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睡眠と画像が相関する（sommeil-imagerie）

2025年9月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon

運動診断後の睡眠運動統合の神経生理学的相関

この研究は、運動画像の実践に続く睡眠関連の運動統合プロセスの根底にあるニューラルネットワークを決定するように設計されています。 睡眠の有益な効果は連続的な動きに期待されていますが、適応運動タスクには予想されていませんが、参加者が精神的実践を通じて運動タスクを獲得したとき、対応する神経解剖学的相関はまだ調査されていません。 データは、運動障害に苦しむ患者の学習および/または運動回復をターゲットにする（再）運動介入介入の設計方法を大幅に促進する必要があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
51

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 神経疾患のない健康な右利きの人
  • 神経見る研究のためのインフォームドコンセントに署名した人

除外基準：

  • キュレーターシップまたは管理/司法措置の下にある人
  • 実験の結果を知らされることを拒否する参加者
  • 妊娠中の女性
  • MEG検査に禁忌を伴う参加者：頭のサイズ、神経刺激装置の存在、根管のスチールピボット、金属断片、耳のインプラント、体または口の金属ネジ。
  • ペースメーカー、インスリンポンプ、または鉄のファイリングを定期的に使用している人
  • 閉所恐怖症の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Nightpp
NightPPの参加者は、1つのMRIセッションと2つのMEGレコーディングセッションの対象となります。これは、研究で調査された2つのモータータスクの物理的練習セッションの前の最初のセッションと、練習直後の2番目のMEGセッションです。
他の：画像と睡眠のアンケート
参加者は、鮮やかな精神的イメージを形成する能力を評価するためのモーター画像アンケートに記入し、睡眠の質を制御する睡眠アンケートに記載されています
他の：Meg録音（事前テスト）

Day Groupの参加者は、事前テスト中（1〜9H）の間に、MEGで2つのモータータスク（トラックボールを使用したフィンガーシーケンシャルモータータスクと適応モータータスク）を実行します。

タスク1：参加者は、各指（親指を除く）が2回使用される8桁のモーターシーケンシャルタスクを実行します。 パフォーマンスは、4-Keysキーボードを使用して評価されます。 参加者は、振幅を最小限に抑えるためにキーに指を保持する必要があります。可能な限りエラーを少なくするためにシーケンスをタップするように指示されます。

他の：練習セッション
Day Groupの参加者は、2つのモータータスクのモーター画像実践のブロックを実行します。
他の：Meg録音（テスト後）
参加者は、MEGで2つのモータータスクを実行します（テスト後、事前テストと厳密に似ています）
他の：MRI
各参加者の脳の解剖学の登録は、最初の実験セッションの1週間前にMRI 3D / Tによって行われます。
実験的：悪夢
悪夢の参加者は、1つのMRIセッションと2つのMEGレコーディングセッションの対象となります。調査で調査された2つのモータータスクのモーター画像練習セッションの前の最初のセッションと、練習直後の2番目のMEGセッションです。
他の：画像と睡眠のアンケート
参加者は、鮮やかな精神的イメージを形成する能力を評価するためのモーター画像アンケートに記入し、睡眠の質を制御する睡眠アンケートに記載されています
他の：Meg録音（事前テスト）

Day Groupの参加者は、事前テスト中（1〜9H）の間に、MEGで2つのモータータスク（トラックボールを使用したフィンガーシーケンシャルモータータスクと適応モータータスク）を実行します。

タスク1：参加者は、各指（親指を除く）が2回使用される8桁のモーターシーケンシャルタスクを実行します。 パフォーマンスは、4-Keysキーボードを使用して評価されます。 参加者は、振幅を最小限に抑えるためにキーに指を保持する必要があります。可能な限りエラーを少なくするためにシーケンスをタップするように指示されます。

他の：練習セッション
Day Groupの参加者は、2つのモータータスクのモーター画像実践のブロックを実行します。
他の：Meg録音（テスト後）
参加者は、MEGで2つのモータータスクを実行します（テスト後、事前テストと厳密に似ています）
他の：MRI
各参加者の脳の解剖学の登録は、最初の実験セッションの1週間前にMRI 3D / Tによって行われます。
実験的：Nightctrl
NightCtrlの参加者は、1つのMRIセッションと2つのMEGレコーディングセッションの対象となります。メンタルローテーション練習セッションの前の最初のセッション、練習直後の2回目のMEGセッション、および練習直後の2回目のMEGセッションです。
他の：画像と睡眠のアンケート
参加者は、鮮やかな精神的イメージを形成する能力を評価するためのモーター画像アンケートに記入し、睡眠の質を制御する睡眠アンケートに記載されています
他の：Meg録音（事前テスト）

Day Groupの参加者は、事前テスト中（1〜9H）の間に、MEGで2つのモータータスク（トラックボールを使用したフィンガーシーケンシャルモータータスクと適応モータータスク）を実行します。

タスク1：参加者は、各指（親指を除く）が2回使用される8桁のモーターシーケンシャルタスクを実行します。 パフォーマンスは、4-Keysキーボードを使用して評価されます。 参加者は、振幅を最小限に抑えるためにキーに指を保持する必要があります。可能な限りエラーを少なくするためにシーケンスをタップするように指示されます。

