Braga, 포르투갈, 4835-044
- Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
-
-
Faro
-
Portimão, Faro, 포르투갈, 8500-338
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
-
-
Porto
-
Santa Maria Da Feira, Porto, 포르투갈, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
-
-
Setubal
-
Almada, Setubal, 포르투갈, 2805-267
- Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 52-210
- Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-556
- Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 87-100
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-153
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
-
Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 03-580
- Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszow, Podkarpackie, 폴란드, 35-055
- Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
-
-
Pomorskie
-
Chojnice, Pomorskie, 폴란드, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
-
-
Slaskie
-
Tychy, Slaskie, 폴란드, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-mazurskie, 폴란드, 10-561
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
-
-
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 213209
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, 프랑스, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 166284
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, 프랑스, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
- Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, 프랑스, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
-
-
Rhone
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, 프랑스, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
-
-
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
-
Southport, Queensland, 호주, 4222
- Griffith University /ID# 212635
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
- Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- Emeritus Research /ID# 213512
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 999077
- Queen Mary Hospital /ID# 163923
-
Hong Kong, 홍콩
- Tuen Mun Hospital /ID# 163905
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 M16-006 또는 연구 M15-991 또는 기타 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구에 참여하고 완료한 참가자.
- 참가자는 연구 M16-006 또는 M15-991을 완료하고 임상 반응을 달성했습니다.
하위 연구 4:
- 하위 연구 3에서 유지 관리 치료를 받고 신체 내 주입기(OBI)를 사용한 피하 주사의 자가 관리를 포함하여 하위 연구 4의 요구 사항을 준수하려는 참가자.
- 참가자는 하위 연구 3에서 최소 16주 동안 안정적으로 리산키주맙을 투여받았습니다(즉, 16주 이내에 구조가 없고 참가자가 72주 표시를 초과함).
제외 기준:
- 임상시험 M16-000에 참여하기 전에 최종 내시경 검사를 수행한 경우 임상시험 M15-991, 임상시험 M16-006 또는 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 임상시험에서 높은 등급 결장 이형성증 또는 결장암이 확인된 참가자는 임상시험 M16-000에 등록해서는 안 됩니다. 또는 어떤 이유로든 연구에 부적합한 후보로 조사관이 간주합니다.
- 리산키주맙 또는 연구 약물의 부형제 또는 차이니즈 햄스터 난소(CHO)의 성분에 알려진 과민증이 있는 참가자, 또는 연구 M16-006, M15-991 또는 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 동안 부작용(AE)이 있었던 참가자 연구자의 판단에 따라 참가자가 이 연구에 부적합한 질병 연구.
- 참가자는 연구 M16-006, M15-991 또는 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구 전체에서 이전 및 동시 투약 요건을 준수하지 않습니다.
- 연구 M16-006, 연구 M15-991 또는 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구의 최종 방문에서 확인된 양성 소변 임신 검사.
- 림프종을 포함한 림프증식성 질환의 알려진 병력 또는 림프절병증 및/또는 비장종대와 같은 가능한 림프증식성 질환을 암시하는 징후 및 증상이 있습니다.
- 조사자의 평가에 기초한 임의의 활성 또는 만성 반복 감염은 참가자를 연구에 부적합한 후보로 만듭니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
8
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 리산키주맙에 대한 이중맹검 위약(하위 연구 1)
참가자들은 52주 동안 리산키주맙에 대한 이중 맹검 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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리산키주맙 SC 피하(SC) 주사에 대한 위약
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실험적: 이중맹검 리산키주맙 용량 1(하위 연구 1)
참가자들은 52주 동안 이중 눈가림 리산키주맙 용량 1을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
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실험적: 이중맹검 리산키주맙 용량 2(하위 연구 1)
참가자들은 52주 동안 이중 맹검 리산키주맙 용량 2를 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
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리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
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실험적: 유지 관리 리산키주맙 용량 1(하위 연구 2)
참여자들은 0주차에 이중맹검 피하(SC) 리산키주맙 1회 용량과 정맥주사 위약을 투여받은 후 8주차부터 52주차까지 오픈라벨 SC 리산키주맙 1회 용량을 투여받게 된다.
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리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
리산키주맙 정맥주사(IV) 주입에 대한 위약
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실험적: 유지 관리 리산키주맙 용량 2(하위 연구 2)
참가자들은 0주차에 이중 눈가림 피하 위약과 정맥주사 리산키주맙 3회 투여에 이어 8주차부터 52주차까지 오픈라벨 SC 리산키주맙 1회 투여를 받게 된다.
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리산키주맙 SC 피하(SC) 주사에 대한 위약
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
리산키주맙 IV 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
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실험적: 오픈라벨 리산키주맙(하위 연구 3)
내시경 검사 없이 하위 연구 1 또는 하위 연구 2 또는 기타 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구 또는 M16-006 또는 M15-991을 완료한 참가자는 56주차부터 이전 연구에 따라 공개 라벨 리산키주맙 용량 1 또는 용량 2를 투여받습니다.
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리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
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실험적: Risankizumab 체내 주입기 및 오픈 라벨(하위 연구 4)
하위 연구 4의 적격 기준을 충족하는 하위 연구 3의 참가자는 0주, 8주 및 16주차에 체내 주입기를 통해 리산키주맙 용량 1 또는 용량 2를 투여받습니다.
24주차부터 참가자는 미리 채워진 주사기 Q8W를 통해 리산키주맙 용량 1 또는 용량 2를 투여받습니다.
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리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
피하(SC) 주사; 온바디 인젝터(OBI)
다른 이름들:
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실험적: CTE: 오픈 라벨 연속 치료 연장
리산키주맙 및 하위 연구 3 또는 하위 연구 4를 완료하고 그로부터 혜택을 받는 참가자는 리산키주맙 용량 1 또는 용량 2 Q8W를 받게 됩니다.
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리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 연구 1: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
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CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다.
CDAI 임상 관해는 CDAI 점수 < 150으로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 1: 내시경 반응을 보이는 참여자의 비율
기간: 52주차
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내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)에서 유도 연구의 기준선으로부터의 감소로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 3: 부작용이 있는 참가자 수
기간: 220주까지
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유해 사례(AE)는 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 모든 뜻밖의 의학적 발생으로 정의됩니다.
조사자는 연구 약물의 사용에 대한 각 사례의 관계를 관련 가능성 있음, 관련 가능성 있음, 관련 없음 또는 관련 없음으로 평가했습니다.
심각한 부작용(SAE)은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 연장되거나, 선천적 기형, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 의학적 판단에 따라 다음과 같은 중요한 의학적 사건입니다. 피험자를 위태롭게 할 수 있으며 위에 나열된 결과를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다.
치료 긴급 AE는 연구 약물의 첫 번째 투약 후 중증도가 시작되거나 악화된 모든 사건으로 정의됩니다.
부작용에 대한 자세한 내용은 부작용 섹션을 참조하십시오.
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220주까지
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하위 연구 4: 관찰자 평가에서 성공적인 참가자 자기 관리를 가진 참가자의 비율
기간: 16주까지
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0주 및 16주에 OBI를 통해 연구 약물을 투여하기 위해 오류 없이 사용 지침(IFU)의 중요한 단계 시퀀스를 성공적으로 완료한 참가자.
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16주까지
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하위 연구 4: 잠재적 위험이 없는 참가자의 비율
기간: 16주까지
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관찰자가 0주 및 16주에 OBI를 사용한 자가 투여에 대한 가능한 사용 관련 위험 체크리스트에 대해 측정했습니다.
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16주까지
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하위 연구 4: 0주, 8주, 16주차에 자가 주입 평가 설문지(SIAQ)를 사용하여 수용 가능성을 평가한 참가자 비율
기간: 16주까지
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SIAQ 평가는 기준선에서 첫 번째 OBI 자가 주사 직전에 자가 완료되는 PRE 모듈과 0주, 8주, 16주에 주사 후 20~40분 동안 자가 완료되는 POST 모듈로 구성됩니다. 이 모듈은 참가자가 조용한 환경에서 혼자 완료합니다. 참가자들은 SIAQ의 각 항목을 평가합니다. 등급은 나중에 0(최악의 경험)에서 10(최고의 경험) 범위의 점수로 변환됩니다. 도메인 점수는 도메인에 포함된 항목 점수의 평균입니다. 영역 점수는 영역 항목의 절반 이상이 완료된 경우에만 계산됩니다. PRE 모듈의 항목 및 영역 점수는 POST 모듈의 해당 항목 및 영역 점수와 비교됩니다. |
16주까지
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하위 연구 4: 0주, 16주차에 CDAI 임상적 관해에 참여한 참가자의 비율
기간: 16주까지
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평균 일일 대변 빈도(SF) 및 평균 일일 복통(AP) 점수당 임상적 완화.
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16주까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 연구 1: 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 52주차
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평균 일일 배변 빈도(SF) 및 평균 일일 AP 점수당 임상적 완화.
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52주차
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하위 연구 1: 0주차에 CDAI 임상적 관해를 보인 참가자 중 CDAI 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 52주차
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CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다.
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52주차
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하위 연구 1: 궤양 없는 내시경 검사 참가자 비율
기간: 52주차
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내시경 치유는 SES-CD를 사용하여 평가되었습니다.
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52주차
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하위 연구 1: 내시경적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
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내시경적 완화는 SES-CD로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 1: 만성 질환 치료-피로(FACIT-Fatigue)의 기능적 평가 유도 기준선으로부터의 변화
기간: 52주차
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FACIT-Fatigue는 지난 주 동안 일상적인 활동 중 개인의 피로 수준을 측정하는 검증된 도구입니다.
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52주차
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하위 연구 1: 기준선에서 스테로이드를 복용하는 참가자에서 90일 동안 코르티코스테로이드 사용을 중단하고 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 52주차
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코르티코스테로이드 사용을 중단하고 평균 일일 SF 및 평균 일일 AP 점수당 임상적 관해를 달성한 참가자.
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52주차
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하위 연구 1: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 52주차
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CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다.
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52주차
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하위 연구 1: 대변 빈도(SF) 완화가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
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SF Remission은 평균 일일 SF로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 1: 복통(AP) 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
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AP Remission은 일일 평균 AP로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 1: CDAI 임상 관해 및 내시경적 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 52주차
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CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다.
CDAI 임상 관해는 CDAI 점수 < 150으로 정의됩니다.
내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)에서 유도 연구의 기준선에서 > 50% 감소로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 1: 깊은 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
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깊은 관해는 임상적 관해(평균 일일 SF 및 평균 일일 AP 점수당) 및 내시경적 관해(SES-CD를 사용하여 평가)가 모두 있는 참가자로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 1: 0주부터 52주까지 크론병 관련 입원 발생률을 조정한 참가자 비율
기간: 52주까지
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병원에 입원하게 되는 이벤트가 있는 참가자.
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52주까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하위 연구 2: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
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CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다.
CDAI 임상 관해는 CDAI 점수 < 150으로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 2: 내시경 반응을 보이는 참여자의 비율
기간: 52주차
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내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)에서 유도 연구의 기준선으로부터의 감소로 정의됩니다.
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52주차
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하위 연구 2: 0주부터 52주까지 크론병 관련 입원 발생률을 조정한 참가자 비율
기간: 52주까지
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병원에 입원하게 되는 이벤트가 있는 참가자.
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52주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- M16-000
- 2023-506399-28-00 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다.
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크론병에 대한 임상 시험
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07100652아직 모집하지 않음호흡기 고통 증후군 (& amp; [hyaline embrane disease])
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NCT02817997모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인