Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni ja kuvat korreloivat (Sommeil-Imagerie)

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Unimoottorin yhdistämisen neurofysiologiset korrelaatit motoriset kuvat harjoituksen jälkeen

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään nukkumaan liittyvän moottorin konsolidointiprosessin taustalla olevat hermostoverkot moottorikuvien harjoituksen jälkeen. Vaikka unen hyödyllisiä vaikutuksia odotetaan peräkkäiselle liikkeelle, mutta ei sopeutumismoottoritehtäviin, vastaavia neuroanatomisia korrelaatioita ei ole vielä tutkittu, kun osallistujat hankkivat motoriset tehtävät mielenterveyskäytännön kautta. Tietojen tulisi merkittävästi edistää sitä, kuinka motoristen kuvien interventioiden suunnittelu (RE) oppimiseen ja/tai motorisen talteenottoon potilailla, jotka kärsivät motorista häiriöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • CH Le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveelliset oikeakätiset henkilöt, joilla ei ole neurologista sairautta
  • Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen neurokuvatutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuraattorissa tai minkä tahansa hallinnollisen/oikeudellinen toimenpide
  • Osallistujat kieltäytyvät siitä, että hän on tietoinen kokeen tuloksista
  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistujat, joilla on vasta -aiheita MEG -tutkimukseen: pään koko, neurostimulaattorin läsnäolo, juurikanavan teräs kääntö, metalliset fragmentit, korvaimplantit, metalliruuvit rungossa tai suussa.
  • Henkilöt, jotka käyttävät sydämentahdistimen, insuliinipumppua tai työskentelevät säännöllisesti rautahakemuksilla
  • Klaustrofobiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yöpöytä
Nightppin osallistujille suoritetaan yksi MRI -istunto ja kaksi MEG -äänitysistuntoa: ensimmäinen ennen tutkimuksessa tutkitun kahden moottoritehtävän fyysistä harjoittelujaksoa ja toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen.
Muut: Kuvat ja unikyselyt
Osallistujat täyttävät moottorikuvien kyselylomakkeen arvioidakseen kykynsä muodostaa eläviä mielikuvia sekä unikyselyjä unen laadun hallitsemiseksi
Muut: MEG-nauhoitukset (esitesti)

Päiväryhmän osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää (sormen peräkkäinen moottoritehtävä ja sopeutumismoottoritehtävä ohjainpallon avulla) MEG: ssä esikokeen aikana (päivä 1 - 9h).

Tehtävä 1: Osallistujat suorittavat 8-numeroisen motorisen peräkkäisen tehtävän, jossa jokaista sormea ​​(paitsi peukaloa) käytetään kahdesti. Suorituskyky arvioidaan käyttämällä 4-Keys-näppäimistöä. Osallistujien on pidettävä sormea ​​näppäimissä amplitudin minimoimiseksi, kehotetaan napauttamaan sekvenssiä niin vähän virheitä kuin mahdollista tehtävänä 2: Osallistujat suorittavat motorisen sopeutumistehtävän, joka vaatii ohjauspallon vierittämistä geometrisen muodon asettamiseksi toiselle, tiukasti samanlainen, mutta esitetty toisesta kulmasta, niin paasto kuin mahdollista.

Muut: Harjoitteluistunto
Päiväryhmän osanottajat suorittavat kahden moottoritehtävän moottorikuvakäytännön.
Muut: MEG-nauhoitukset (testin jälkeinen)
Osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää MEG: ssä (testin jälkeinen, tiukasti samanlainen kuin ennen testiä)
Muut: MRI
Kunkin osallistujan aivojen anatomian rekisteröinti tekee MRI 3D / t viikkoa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa.
Kokeellinen: Painaja
Nightmin osallistujille tehdään yksi MRI -istunto ja kaksi MEG -äänitysistuntoa: ensimmäinen ennen tutkimuksessa tutkittua moottoritehtävää ja toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen.
Muut: Kuvat ja unikyselyt
Osallistujat täyttävät moottorikuvien kyselylomakkeen arvioidakseen kykynsä muodostaa eläviä mielikuvia sekä unikyselyjä unen laadun hallitsemiseksi
Muut: MEG-nauhoitukset (esitesti)

Päiväryhmän osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää (sormen peräkkäinen moottoritehtävä ja sopeutumismoottoritehtävä ohjainpallon avulla) MEG: ssä esikokeen aikana (päivä 1 - 9h).

