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Schlaf und Bilder korrelieren (Sommeil-Imagerie)

9. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Neurophysiologische Korrelate der Schlafmotorkonsolidierung nach motorischer Bildungspraxis

Diese Studie soll die neuronalen Netzwerke bestimmen, die dem schlafbedingten Motorkonsolidierungsprozess nach motorischen Bildern zugrunde liegen. Während für die sequentielle Bewegung, jedoch nicht für Anpassungsmotoraufgaben, von vorteilhaften Auswirkungen des Schlafes zu erwarten sind, wurden die entsprechenden neuroanatomischen Korrelate noch nicht untersucht, als die Teilnehmer die motorischen Aufgaben durch mentale Praxis erfuhren. Die Daten sollten wesentlich fördern, wie das Entwerfen von motorischen Bildern für Interventionen (RE) -Lernen und/oder motorische Erholung bei Patienten mit motorischen Erkrankungen (RE) -Presceing -Targeting (RE) -Starstellung fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • CH Le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Rechtshänder ohne neurologische Erkrankung
  • Personen, die eine Einverständniserklärung für eine neuroimagierende Studie unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter der Kuratorschaft oder einer administrativen/gerichtlichen Maßnahme
  • Teilnehmer, die sich weigert, über die Ergebnisse des Experiments informiert zu werden
  • Schwangere Frauen
  • Teilnehmer mit Kontraindikationen zur MEG -Untersuchung: Kopfgröße, Vorhandensein eines Neurostimulators, Stahldrehzahl für den Wurzelkanal, metallische Fragmente, Ohrimplantate, Metallschrauben im Körper oder Mund.
  • Personen, die einen Schrittmacher, eine Insulinpumpe verwenden oder regelmäßig mit Eisenanträgen arbeiten
  • Klaustrophobische Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NightPP
Die Teilnehmer des Nightps werden einer MRT -Sitzung und zwei MEG -Aufzeichnungssitzungen unterzogen: die erste vor einer physischen Übungssitzung der beiden in der Studie untersuchten motorischen Aufgaben und gleich nach dem Training eine zweite MEG -Sitzung.
Sonstiges: Bilder und Schlaffragebögen
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen für motorische Bilder aus, um ihre Fähigkeit zu bewerten, lebhafte mentale Bilder zu bilden, sowie Schlaffragebögen, um die Qualität ihres Schlafes zu kontrollieren
Sonstiges: MEG-Aufnahmen (Vor-Test)

Die Teilnehmer der Tagesgruppe führen während eines Vor -Tests (Tag 1 bis 9 Uhr) zwei motorische Aufgaben (eine finger sequentielle Motoraufgabe und eine Anpassungsmotoraufgabe mit einem Trackball) im MEG aus.

Aufgabe 1: Die Teilnehmer führen eine 8-stellige motorische sequentielle Aufgabe aus, bei der jeder Finger (außer dem Daumen) zweimal verwendet wird. Die Leistung wird durch die Verwendung einer 4-Keys-Tastatur bewertet. Die Teilnehmer müssen die Finger auf den Schlüssel halten, um die Amplitude zu minimieren, werden angewiesen, die Sequenz so wenig wie möglich auf Aufgabe 2 zu tippen: Die Teilnehmer führen eine motorische Anpassungsaufgabe aus, die einen Trackball -Spurbalben erfordert, um eine geometrische Form eines anderen zu überlagern, streng ähnlich, aber so schnell wie möglich aus einem anderen Winkel präsentiert.

