Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон и образы коррелируют (Sommeil-Imagerie)

9 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Нейрофизиологические корреляты консолидации двигателя сна после практики моторных изображений

Это исследование предназначено для определения нейронных сетей, лежащих в основе процесса консолидации моторной моторной, связанной со сном после практики моторных изображений. В то время как полезные эффекты сна ожидаются для последовательного движения, но не для адаптационных моторных задач, соответствующие нейроанатомические корреляты еще не были исследованы, когда участники приобрели моторные задачи посредством умственной практики. Данные должны существенно способствовать тому, как проектирование моторных вмешательств, ориентированных на обучение и/или восстановление двигателя у пациентов, страдающих от двигательных расстройств.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
51

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые правые люди без неврологических заболеваний
  • Лица, подписавшие информированное согласие на исследование нейромогенности

Критерии исключения:

  • Лица, находящиеся в рамках куратора или любой административной/судебной меры
  • Участники отказываются быть проинформированными о результатах эксперимента
  • Беременные женщины
  • Участники с противопоказаниями к исследованию MEG: размер головы, наличие нейростимулятора, стальной шарнир для корневого канала, металлические фрагменты, ушные имплантаты, металлические винты в организме или рту.
  • Лица, использующие кардиостимулятор, инсулиновый насос или регулярно работая с железными заявками
  • Клаустрофобные люди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Ночной
Участники NightPP будут подвергнуты одной сессии МРТ и двум сеансам записи MEG: первая перед физической практикой двух моторных задач, исследованных в исследовании, и второй сеанс MEG сразу после практики.
Другой: Анкеты с изображениями и соном
Участники заполняют анкету моторных изображений, чтобы оценить их способность формировать яркие ментальные образы, а также вопросники сна для контроля качества своего сна
Другой: Записи MEG (предварительный тест)

Участники Day Group выполняют две моторные задачи (задача с последовательным двигателем пальца и задача адаптационного двигателя с использованием трекбола) в MEG, во время предварительного тестирования (день 1 - 9H).

Задача 1: Участники выполняют 8-значную последовательную задачу двигателя, где каждый палец (кроме большого пальца) используется дважды. Производительность оценивается с использованием клавиатуры 4-Keys. Участникам обязаны держать пальцы на ключах, чтобы минимизировать амплитуду, указано, чтобы поступить на последовательность, как мало ошибок, как возможна задача 2: Участники выполняют задачу адаптации двигателя, требующую прокрутки трекбола, чтобы наложить геометрическую форму на другой, строго схожие, но представленные под другим углом, как можно быстрее.

Другой: Практическая сессия
Участники Day Group выполняют блок практики моторных изображений двух моторных задач.
Другой: MEG Recordings (Post-test)
Участники выполняют две моторные задачи в MEG (пост-тест, строго похожий на предварительный тест)
Другой: МРИ
Регистрация анатомии мозга каждого участника будет проведена с помощью MRI 3D / T за неделю до первого экспериментального сеанса.
Экспериментальный: Кошми
Участники Nightmi будут подвергнуты одной сессии МРТ и двум сеансам записи MEG: первая перед сессией практики моторных изображений двух моторных задач, исследовавшихся в исследовании, и второй сеанс MEG сразу после практики.
Другой: Анкеты с изображениями и соном
Участники заполняют анкету моторных изображений, чтобы оценить их способность формировать яркие ментальные образы, а также вопросники сна для контроля качества своего сна
Другой: Записи MEG (предварительный тест)

Участники Day Group выполняют две моторные задачи (задача с последовательным двигателем пальца и задача адаптационного двигателя с использованием трекбола) в MEG, во время предварительного тестирования (день 1 - 9H).

Задача 1: Участники выполняют 8-значную последовательную задачу двигателя, где каждый палец (кроме большого пальца) используется дважды. Производительность оценивается с использованием клавиатуры 4-Keys. Участникам обязаны держать пальцы на ключах, чтобы минимизировать амплитуду, указано, чтобы поступить на последовательность, как мало ошибок, как возможна задача 2: Участники выполняют задачу адаптации двигателя, требующую прокрутки трекбола, чтобы наложить геометрическую форму на другой, строго схожие, но представленные под другим углом, как можно быстрее.

Другой: Практическая сессия
Участники Day Group выполняют блок практики моторных изображений двух моторных задач.
Другой: MEG Recordings (Post-test)
Участники выполняют две моторные задачи в MEG (пост-тест, строго похожий на предварительный тест)
Другой: МРИ
Регистрация анатомии мозга каждого участника будет проведена с помощью MRI 3D / T за неделю до первого экспериментального сеанса.
Экспериментальный: Nightctrl
Участники NightCtrl будут подвергнуты одной сессии МРТ и двум сеансам записи MEG: первая перед сессией практики умственного вращения, второй сессии MEG сразу после практики и второй сессии MEG сразу после практики.
Другой: Анкеты с изображениями и соном
Участники заполняют анкету моторных изображений, чтобы оценить их способность формировать яркие ментальные образы, а также вопросники сна для контроля качества своего сна
Другой: Записи MEG (предварительный тест)

Участники Day Group выполняют две моторные задачи (задача с последовательным двигателем пальца и задача адаптационного двигателя с использованием трекбола) в MEG, во время предварительного тестирования (день 1 - 9H).

Задача 1: Участники выполняют 8-значную последовательную задачу двигателя, где каждый палец (кроме большого пальца) используется дважды. Производительность оценивается с использованием клавиатуры 4-Keys. Участникам обязаны держать пальцы на ключах, чтобы минимизировать амплитуду, указано, чтобы поступить на последовательность, как мало ошибок, как возможна задача 2: Участники выполняют задачу адаптации двигателя, требующую прокрутки трекбола, чтобы наложить геометрическую форму на другой, строго схожие, но представленные под другим углом, как можно быстрее.

Другой: Практическая сессия
Участники Day Group выполняют блок практики моторных изображений двух моторных задач.
Другой: MEG Recordings (Post-test)
Участники выполняют две моторные задачи в MEG (пост-тест, строго похожий на предварительный тест)
Другой: МРИ
Регистрация анатомии мозга каждого участника будет проведена с помощью MRI 3D / T за неделю до первого экспериментального сеанса.
Экспериментальный: День
Участники Nightmi будут подвергнуты одной сессии МРТ и двум сеансам записи MEG: первая перед сессией практики моторных изображений двух моторных задач, исследовавшихся в исследовании, и второй сеанс MEG сразу после практики.
Другой: Анкеты с изображениями и соном
Участники заполняют анкету моторных изображений, чтобы оценить их способность формировать яркие ментальные образы, а также вопросники сна для контроля качества своего сна
Другой: Записи MEG (предварительный тест)

Участники Day Group выполняют две моторные задачи (задача с последовательным двигателем пальца и задача адаптационного двигателя с использованием трекбола) в MEG, во время предварительного тестирования (день 1 - 9H).

Задача 1: Участники выполняют 8-значную последовательную задачу двигателя, где каждый палец (кроме большого пальца) используется дважды. Производительность оценивается с использованием клавиатуры 4-Keys. Участникам обязаны держать пальцы на ключах, чтобы минимизировать амплитуду, указано, чтобы поступить на последовательность, как мало ошибок, как возможна задача 2: Участники выполняют задачу адаптации двигателя, требующую прокрутки трекбола, чтобы наложить геометрическую форму на другой, строго схожие, но представленные под другим углом, как можно быстрее.