Tehtävä 1: Osallistujat suorittavat 8-numeroisen motorisen peräkkäisen tehtävän, jossa jokaista sormea ​​(paitsi peukaloa) käytetään kahdesti. Suorituskyky arvioidaan käyttämällä 4-Keys-näppäimistöä. Osallistujien on pidettävä sormea ​​näppäimissä amplitudin minimoimiseksi, kehotetaan napauttamaan sekvenssiä niin vähän virheitä kuin mahdollista tehtävänä 2: Osallistujat suorittavat motorisen sopeutumistehtävän, joka vaatii ohjauspallon vierittämistä geometrisen muodon asettamiseksi toiselle, tiukasti samanlainen, mutta esitetty toisesta kulmasta, niin paasto kuin mahdollista.

Muut: Harjoitteluistunto
Päiväryhmän osanottajat suorittavat kahden moottoritehtävän moottorikuvakäytännön.
Muut: MEG-nauhoitukset (testin jälkeinen)
Osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää MEG: ssä (testin jälkeinen, tiukasti samanlainen kuin ennen testiä)
Muut: MRI
Kunkin osallistujan aivojen anatomian rekisteröinti tekee MRI 3D / t viikkoa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa.
Kokeellinen: NightCtrl
NightCtrl: n osallistujille tehdään yksi MRI -istunto ja kaksi MEG -äänitysistuntoa: ensimmäinen ennen mielenterveyden kiertoharjoitteluistuntoa, toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen ja toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen.
Muut: Kuvat ja unikyselyt
Osallistujat täyttävät moottorikuvien kyselylomakkeen arvioidakseen kykynsä muodostaa eläviä mielikuvia sekä unikyselyjä unen laadun hallitsemiseksi
Muut: MEG-nauhoitukset (esitesti)

Päiväryhmän osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää (sormen peräkkäinen moottoritehtävä ja sopeutumismoottoritehtävä ohjainpallon avulla) MEG: ssä esikokeen aikana (päivä 1 - 9h).

Tehtävä 1: Osallistujat suorittavat 8-numeroisen motorisen peräkkäisen tehtävän, jossa jokaista sormea ​​(paitsi peukaloa) käytetään kahdesti. Suorituskyky arvioidaan käyttämällä 4-Keys-näppäimistöä. Osallistujien on pidettävä sormea ​​näppäimissä amplitudin minimoimiseksi, kehotetaan napauttamaan sekvenssiä niin vähän virheitä kuin mahdollista tehtävänä 2: Osallistujat suorittavat motorisen sopeutumistehtävän, joka vaatii ohjauspallon vierittämistä geometrisen muodon asettamiseksi toiselle, tiukasti samanlainen, mutta esitetty toisesta kulmasta, niin paasto kuin mahdollista.

Muut: Harjoitteluistunto
Päiväryhmän osanottajat suorittavat kahden moottoritehtävän moottorikuvakäytännön.
Muut: MEG-nauhoitukset (testin jälkeinen)
Osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää MEG: ssä (testin jälkeinen, tiukasti samanlainen kuin ennen testiä)
Muut: MRI
Kunkin osallistujan aivojen anatomian rekisteröinti tekee MRI 3D / t viikkoa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa.
Kokeellinen: Päivä
Nightmin osallistujille tehdään yksi MRI -istunto ja kaksi MEG -äänitysistuntoa: ensimmäinen ennen tutkimuksessa tutkittua moottoritehtävää ja toinen MEG -istunto heti harjoituksen jälkeen.
Muut: Kuvat ja unikyselyt
Osallistujat täyttävät moottorikuvien kyselylomakkeen arvioidakseen kykynsä muodostaa eläviä mielikuvia sekä unikyselyjä unen laadun hallitsemiseksi
Muut: MEG-nauhoitukset (esitesti)

Päiväryhmän osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää (sormen peräkkäinen moottoritehtävä ja sopeutumismoottoritehtävä ohjainpallon avulla) MEG: ssä esikokeen aikana (päivä 1 - 9h).

