L'effet de la dexmédétomidine comme adjuvant pour les blocs nerveux des membres inférieurs
L'effet de la dexmédétomidine comme adjuvant pour les blocs nerveux des membres inférieurs après une reconstruction oromaxillofaciale
Le bloc nerveux périphérique a été recommandé comme technique de gestion de la douleur postopératoire car il fournit une analgésie équivalente mais avec moins d'effets indésirables que l'analgésie systémique ou péridurale.
L'utilisation de la clonidine, un agoniste partiel des récepteurs α2 adrénergiques, a été rapportée comme prolongeant la durée et l'analgésie du blocage des nerfs périphériques. La dexmédétomidine est un récepteur α2 adrénergique plus sélectif et à action plus courte. Cependant, son utilisation dans les blocs du nerf fémoral et péronier commun n'a pas été décrite.
Dans cette étude, nous avons étudié l'effet de l'ajout de dexmédétomidine comme additif dans les blocs du nerf fémoral et péronier commun pour l'analgésie postopératoire.
Les patients, diagnostiqués comme tumeur oromaxillofaciale et subissant une reconstruction élective par lambeau fibulaire libre ou antérolatéral de cuisse, ont été divisés en deux groupes de manière randomisée en double aveugle. Dans le groupe Ropivacaïne (groupe R), des blocs nerveux ont été administrés avec 0,3 % de ropivacaïne. Dans le groupe Ropivacaïne + Dexmédétomidine (Groupe RD), des blocs nerveux ont été administrés avec 0,3 % de ropivacaïne et 50 μg de dexmédétomidine. Les principaux critères d'évaluation étaient l'heure d'apparition et la durée des blocs sensoriels. Les critères de jugement secondaires étaient la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la SpO2, le niveau de sédation, la durée des blocs moteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc nerveux périphérique a été recommandé comme technique de gestion de la douleur postopératoire car il fournit une analgésie équivalente mais avec moins d'effets indésirables que l'analgésie systémique ou péridurale.
L'utilisation de la clonidine, un agoniste partiel des récepteurs α2 adrénergiques, a été rapportée comme prolongeant la durée et l'analgésie du blocage des nerfs périphériques. La dexmédétomidine est un récepteur α2 adrénergique plus sélectif et à action plus courte. Cependant, son utilisation dans les blocs du nerf fémoral et péronier commun n'a pas été décrite.
Dans cette étude, nous avons étudié l'effet de l'ajout de dexmédétomidine comme additif dans les blocs du nerf fémoral et péronier commun pour l'analgésie postopératoire.
Les patients, diagnostiqués comme tumeur oromaxillofaciale et subissant une reconstruction élective par lambeau fibulaire libre ou antérolatéral de cuisse, ont été divisés en deux groupes de manière randomisée en double aveugle. Pour les patients avec des lambeaux fibulaires libres prélevés, un bloc du nerf fémoral et du nerf péronier commun avec de la ropivacaïne a été administré. Pour les patients avec des lambeaux antéro-latéraux de cuisse prélevés, un bloc nerveux fémoral avec de la ropivacaïne a été administré. Dans le groupe R, des blocs nerveux ont été administrés avec 0,3 % de ropivacaïne. Dans le groupe RD, des blocs nerveux ont été administrés avec 0,3 % de ropivacaïne et 50 μg de dexmédétomidine. Les principaux critères d'évaluation étaient l'heure d'apparition et la durée des blocs sensoriels. Les critères de jugement secondaires étaient la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la saturation pulsée en oxygène (SpO2), le niveau de sédation, la durée des blocages moteurs.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: xiaofeng Bai
- Numéro de téléphone: 8624 31927811
- E-mail: xiaofengbai@sina.cn
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110002
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de tumeur buccale et maxillo-faciale.
- Subissant une reconstruction oromandibulaire microchirurgicale avec des lambeaux fibulaires libres ou des lambeaux antéro-latéraux de cuisse.
- Plus de 18 ans.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Véritable allergie aux anesthésiques locaux ou à la dexmédétomidine.
- Antécédents de douleur chronique sous opioïdes au cours des 12 derniers mois.
- Problèmes de santé mentale spécifiques tels que la schizophrénie ou le trouble bipolaire.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe R
Les blocs nerveux ont été administrés avec 0,3 % de ropivacaïne sans dexmédétomidine.
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Les blocs nerveux ont été administrés avec 0,3 % de ropivacaïne.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe DR
Les blocs nerveux ont été administrés avec 0,3 % de ropivacaïne et 50 μg de dexmédétomidine.
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Les blocs nerveux ont été administrés avec 0,3 % de ropivacaïne et 50 μg de dexmédétomidine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la durée des blocages sensoriels
Délai: La durée des blocages sensoriels a été enregistrée jusqu'à 48 heures après l'injection.
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La durée du bloc sensoriel a été définie comme l'intervalle de temps entre la fin de l'administration de la ropivacaïne et le score de douleur jusqu'à 5.
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La durée des blocages sensoriels a été enregistrée jusqu'à 48 heures après l'injection.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de sédation
Délai: toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'injection, puis toutes les 60 minutes jusqu'à 48 heures
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Le niveau de sédation a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle.
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toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'injection, puis toutes les 60 minutes jusqu'à 48 heures
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rythme cardiaque
Délai: toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'injection, puis toutes les 60 minutes jusqu'à 48 heures
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Si la fréquence cardiaque est inférieure à 50 battements/minute, de l'atropine a été administrée.
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toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'injection, puis toutes les 60 minutes jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dexmedetomidine in nerve block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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