他の：練習セッション
Day Groupの参加者は、2つのモータータスクのモーター画像実践のブロックを実行します。
他の：Meg録音（テスト後）
参加者は、MEGで2つのモータータスクを実行します（テスト後、事前テストと厳密に似ています）
他の：MRI
各参加者の脳の解剖学の登録は、最初の実験セッションの1週間前にMRI 3D / Tによって行われます。
実験的：日
悪夢の参加者は、1つのMRIセッションと2つのMEGレコーディングセッションの対象となります。調査で調査された2つのモータータスクのモーター画像練習セッションの前の最初のセッションと、練習直後の2番目のMEGセッションです。
他の：画像と睡眠のアンケート
参加者は、鮮やかな精神的イメージを形成する能力を評価するためのモーター画像アンケートに記入し、睡眠の質を制御する睡眠アンケートに記載されています
他の：Meg録音（事前テスト）

Day Groupの参加者は、事前テスト中（1〜9H）の間に、MEGで2つのモータータスク（トラックボールを使用したフィンガーシーケンシャルモータータスクと適応モータータスク）を実行します。

タスク1：参加者は、各指（親指を除く）が2回使用される8桁のモーターシーケンシャルタスクを実行します。 パフォーマンスは、4-Keysキーボードを使用して評価されます。 参加者は、振幅を最小限に抑えるためにキーに指を保持する必要があります。可能な限りエラーを少なくするためにシーケンスをタップするように指示されます。

他の：練習セッション
Day Groupの参加者は、2つのモータータスクのモーター画像実践のブロックを実行します。
他の：Meg録音（テスト後）
参加者は、MEGで2つのモータータスクを実行します（テスト後、事前テストと厳密に似ています）
他の：MRI
各参加者の脳の解剖学の登録は、最初の実験セッションの1週間前にMRI 3D / Tによって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠運動統合のMEG相関の証拠（1日目）
時間枠：19h00の1日目[トレーニング後]（グループ1、2、3）または9H00の1日目[トレーニング後]（グループ4）
調査員は、単一の開口磁力測定、つまり、事前に決定された周波数ドメイン内のイベント関連の非同期の空間分布と同期をマッピングする最小分散ビームフォーマーを使用します（ベータ振動15-35 Hz）。 MEGベータパワーの時間経過が考慮され、皮質運動領域間の関係を調査するために、グレンジャーの因果関係分析が実行されます。
19h00の1日目[トレーニング後]（グループ1、2、3）または9H00の1日目[トレーニング後]（グループ4）
睡眠運動統合のMEG相関の証拠（2日目）
時間枠：9時2日目[保持テスト]（グループ1、2、3）または19h00の1日目[保持テスト]（グループ4）
調査員は、単一の開口磁力測定、つまり、事前に決定された周波数ドメイン内のイベント関連の非同期の空間分布と同期をマッピングする最小分散ビームフォーマーを使用します（ベータ振動15-35 Hz）。 MEGベータパワーの時間経過が考慮され、皮質運動領域間の関係を調査するために、グレンジャーの因果関係分析が実行されます。
9時2日目[保持テスト]（グループ1、2、3）または19h00の1日目[保持テスト]（グループ4）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
モータータスクを完了するために必要な時間（1日目）
時間枠：19h00の1日目[トレーニング後]（グループ1、2、3）または9H00の1日目[トレーニング後]（グループ4）
調査員は、各モータータスク（指のシーケンシャルタスクまたはモーター適応タスク）を完了するために必要なモータータスクを完了するのに必要な時間を測定します。
19h00の1日目[トレーニング後]（グループ1、2、3）または9H00の1日目[トレーニング後]（グループ4）
MEGの証拠睡眠モーターの統合の相関
時間枠：9時2日目[保持テスト]（グループ1、2、3）または19h00の1日目[保持テスト]（グループ4）
調査員は、単一の開口磁気測定、つまり、事前に決定された周波数ドメイン内のイベント関連の非同期の空間分布と同期をマッピングする最小分散ビームフォーマーを使用します（ベータ振動15-35 Hz）。 MEGベータパワーの時間経過が考慮され、皮質運動領域間の関係を調査するために、グレンジャーの因果関係分析が実行されます。
9時2日目[保持テスト]（グループ1、2、3）または19h00の1日目[保持テスト]（グループ4）
モータータスクの精度
時間枠：19h00の1日目[トレーニング後]（グループ1、2、3）または9H00の1日目[トレーニング後]（グループ4）
調査員は、各モータータスクのエラー数と正しい試行（指のシーケンシャルタスクまたはモーター適応タスク）を測定します。
19h00の1日目[トレーニング後]（グループ1、2、3）または9H00の1日目[トレーニング後]（グループ4）
モータータスクを完了するのに必要な時間
時間枠：9時2日目[保持テスト]（グループ1、2、3）または19h00の1日目[保持テスト]（グループ4）
調査員は、各モータータスクを完了するのに必要な時間（指のシーケンシャルタスクまたはモーター適応タスク）を測定します。
9時2日目[保持テスト]（グループ1、2、3）または19h00の1日目[保持テスト]（グループ4）
モータータスクの精度2
時間枠：9時2日目[保持テスト]（グループ1、2、3）または19h00の1日目[保持テスト]（グループ4）
調査員は、各モータータスクのエラー数と正しい試行（指のシーケンシャルタスクまたはモーター適応タスク）を測定します。
9時2日目[保持テスト]（グループ1、2、3）または19h00の1日目[保持テスト]（グループ4）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospices Civils de Lyon

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Alain Nicolas, MD、CH Le Vinatier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年12月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年12月9日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年7月4日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 69HCL16_0676

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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