下肢神経ブロックのアジュバントとしてのデクスメデトミジンの効果
口腔顎顔面再建後の下肢神経ブロックに対するアジュバントとしてのデクスメデトミジンの効果
末梢神経ブロックは、全身鎮痛または硬膜外鎮痛よりも同等の鎮痛を提供しますが、副作用が少ないため、術後疼痛管理の手法として推奨されています。
部分的なα2アドレナリン受容体アゴニストであるクロニジンの使用は、末梢神経遮断の持続時間と鎮痛を延長することが報告されています。 デクスメデトミジンは、より選択的で短時間作用型の α2 アドレナリン受容体です。ただし、大腿神経および総腓骨神経ブロックでの使用は記載されていません。
この研究では、術後鎮痛のための大腿神経ブロックおよび総腓骨神経ブロックの添加剤としてデクスメデトミジンを追加する効果を調査しました。
口腔顎顔面腫瘍と診断され、待機的自由腓骨または前外側大腿皮弁再建術を受けている患者は、無作為二重盲検法で 2 つのグループに分けられました。 グループ ロピバカイン (グループ R) では、神経ブロックは 0.3% ロピバカインで投与されました。 グループ ロピバカイン + デクスメデトミジン (グループ RD) では、神経ブロックは 0.3% ロピバカインと 50 μg デクスメデトミジンで投与されました。主要エンドポイントは、感覚ブロックの開始時間と持続時間でした。 二次エンドポイントは、心拍数、血圧、SpO2、鎮静レベル、運動ブロックの持続時間でした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
末梢神経ブロックは、全身鎮痛または硬膜外鎮痛よりも同等の鎮痛を提供しますが、副作用が少ないため、術後疼痛管理の手法として推奨されています。
部分的なα2アドレナリン受容体アゴニストであるクロニジンの使用は、末梢神経遮断の持続時間と鎮痛を延長することが報告されています。 デクスメデトミジンは、より選択的で短時間作用型の α2 アドレナリン受容体です。ただし、大腿神経および総腓骨神経ブロックでの使用は記載されていません。
この研究では、術後鎮痛のための大腿神経ブロックおよび総腓骨神経ブロックの添加剤としてデクスメデトミジンを追加する効果を調査しました。
口腔顎顔面腫瘍と診断され、待機的自由腓骨または前外側大腿皮弁再建術を受けている患者は、無作為二重盲検法で 2 つのグループに分けられました。 遊離腓骨弁が採取された患者には、ロピバカインによる大腿神経ブロックと総腓骨神経が投与されました。 前外側大腿皮弁を採取した患者には、ロピバカインによる大腿神経ブロックが投与されました。R 群では、0.3% ロピバカインによる神経ブロックが投与されました。 グループ RD では、0.3% ロピバカインと 50 μg デクスメデトミジンを用いた神経ブロックが投与されました。主要評価項目は、感覚ブロックの開始時間と持続時間でした。 副次評価項目は、心拍数、血圧、脈拍酸素飽和度 (SpO2)、鎮静レベル、運動ブロックの持続時間でした。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：xiaofeng Bai
- 電話番号：8624 31927811
- メール：xiaofengbai@sina.cn
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110002
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 口腔顎顔面腫瘍の診断。
- 遊離腓骨皮弁または前外側大腿皮弁を用いた顕微鏡下顎骨再建術を受けている。
- 18歳以上。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- 局所麻酔薬またはデクスメデトミジンに対する真のアレルギー。
- -過去12か月以内のオピオイドによる慢性疼痛の病歴。
- 統合失調症や双極性障害などの特定のメンタルヘルスの問題。
- 妊娠中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：グループR
神経ブロックは、デクスメデトミジンなしで 0.3% ロピバカインで投与されました。
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神経ブロックは 0.3% ロピバカインで投与されました。
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実験的：グループRD
神経ブロックは、0.3% ロピバカインおよび 50 μg デクスメデトミジンで投与されました。
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神経ブロックは、0.3% ロピバカインおよび 50 μg デクスメデトミジンで投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックの期間
時間枠：感覚ブロックの持続時間は、注射後 48 時間まで記録されました。
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感覚ブロックの持続時間は、ロピバカイン投与の終了と5までの疼痛スコアとの間の時間間隔として定義されました。
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感覚ブロックの持続時間は、注射後 48 時間まで記録されました。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静レベル
時間枠：注射後 30 分までは 5 分ごと、その後 48 時間までは 60 分ごと
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視覚スケールを使用して鎮静レベルを評価した。
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注射後 30 分までは 5 分ごと、その後 48 時間までは 60 分ごと
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心拍数
時間枠：注射後 30 分までは 5 分ごと、その後 48 時間までは 60 分ごと
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心拍数が 50 bpm/分未満の場合、アトロピンが投与されました。
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注射後 30 分までは 5 分ごと、その後 48 時間までは 60 分ごと
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Dexmedetomidine in nerve block
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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