Tehtävä 1: Osallistujat suorittavat 8-numeroisen motorisen peräkkäisen tehtävän, jossa jokaista sormea ​​(paitsi peukaloa) käytetään kahdesti. Suorituskyky arvioidaan käyttämällä 4-Keys-näppäimistöä. Osallistujien on pidettävä sormea ​​näppäimissä amplitudin minimoimiseksi, kehotetaan napauttamaan sekvenssiä niin vähän virheitä kuin mahdollista tehtävänä 2: Osallistujat suorittavat motorisen sopeutumistehtävän, joka vaatii ohjauspallon vierittämistä geometrisen muodon asettamiseksi toiselle, tiukasti samanlainen, mutta esitetty toisesta kulmasta, niin paasto kuin mahdollista.

Muut: Harjoitteluistunto
Päiväryhmän osanottajat suorittavat kahden moottoritehtävän moottorikuvakäytännön.
Muut: MEG-nauhoitukset (testin jälkeinen)
Osallistujat suorittavat kaksi moottoritehtävää MEG: ssä (testin jälkeinen, tiukasti samanlainen kuin ennen testiä)
Muut: MRI
Kunkin osallistujan aivojen anatomian rekisteröinti tekee MRI 3D / t viikkoa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet MEG -korrelaatioista unimoottorin konsolidoinnista (päivä 1)
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
Tutkija käyttää yhden aukon magnetometriaa, ts. Vähimmäisvarianssisäteilijäkartoitus kartoittaa tapahtumaan liittyvien desynkronisaatioiden ja synkronointien alueellista jakautumista ennalta määritellyssä taajuusalueella (beeta-värähtely 15-35 Hz). Meg -beetavoiman aikataulua harkitaan, ja Granger -syy -yhteysanalyysit suoritetaan aivokuoren moottorin alueiden välisten suhteiden tutkimiseksi.
Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
Todisteet MEG -korrelaatioista unimoottorin konsolidoinnista (päivä 2)
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
Tutkija käyttää yhden aukon magnetometriaa, ts. Vähimmäisvarianssisäteilijäkartoitus kartoittaa tapahtumaan liittyvien desynkronisaatioiden ja synkronointien alueellista jakautumista ennalta määritellyssä taajuusalueella (beeta-värähtely 15-35 Hz). Meg -beetavoiman aikataulua harkitaan, ja Granger -syy -yhteysanalyysit suoritetaan aivokuoren moottorin alueiden välisten suhteiden tutkimiseksi.
Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottoritehtävien suorittamiseen tarvittava aika (päivä 1)
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
Tutkijat mittaavat aikaa, joka tarvitaan kunkin moottoritehtävän suorittamiseen tarvittavien moottoritehtävien suorittamiseen (sormen peräkkäiset tehtävät tai moottorin sopeutumistehtävä).
Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
Todisteet MEG -korrelaatioista unimoottorin yhdistämisestä
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
Tutkijat käyttävät yhden aukon magnetometriaa, ts. Vähimmäisvarianssisädekuormittajan kartoittamista tapahtumaan liittyvien desynkronisaatioiden ja synkronointien alueellisen jakautumisen ennalta määritellyssä taajuusalueella (beeta-värähtely 15-35 Hz). Meg -beetavoiman aikataulua harkitaan, ja Granger -syy -yhteysanalyysit suoritetaan aivokuoren moottorin alueiden välisten suhteiden tutkimiseksi.
Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
Moottoritehtävien tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
Tutkijat mittaavat virheiden lukumäärän ja oikeita kokeita jokaiselle moottoritehtävälle (sormen peräkkäiset tehtävät tai moottorin sopeutumistehtävä).
Päivä 1 klo 19.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 9.00 [jälkiharjoittelu] (ryhmä 4)
Moottoritehtävien suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
Tutkijat mittaavat kunkin moottoritehtävän suorittamiseen tarvittavan ajan (sormen peräkkäiset tehtävät tai moottorin sopeutumistehtävä).
Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
Moottoritehtävien tarkkuus 2
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)
Tutkijat mittaavat virheiden lukumäärän ja oikeita kokeita jokaiselle moottoritehtävälle (sormen peräkkäiset tehtävät tai moottorin sopeutumistehtävä).
Päivä 2 klo 9.00 [retentiotesti] (ryhmät 1, 2 ja 3) tai päivä 1 klo 19.00 [retentiotesti] (ryhmä 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 9. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL16_0676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Kuvat ja unikyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia