Søvn og billeder korrelerer (Sommeil-imagerie)
Neurofysiologiske korrelater af søvnmotorisk konsolidering efter motorisk billedpraksis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde højrehåndede personer uden neurologisk sygdom
- Personer, der har underskrevet informeret samtykke til en neuroimagery -undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer under kuratorisk eller enhver administrativ/retlig foranstaltning
- Deltagerne nægter at blive informeret om resultaterne af eksperimentet
- Gravide kvinder
- Deltagere med kontraindikationer til MEG -undersøgelsen: hovedstørrelse, tilstedeværelse af en neurostimulator, stålpivot til rodkanalen, metalliske fragmenter, øreimplantater, metalskruer i kroppen eller munden.
- Personer, der bruger en pacemaker, insulinpumpe, eller arbejder regelmæssigt med jernfilinger
- Klaustrofobe personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nightpp
Deltagere af Nightpp vil blive udsat for en MR -session og to MEG -optagelsessessioner: den første før en fysisk praksis -session med de to motoriske opgaver, der blev undersøgt i undersøgelsen, og anden MEG -session lige efter øvelse.
|
Deltagerne udfylder et motorisk billedspørgeskema for at vurdere deres evne til at danne levende mentale billeder samt søvnspørgeskemaer for at kontrollere kvaliteten af deres søvn
Deltagerne i daggruppen udfører to motoriske opgaver (en finger -sekventiel motorisk opgave og en tilpasningsmotoropgave ved hjælp af en trackball) i MEG under en før -test (dag 1 - 9H). Opgave 1: Deltagerne udfører en 8-cifret motorisk sekventiel opgave, hvor hver finger (undtagen tommelfingeren) bruges to gange. Ydeevnen vurderes ved hjælp af et 4-Keys-tastatur. Deltagerne er forpligtet til at holde fingrene på nøglerne for at minimere amplitude instrueres i at trykke på sekvensen så få fejl som muligt opgave 2: Deltagerne udfører en motorisk tilpasningsopgave, der kræver rullende en trackball for at overlejre en geometrisk form på en anden, strengt ens, men præsenteret fra en anden vinkel, så hurtigt som muligt.
Deltagerne i daggruppen udfører en blok af motorisk billedpraksis med de to motoriske opgaver.
Deltagerne udfører de to motoriske opgaver i MEG (post-test, der strengt ligner præ-testen)
Registreringen af hjernens anatomi for hver deltager vil blive udført af MRI 3D / T ugen før den første eksperimentelle session.
|
|
Eksperimentel: Nightmi
Deltagere af Nightmi vil blive udsat for en MR -session og to MEG -optagelsessessioner: den første før en motorisk billedøvelsesmøde i de to motoriske opgaver, der blev undersøgt i undersøgelsen, og anden MEG -session lige efter øvelse.
|
Deltagerne udfylder et motorisk billedspørgeskema for at vurdere deres evne til at danne levende mentale billeder samt søvnspørgeskemaer for at kontrollere kvaliteten af deres søvn
Deltagerne i daggruppen udfører to motoriske opgaver (en finger -sekventiel motorisk opgave og en tilpasningsmotoropgave ved hjælp af en trackball) i MEG under en før -test (dag 1 - 9H). Opgave 1: Deltagerne udfører en 8-cifret motorisk sekventiel opgave, hvor hver finger (undtagen tommelfingeren) bruges to gange. Ydeevnen vurderes ved hjælp af et 4-Keys-tastatur. Deltagerne er forpligtet til at holde fingrene på nøglerne for at minimere amplitude instrueres i at trykke på sekvensen så få fejl som muligt opgave 2: Deltagerne udfører en motorisk tilpasningsopgave, der kræver rullende en trackball for at overlejre en geometrisk form på en anden, strengt ens, men præsenteret fra en anden vinkel, så hurtigt som muligt.