Sonstiges: Übungssitzung
Die Teilnehmer der Tagesgruppe führen einen Block der motorischen Bilderpraxis der beiden motorischen Aufgaben aus.
Sonstiges: MEG-Aufnahmen (Post-Test)
Die Teilnehmer führen die beiden motorischen Aufgaben im MEG aus (Post-Test, streng ähnlich dem Vor-Test).
Sonstiges: MRT
Die Registrierung der Gehirnanatomie jedes Teilnehmers erfolgt in der Woche vor der ersten experimentellen Sitzung durch MRT 3D / T.
Experimental: Nightmi
Die Teilnehmer des Nightmi werden einer MRT -Sitzung und zwei MEG -Aufzeichnungssitzungen unterzogen: die erste vor einer motorischen Bildernübungssitzung der beiden in der Studie untersuchten motorischen Aufgaben und gleich nach der Praxis.
Sonstiges: Bilder und Schlaffragebögen
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen für motorische Bilder aus, um ihre Fähigkeit zu bewerten, lebhafte mentale Bilder zu bilden, sowie Schlaffragebögen, um die Qualität ihres Schlafes zu kontrollieren
Sonstiges: MEG-Aufnahmen (Vor-Test)

Die Teilnehmer der Tagesgruppe führen während eines Vor -Tests (Tag 1 bis 9 Uhr) zwei motorische Aufgaben (eine finger sequentielle Motoraufgabe und eine Anpassungsmotoraufgabe mit einem Trackball) im MEG aus.

Aufgabe 1: Die Teilnehmer führen eine 8-stellige motorische sequentielle Aufgabe aus, bei der jeder Finger (außer dem Daumen) zweimal verwendet wird. Die Leistung wird durch die Verwendung einer 4-Keys-Tastatur bewertet. Die Teilnehmer müssen die Finger auf den Schlüssel halten, um die Amplitude zu minimieren, werden angewiesen, die Sequenz so wenig wie möglich auf Aufgabe 2 zu tippen: Die Teilnehmer führen eine motorische Anpassungsaufgabe aus, die einen Trackball -Spurbalben erfordert, um eine geometrische Form eines anderen zu überlagern, streng ähnlich, aber so schnell wie möglich aus einem anderen Winkel präsentiert.

Sonstiges: Übungssitzung
Die Teilnehmer der Tagesgruppe führen einen Block der motorischen Bilderpraxis der beiden motorischen Aufgaben aus.
Sonstiges: MEG-Aufnahmen (Post-Test)
Die Teilnehmer führen die beiden motorischen Aufgaben im MEG aus (Post-Test, streng ähnlich dem Vor-Test).
Sonstiges: MRT
Die Registrierung der Gehirnanatomie jedes Teilnehmers erfolgt in der Woche vor der ersten experimentellen Sitzung durch MRT 3D / T.
Experimental: Nightctrl
Die Teilnehmer der Nachtctrl werden einer MRT -Sitzung und zwei MEG -Aufzeichnungssitzungen unterzogen: die erste vor einer mentalen Rotationspraxissitzung, eine zweite MEG -Sitzung direkt nach dem Training und zweite MEG -Sitzung direkt nach dem Training.
Sonstiges: Bilder und Schlaffragebögen
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen für motorische Bilder aus, um ihre Fähigkeit zu bewerten, lebhafte mentale Bilder zu bilden, sowie Schlaffragebögen, um die Qualität ihres Schlafes zu kontrollieren
Sonstiges: MEG-Aufnahmen (Vor-Test)

Die Teilnehmer der Tagesgruppe führen während eines Vor -Tests (Tag 1 bis 9 Uhr) zwei motorische Aufgaben (eine finger sequentielle Motoraufgabe und eine Anpassungsmotoraufgabe mit einem Trackball) im MEG aus.

Aufgabe 1: Die Teilnehmer führen eine 8-stellige motorische sequentielle Aufgabe aus, bei der jeder Finger (außer dem Daumen) zweimal verwendet wird. Die Leistung wird durch die Verwendung einer 4-Keys-Tastatur bewertet. Die Teilnehmer müssen die Finger auf den Schlüssel halten, um die Amplitude zu minimieren, werden angewiesen, die Sequenz so wenig wie möglich auf Aufgabe 2 zu tippen: Die Teilnehmer führen eine motorische Anpassungsaufgabe aus, die einen Trackball -Spurbalben erfordert, um eine geometrische Form eines anderen zu überlagern, streng ähnlich, aber so schnell wie möglich aus einem anderen Winkel präsentiert.

Sonstiges: Übungssitzung
Die Teilnehmer der Tagesgruppe führen einen Block der motorischen Bilderpraxis der beiden motorischen Aufgaben aus.
Sonstiges: MEG-Aufnahmen (Post-Test)
Die Teilnehmer führen die beiden motorischen Aufgaben im MEG aus (Post-Test, streng ähnlich dem Vor-Test).
Sonstiges: MRT
Die Registrierung der Gehirnanatomie jedes Teilnehmers erfolgt in der Woche vor der ersten experimentellen Sitzung durch MRT 3D / T.
Experimental: Tag
Die Teilnehmer des Nightmi werden einer MRT -Sitzung und zwei MEG -Aufzeichnungssitzungen unterzogen: die erste vor einer motorischen Bildernübungssitzung der beiden in der Studie untersuchten motorischen Aufgaben und gleich nach der Praxis.
Sonstiges: Bilder und Schlaffragebögen
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen für motorische Bilder aus, um ihre Fähigkeit zu bewerten, lebhafte mentale Bilder zu bilden, sowie Schlaffragebögen, um die Qualität ihres Schlafes zu kontrollieren
Sonstiges: MEG-Aufnahmen (Vor-Test)

Die Teilnehmer der Tagesgruppe führen während eines Vor -Tests (Tag 1 bis 9 Uhr) zwei motorische Aufgaben (eine finger sequentielle Motoraufgabe und eine Anpassungsmotoraufgabe mit einem Trackball) im MEG aus.

Aufgabe 1: Die Teilnehmer führen eine 8-stellige motorische sequentielle Aufgabe aus, bei der jeder Finger (außer dem Daumen) zweimal verwendet wird. Die Leistung wird durch die Verwendung einer 4-Keys-Tastatur bewertet. Die Teilnehmer müssen die Finger auf den Schlüssel halten, um die Amplitude zu minimieren, werden angewiesen, die Sequenz so wenig wie möglich auf Aufgabe 2 zu tippen: Die Teilnehmer führen eine motorische Anpassungsaufgabe aus, die einen Trackball -Spurbalben erfordert, um eine geometrische Form eines anderen zu überlagern, streng ähnlich, aber so schnell wie möglich aus einem anderen Winkel präsentiert.

