患者満足度に関するアクリル製とソフトライナー製の伸縮式オーバーデンチャーの比較
外胚葉異形成の完全オーバーデンチャー患者におけるソフトライナーとアクリル樹脂製テレスコープの患者満足度: 非ランダム化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
上部および下部の一次印象は、ステンレス鋼のストックトレイを使用し、メーカーの指示に従って不可逆性親水コロイド (アルギネート、トロピカルギン、標準設定、Zhermack、イタリア) を使用して実行されます。
二次上型はアクリル製の専用トレイを使用して行われます。 境界成形はパテ粘稠度のゴムベース印象材で行われ、最終印象は中粘稠度のゴムベース印象材(シリコン印象材、エリート P&P、レギュラーボディ - ノーマルセット、Zhermack、イタリア)で行われます。チェックバイトを使用して上顎と下顎の関係が記録されます。技術。 人工歯の設置や試用義歯を患者様のお口の中で試していただきます。
完成し研磨された入れ歯は、必要な咬合調整と衛生とメンテナンスに関する指示を行った後、すぐに納品されます。
患者は上部オーバーデンチャーを3か月間使用します。 オーバーデンチャーを患者から取り外して 2 週間経過します。その後、金属石を使用してアバットメントの反対側のアクリルを約 2 mm 除去することにより、上顎のオーバーデンチャーを調整します。 緩和された領域は接着剤で塗装され、義歯の取り付け面の残りの部分は分離剤で塗装されます。
次に、ソフトライナー(シリコンベースのソフトライナー、モロシル、チェアサイドソフトリライニング-長期、DETAX、ドイツ)を二次コーピングとして機能させるために緩和領域に適用します。ベースと触媒は、メーカーの指示に従って混合されます。ガラスの板。 混合物を緩和領域に置き、患者の口の中に置き、患者に中心関係で噛むように指示し、余分なライナーをランセットで除去します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 残っている歯がほとんどない、部分的に無歯顎の外胚葉異形成患者。
- 精神疾患の病歴のない協力的な患者。
- 上顎に残っている歯の長さは4mm以上である必要があります。
除外基準:
- 1- 咀嚼筋の咀嚼効率に影響を与える可能性のある側頭下顎関節障害、または全身性もしくは神経筋障害のある患者。
2- アクリル樹脂にアレルギーのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠:3ヶ月
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Visual Analogue Scaleを使用して、義歯の満足度を数値データで評価するための質問が患者に提供されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠:3ヶ月
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定着率は、順序データにおける Kapur の定着率スコアリング システムを使用して主観的に評価されます。
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3ヶ月
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歯肉指数
時間枠:3ヶ月
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歯周組織の状態は、順序データの歯肉指数スコアリング システムを通じて評価されます。
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3ヶ月
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プロービング深さ
時間枠:3ヶ月
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プロービング深さは歯周プローブを使用して測定されます (単位: mm)
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3ヶ月
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歯の可動性
時間枠:3ヶ月
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歯の可動性は、ペリオテスト値を使用するペリオテストによって評価されます。
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3ヶ月
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炎症の有無
時間枠:3ヶ月
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炎症の有無は二項対立の結果として視覚的に評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 171088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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