Deltagerne i daggruppen udfører en blok af motorisk billedpraksis med de to motoriske opgaver.
Deltagerne udfører de to motoriske opgaver i MEG (post-test, der strengt ligner præ-testen)
Registreringen af hjernens anatomi for hver deltager vil blive udført af MRI 3D / T ugen før den første eksperimentelle session.
|
|
Eksperimentel: Nightctrl
Deltagere af NightCtrl vil blive udsat for en MR -session og to MEG -optagelsessessioner: den første før en mental rotationspraksis, en anden MEG -session lige efter øvelse og anden MEG -session lige efter øvelse.
|
Deltagerne udfylder et motorisk billedspørgeskema for at vurdere deres evne til at danne levende mentale billeder samt søvnspørgeskemaer for at kontrollere kvaliteten af deres søvn
Deltagerne i daggruppen udfører to motoriske opgaver (en finger -sekventiel motorisk opgave og en tilpasningsmotoropgave ved hjælp af en trackball) i MEG under en før -test (dag 1 - 9H). Opgave 1: Deltagerne udfører en 8-cifret motorisk sekventiel opgave, hvor hver finger (undtagen tommelfingeren) bruges to gange. Ydeevnen vurderes ved hjælp af et 4-Keys-tastatur. Deltagerne er forpligtet til at holde fingrene på nøglerne for at minimere amplitude instrueres i at trykke på sekvensen så få fejl som muligt opgave 2: Deltagerne udfører en motorisk tilpasningsopgave, der kræver rullende en trackball for at overlejre en geometrisk form på en anden, strengt ens, men præsenteret fra en anden vinkel, så hurtigt som muligt.
Deltagerne i daggruppen udfører en blok af motorisk billedpraksis med de to motoriske opgaver.
Deltagerne udfører de to motoriske opgaver i MEG (post-test, der strengt ligner præ-testen)
Registreringen af hjernens anatomi for hver deltager vil blive udført af MRI 3D / T ugen før den første eksperimentelle session.
|
|
Eksperimentel: Dag
Deltagere af Nightmi vil blive udsat for en MR -session og to MEG -optagelsessessioner: den første før en motorisk billedøvelsesmøde i de to motoriske opgaver, der blev undersøgt i undersøgelsen, og anden MEG -session lige efter øvelse.
|
Deltagerne udfylder et motorisk billedspørgeskema for at vurdere deres evne til at danne levende mentale billeder samt søvnspørgeskemaer for at kontrollere kvaliteten af deres søvn
Deltagerne i daggruppen udfører to motoriske opgaver (en finger -sekventiel motorisk opgave og en tilpasningsmotoropgave ved hjælp af en trackball) i MEG under en før -test (dag 1 - 9H). Opgave 1: Deltagerne udfører en 8-cifret motorisk sekventiel opgave, hvor hver finger (undtagen tommelfingeren) bruges to gange. Ydeevnen vurderes ved hjælp af et 4-Keys-tastatur. Deltagerne er forpligtet til at holde fingrene på nøglerne for at minimere amplitude instrueres i at trykke på sekvensen så få fejl som muligt opgave 2: Deltagerne udfører en motorisk tilpasningsopgave, der kræver rullende en trackball for at overlejre en geometrisk form på en anden, strengt ens, men præsenteret fra en anden vinkel, så hurtigt som muligt.
Deltagerne i daggruppen udfører en blok af motorisk billedpraksis med de to motoriske opgaver.
Deltagerne udfører de to motoriske opgaver i MEG (post-test, der strengt ligner præ-testen)
Registreringen af hjernens anatomi for hver deltager vil blive udført af MRI 3D / T ugen før den første eksperimentelle session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for MEG -korrelater af søvnmotorisk konsolidering (dag 1)
Tidsramme: Dag 1 kl. 19:00 [efter træning] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [efter træning] (gruppe 4)
|
Undersøgeren vil bruge en enkelt blændemagnetometri, dvs. en minimumsvariansstråleformer, der kortlægger den rumlige fordeling af begivenhedsrelaterede desynkroniseringer og synkroniseringer inden for et forudbestemt frekvensdomæne (beta-svingninger 15-35 Hz).
Tidsforløbet for Meg Beta Power vil blive overvejet, og Granger -årsagsforbindelsesanalyser vil blive udført for at undersøge forholdet mellem kortikale motoriske regioner.
|
Dag 1 kl. 19:00 [efter træning] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [efter træning] (gruppe 4)
|
|
Bevis for MEG -korrelater af søvnmotorisk konsolidering (dag 2)
Tidsramme: Dag 2 kl.
|
Undersøgeren vil bruge en enkelt blændemagnetometri, dvs. en minimumsvariansstråleformer, der kortlægger den rumlige fordeling af begivenhedsrelaterede desynkroniseringer og synkroniseringer inden for et forudbestemt frekvensdomæne (beta-svingninger 15-35 Hz).
Tidsforløbet for Meg Beta Power vil blive overvejet, og Granger -årsagsforbindelsesanalyser vil blive udført for at undersøge forholdet mellem kortikale motoriske regioner.
|
Dag 2 kl.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, der er nødvendig for at udføre motoropgaverne (dag 1)
Tidsramme: Dag 1 kl. 19:00 [efter træning] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [efter træning] (gruppe 4)
|
Efterforskerne måler den tid, der er nødvendig for at udføre de motoriske opgaver, der er nødvendige for at udføre hver motorisk opgave (finger sekventielle opgaver eller motorisk tilpasningsopgave).
|
Dag 1 kl. 19:00 [efter træning] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [efter træning] (gruppe 4)
|
|
Bevis for MEG -korrelater af søvnmotorisk konsolidering
Tidsramme: Dag 2 kl.
|
Undersøgere vil bruge enkelt blænde-magnetometri, dvs. en minimumsvariansstråleformerskortlægning af den rumlige fordeling af begivenhedsrelaterede desynkroniseringer og synkroniseringer inden for et forudbestemt frekvensdomæne (beta-oscillationer 15-35 Hz).
Tidsforløbet for Meg Beta Power vil blive overvejet, og Granger -årsagsforbindelsesanalyser vil blive udført for at undersøge forholdet mellem kortikale motoriske regioner.
|
Dag 2 kl.
|
|
Nøjagtighed af motoropgaverne
Tidsramme: Dag 1 kl. 19:00 [efter træning] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [efter træning] (gruppe 4)
|
Efterforskerne måler antallet af fejl og korrekte forsøg for hver motorisk opgave (finger sekventielle opgaver eller motorisk tilpasningsopgave).
|
Dag 1 kl. 19:00 [efter træning] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [efter træning] (gruppe 4)
|
|
Tid, der er nødvendig for at udføre motoropgaverne
Tidsramme: Dag 2 kl.
|
Efterforskerne måler den tid, der er nødvendig for at udføre hver motorisk opgave (finger sekventielle opgaver eller motorisk tilpasningsopgave).
|
Dag 2 kl.
|
|
Nøjagtighed af motoropgaverne 2
Tidsramme: Dag 2 kl.
|
Efterforskerne måler antallet af fejl og korrekte forsøg for hver motorisk opgave (finger sekventielle opgaver eller motorisk tilpasningsopgave).
|
Dag 2 kl.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Billed- og søvnspørgeskemaer
-
NCT01464892AfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)
-
NCT06989619RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | Aldring
-
NCT07090395RekrutteringObstruktiv søvnapnø
-
NCT06708026Ikke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktioner
-
NCT04832334AfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometri
-
NCT07225088RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen
-
NCT04420845Trukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | Søvnhygiejne
-
NCT05823831AfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommen
-
NCT05477173Ikke rekrutterer endnuTeenagere | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1