Sonstiges: Übungssitzung
Die Teilnehmer der Tagesgruppe führen einen Block der motorischen Bilderpraxis der beiden motorischen Aufgaben aus.
Sonstiges: MEG-Aufnahmen (Post-Test)
Die Teilnehmer führen die beiden motorischen Aufgaben im MEG aus (Post-Test, streng ähnlich dem Vor-Test).
Sonstiges: MRT
Die Registrierung der Gehirnanatomie jedes Teilnehmers erfolgt in der Woche vor der ersten experimentellen Sitzung durch MRT 3D / T.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der MEG -Korrelate der Schlafmotorkonsolidierung (Tag 1)
Zeitfenster: Tag 1 um 19h00 [nach der Ausbildung] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 9h00 [Nach der Training] (Gruppe 4)
Der Forscher verwendet eine einzelne Apertur-Magnetometrie, d. H. Eine minimale Varianz-Strahlformer-Mapplung der räumlichen Verteilung von ereignisbezogenen Desynchronisationen und Synchronisierungen innerhalb einer vorgegebenen Frequenzdomäne (Beta-Oszillationen 15-35 Hz). Der zeitliche Verlauf der MEG -Beta -Leistung wird berücksichtigt, und Granger -Kausalkonnektivitätsanalysen werden durchgeführt, um die Beziehungen zwischen kortikalen motorischen Regionen zu untersuchen.
Tag 1 um 19h00 [nach der Ausbildung] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 9h00 [Nach der Training] (Gruppe 4)
Nachweis der MEG -Korrelate der Schlafmotorkonsolidierung (Tag 2)
Zeitfenster: Tag 2 um 9h00 [Retentionstest] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 19h00 [Retentionstest] (Gruppe 4)
Der Forscher verwendet eine einzelne Apertur-Magnetometrie, d. H. Eine minimale Varianz-Strahlformer-Mapplung der räumlichen Verteilung von ereignisbezogenen Desynchronisationen und Synchronisierungen innerhalb einer vorgegebenen Frequenzdomäne (Beta-Oszillationen 15-35 Hz). Der zeitliche Verlauf der MEG -Beta -Leistung wird berücksichtigt, und Granger -Kausalkonnektivitätsanalysen werden durchgeführt, um die Beziehungen zwischen kortikalen motorischen Regionen zu untersuchen.
Tag 2 um 9h00 [Retentionstest] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 19h00 [Retentionstest] (Gruppe 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Erfüllen der Motoraufgaben (Tag 1)
Zeitfenster: Tag 1 um 19h00 [nach der Ausbildung] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 9h00 [Nach der Training] (Gruppe 4)
Die Ermittler messen die Zeit, die für die Erledigung der motorischen Aufgaben erforderlich ist, um jede motorische Aufgabe zu erledigen (finger sequentielle Aufgaben oder Motoranpassungsaufgabe).
Tag 1 um 19h00 [nach der Ausbildung] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 9h00 [Nach der Training] (Gruppe 4)
Nachweis der MEG -Korrelate der Schlafmotorkonsolidierung
Zeitfenster: Tag 2 um 9h00 [Retentionstest] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 19h00 [Retentionstest] (Gruppe 4)
Die Ermittler verwenden eine einzelne Apertur-Magnetometrie, d. H. Eine minimale Varianz-Strahlformer-Kartierung der räumlichen Verteilung von ereignisbezogenen Desynchronisierungen und Synchronisierungen innerhalb einer vorgegebenen Frequenzdomäne (Beta-Oszillationen 15-35 Hz). Der zeitliche Verlauf der MEG -Beta -Leistung wird berücksichtigt, und Granger -Kausalkonnektivitätsanalysen werden durchgeführt, um die Beziehungen zwischen kortikalen motorischen Regionen zu untersuchen.
Tag 2 um 9h00 [Retentionstest] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 19h00 [Retentionstest] (Gruppe 4)
Genauigkeit der Motoraufgaben
Zeitfenster: Tag 1 um 19h00 [nach der Ausbildung] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 9h00 [Nach der Training] (Gruppe 4)
Die Ermittler messen die Anzahl der Fehler und die korrekten Versuche für jede motorische Aufgabe (Finger -Sequentialaufgaben oder Motoranpassungsaufgabe).
Tag 1 um 19h00 [nach der Ausbildung] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 9h00 [Nach der Training] (Gruppe 4)
Zeit zum Erfüllen der Motoraufgaben
Zeitfenster: Tag 2 um 9h00 [Retentionstest] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 19h00 [Retentionstest] (Gruppe 4)
Die Ermittler messen die Zeit, die für die Erledigung jeder Motoraufgabe erforderlich ist (Finger -Sequentialaufgaben oder motorische Anpassungsaufgabe).
Tag 2 um 9h00 [Retentionstest] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 19h00 [Retentionstest] (Gruppe 4)
Genauigkeit der Motoraufgaben 2
Zeitfenster: Tag 2 um 9h00 [Retentionstest] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 19h00 [Retentionstest] (Gruppe 4)
Die Ermittler messen die Anzahl der Fehler und die korrekten Versuche für jede motorische Aufgabe (Finger -Sequentialaufgaben oder Motoranpassungsaufgabe).
Tag 2 um 9h00 [Retentionstest] (Gruppen 1, 2 und 3) oder Tag 1 um 19h00 [Retentionstest] (Gruppe 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL16_0676

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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