Другой: Практическая сессия
Участники Day Group выполняют блок практики моторных изображений двух моторных задач.
Другой: MEG Recordings (Post-test)
Участники выполняют две моторные задачи в MEG (пост-тест, строго похожий на предварительный тест)
Другой: МРИ
Регистрация анатомии мозга каждого участника будет проведена с помощью MRI 3D / T за неделю до первого экспериментального сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свидетельство MEG корреляты консолидации двигателя сна (день 1)
Временное ограничение: День 1 в 19H00 [после тренировки] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 9H00 [после тренировки] (группа 4)
Исследователь будет использовать магнитометрию с одной апертурой, то есть минимальную дисперсию, отображающую пространственное распределение связанных с событиями десинхронизации и синхронизации в заранее определенной частотной области (бета-колебания 15-35 Гц). Временный курс бета -мощности MEG будет рассмотрен, а анализ причинно -следственной связи Granger будет проведен для изучения взаимосвязи между корковыми моторными регионами.
День 1 в 19H00 [после тренировки] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 9H00 [после тренировки] (группа 4)
Свидетельство MEG корреляты консолидации двигателя сна (день 2)
Временное ограничение: День 2 в 9H00 [Испытание на удержание] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 19H00 [тест на удержание] (группа 4)
Исследователь будет использовать магнитометрию с одной апертурой, то есть минимальную дисперсию, отображающую пространственное распределение связанных с событиями десинхронизации и синхронизации в заранее определенной частотной области (бета-колебания 15-35 Гц). Временный курс бета -мощности MEG будет рассмотрен, а анализ причинно -следственной связи Granger будет проведен для изучения взаимосвязи между корковыми моторными регионами.
День 2 в 9H00 [Испытание на удержание] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 19H00 [тест на удержание] (группа 4)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для выполнения моторных задач (день 1)
Временное ограничение: День 1 в 19H00 [после тренировки] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 9H00 [после тренировки] (группа 4)
Исследователи измеряют время, необходимое для выполнения задач двигателя, необходимых для выполнения каждой задачи двигателя (последовательные задачи пальца или задача адаптации двигателя).
День 1 в 19H00 [после тренировки] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 9H00 [после тренировки] (группа 4)
Свидетельство MEG корреляты консолидации двигателя сна
Временное ограничение: День 2 в 9H00 [Испытание на удержание] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 19H00 [тест на удержание] (группа 4)
Исследователи будут использовать магнитометрию с одной апертурой, то есть минимальную дисперсию, отображающие пространственное распределение связанных с событиями десинхронизации и синхронизации в заранее определенной частотной области (бета-колебания 15-35 Гц). Временный курс бета -мощности MEG будет рассмотрен, а анализ причинно -следственной связи Granger будет проведен для изучения взаимосвязи между корковыми моторными регионами.
День 2 в 9H00 [Испытание на удержание] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 19H00 [тест на удержание] (группа 4)
Точность моторных задач
Временное ограничение: День 1 в 19H00 [после тренировки] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 9H00 [после тренировки] (группа 4)
Исследователи измеряют количество ошибок и правильных испытаний для каждой задачи двигателя (последовательные задачи пальца или задача адаптации двигателя).
День 1 в 19H00 [после тренировки] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 9H00 [после тренировки] (группа 4)
Время, необходимое для выполнения моторных задач
Временное ограничение: День 2 в 9H00 [Испытание на удержание] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 19H00 [тест на удержание] (группа 4)
Исследователи измеряют время, необходимое для выполнения каждой моторной задачи (последовательные задачи пальцев или задача адаптации двигателя).
День 2 в 9H00 [Испытание на удержание] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 19H00 [тест на удержание] (группа 4)
Точность моторных задач 2
Временное ограничение: День 2 в 9H00 [Испытание на удержание] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 19H00 [тест на удержание] (группа 4)
Исследователи измеряют количество ошибок и правильных испытаний для каждой задачи двигателя (последовательные задачи пальца или задача адаптации двигателя).
День 2 в 9H00 [Испытание на удержание] (группы 1, 2 и 3) или день 1 в 19H00 [тест на удержание] (группа 4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hospices Civils de Lyon

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Alain Nicolas, MD, CH le Vinatier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
9 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
9 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
4 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 69HCL16_0676

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Анкеты с изображениями и соном

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками