Søvn og bilder korrelerer (Sommeil-Imagerie)
Nevrofysiologiske korrelater av søvnmotorisk konsolidering etter motorisk bildepraksis
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- CH le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske høyrehendte personer uten nevrologisk sykdom
- Personer som har signert informert samtykke for en neuroimagery -studie
Eksklusjonskriterier:
- Personer under kuratorskap eller noe administrativt/rettslig tiltak
- Deltakerne nekter å bli informert om resultatene av eksperimentet
- Gravide
- Deltakere med kontraindikasjoner til MEG -undersøkelsen: hovedstørrelse, tilstedeværelse av en nevrostimulator, stålpivot for rotkanalen, metalliske fragmenter, øreimplantater, metallskruer i kroppen eller munnen.
- Personer som bruker en pacemaker, insulinpumpe eller jobber regelmessig med jernleveringer
- Klaustrofobe personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nightpp
Deltakere på NightPP vil bli utsatt for en MR -økt og to MEG -innspillingsøkter: den første før en fysisk øving av de to motoriske oppgavene som ble undersøkt i studien, og andre Meg -økt rett etter øvelse.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for motorisk bilder for å vurdere deres evne til å danne livlige mentale bilder, samt søvnspørreskjemaer for å kontrollere kvaliteten på søvnen
Deltakere i daggruppen utfører to motoriske oppgaver (en fingersekvensiell motoroppgave og en tilpasningsmotoroppgave ved bruk av en trackball) i MEG, under en pre -test (dag 1 - 9H). Oppgave 1: Deltakerne utfører en 8-sifret motorisk sekvensiell oppgave der hver finger (unntatt tommelen) brukes to ganger. Ytelsen blir vurdert ved å bruke et 4-ney-tastatur. Deltakerne er pålagt å holde fingrene på nøklene for å minimere amplitude blir instruert om å trykke på sekvensen så få feil som mulig oppgave 2: Deltakerne utfører en motorisk tilpasningsoppgave som krever å bla en trackball for å overlegge en geometrisk form på en annen, strengt lik, men presentert fra en annen vinkel, så raskt som mulig.
Deltakere i daggruppen utfører en blokk med motorisk bildepraksis av de to motoriske oppgavene.
Deltakerne utfører de to motoriske oppgavene i MEG (post-test, strengt likt før-testen)
Registreringen av hjerneanatomien til hver deltaker vil bli gjort av MR 3D / T uken før den første eksperimentelle økten.
|
|
Eksperimentell: Marert
Deltakere av marerimien vil bli utsatt for en MR -økt og to MEG -innspillingsøkter: den første før en motorisk bildebehandling av de to motoriske oppgavene som ble undersøkt i studien, og andre Meg -økt rett etter øvelse.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for motorisk bilder for å vurdere deres evne til å danne livlige mentale bilder, samt søvnspørreskjemaer for å kontrollere kvaliteten på søvnen
Deltakere i daggruppen utfører to motoriske oppgaver (en fingersekvensiell motoroppgave og en tilpasningsmotoroppgave ved bruk av en trackball) i MEG, under en pre -test (dag 1 - 9H). Oppgave 1: Deltakerne utfører en 8-sifret motorisk sekvensiell oppgave der hver finger (unntatt tommelen) brukes to ganger. Ytelsen blir vurdert ved å bruke et 4-ney-tastatur. Deltakerne er pålagt å holde fingrene på nøklene for å minimere amplitude blir instruert om å trykke på sekvensen så få feil som mulig oppgave 2: Deltakerne utfører en motorisk tilpasningsoppgave som krever å bla en trackball for å overlegge en geometrisk form på en annen, strengt lik, men presentert fra en annen vinkel, så raskt som mulig.
Deltakere i daggruppen utfører en blokk med motorisk bildepraksis av de to motoriske oppgavene.
Deltakerne utfører de to motoriske oppgavene i MEG (post-test, strengt likt før-testen)
Registreringen av hjerneanatomien til hver deltaker vil bli gjort av MR 3D / T uken før den første eksperimentelle økten.
|
|
Eksperimentell: NightCtrl
Deltakere på NightCTRL vil bli utsatt for en MR -økt og to MEG -innspillingsøkter: den første før en mental rotasjonsøvelse, en andre Meg -økt rett etter øvelse og andre Meg -økt rett etter øvelse.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for motorisk bilder for å vurdere deres evne til å danne livlige mentale bilder, samt søvnspørreskjemaer for å kontrollere kvaliteten på søvnen
Deltakere i daggruppen utfører to motoriske oppgaver (en fingersekvensiell motoroppgave og en tilpasningsmotoroppgave ved bruk av en trackball) i MEG, under en pre -test (dag 1 - 9H). Oppgave 1: Deltakerne utfører en 8-sifret motorisk sekvensiell oppgave der hver finger (unntatt tommelen) brukes to ganger. Ytelsen blir vurdert ved å bruke et 4-ney-tastatur. Deltakerne er pålagt å holde fingrene på nøklene for å minimere amplitude blir instruert om å trykke på sekvensen så få feil som mulig oppgave 2: Deltakerne utfører en motorisk tilpasningsoppgave som krever å bla en trackball for å overlegge en geometrisk form på en annen, strengt lik, men presentert fra en annen vinkel, så raskt som mulig.
Deltakere i daggruppen utfører en blokk med motorisk bildepraksis av de to motoriske oppgavene.
Deltakerne utfører de to motoriske oppgavene i MEG (post-test, strengt likt før-testen)
Registreringen av hjerneanatomien til hver deltaker vil bli gjort av MR 3D / T uken før den første eksperimentelle økten.
|
|
Eksperimentell: Dag
Deltakere av marerimien vil bli utsatt for en MR -økt og to MEG -innspillingsøkter: den første før en motorisk bildebehandling av de to motoriske oppgavene som ble undersøkt i studien, og andre Meg -økt rett etter øvelse.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for motorisk bilder for å vurdere deres evne til å danne livlige mentale bilder, samt søvnspørreskjemaer for å kontrollere kvaliteten på søvnen
Deltakere i daggruppen utfører to motoriske oppgaver (en fingersekvensiell motoroppgave og en tilpasningsmotoroppgave ved bruk av en trackball) i MEG, under en pre -test (dag 1 - 9H). Oppgave 1: Deltakerne utfører en 8-sifret motorisk sekvensiell oppgave der hver finger (unntatt tommelen) brukes to ganger. Ytelsen blir vurdert ved å bruke et 4-ney-tastatur. Deltakerne er pålagt å holde fingrene på nøklene for å minimere amplitude blir instruert om å trykke på sekvensen så få feil som mulig oppgave 2: Deltakerne utfører en motorisk tilpasningsoppgave som krever å bla en trackball for å overlegge en geometrisk form på en annen, strengt lik, men presentert fra en annen vinkel, så raskt som mulig.
Deltakere i daggruppen utfører en blokk med motorisk bildepraksis av de to motoriske oppgavene.
Deltakerne utfører de to motoriske oppgavene i MEG (post-test, strengt likt før-testen)
Registreringen av hjerneanatomien til hver deltaker vil bli gjort av MR 3D / T uken før den første eksperimentelle økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for Meg korrelater av søvnmotorisk konsolidering (dag 1)
Tidsramme: Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
Etterforskeren vil bruke enkeltåpningsmagnetometri, dvs. en minimum variansstrålformator som kartlegger den romlige fordelingen av hendelsesrelaterte desynkroniseringer og synkroniseringer innenfor et forhåndsbestemt frekvensdomene (beta-svingninger 15-35 Hz).
Tidsforløpet for Meg Beta Power vil bli vurdert, og GRANGER CASICAL CONNECTIVITY -analyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom kortikale motoriske regioner.
|
Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
|
Bevis for Meg korrelater av søvnmotorisk konsolidering (dag 2)
Tidsramme: Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Etterforskeren vil bruke enkeltåpningsmagnetometri, dvs. en minimum variansstrålformator som kartlegger den romlige fordelingen av hendelsesrelaterte desynkroniseringer og synkroniseringer innenfor et forhåndsbestemt frekvensdomene (beta-svingninger 15-35 Hz).
Tidsforløpet for Meg Beta Power vil bli vurdert, og GRANGER CASICAL CONNECTIVITY -analyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom kortikale motoriske regioner.
|
Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som trengs for å fullføre motoroppgavene (dag 1)
Tidsramme: Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil måle tiden som trengs for å fullføre motoriske oppgaver som er nødvendig for å fullføre hver motoriske oppgave (fingersekvensielle oppgaver eller motorisk tilpasningsoppgave).
|
Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
|
Bevis for Meg korrelater av søvnmotorisk konsolidering
Tidsramme: Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil bruke enkeltåpningsmagnetometri, dvs. en minimum variansstrålformator som kartlegger den romlige fordelingen av hendelsesrelaterte desynkroniseringer og synkroniseringer innenfor et forhåndsbestemt frekvensdomene (beta-svingninger 15-35 Hz).
Tidsforløpet for Meg Beta Power vil bli vurdert, og GRANGER CASICAL CONNECTIVITY -analyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom kortikale motoriske regioner.
|
Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
|
Nøyaktighet av motoroppgavene
Tidsramme: Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil måle antall feil og riktige forsøk for hver motoroppgave (fingersekvensielle oppgaver eller motorisk tilpasningsoppgave).
|
Dag 1 kl. 19.00 [etter trening] (gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 kl. 9.00 [etter trening] (gruppe 4)
|
|
Tid som trengs for å fullføre motoroppgavene
Tidsramme: Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil måle tiden som trengs for å fullføre hver motoriske oppgave (fingersekvensielle oppgaver eller motorisk tilpasningsoppgave).
|
Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
|
Nøyaktigheten av motoroppgavene 2
Tidsramme: Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Etterforskerne vil måle antall feil og riktige forsøk for hver motoroppgave (fingersekvensielle oppgaver eller motorisk tilpasningsoppgave).
|
Dag 2 ved 9.00 [Retensjonstest] (Gruppe 1, 2 og 3) eller dag 1 ved 19.00 [Retensjonstest] (gruppe 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Nicolas, MD, CH le Vinatier
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
NCT06551870RekrutteringHealthy People-programmer
-
NCT05275140FullførtHealthy People-programmer
-
NCT05826314Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmer
-
NCT06955689FullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontroll
-
NCT07513766RekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkning
-
NCT02585791AvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykere
-
NCT01886339FullførtHealthy People-programmer
-
NCT07505355RekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
Kliniske studier på Bilder og søvnspørreskjemaer
-
NCT01464892FullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)
-
NCT05906667Fullført
-
NCT06708026Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Motoriske bilder | Ryggmargsskader (SCI) | Kognitive funksjoner
-
NCT05906654Fullført
-
NCT04875936RekrutteringSlag | Dysleksi, ervervet
-
NCT06326749FullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor Imagery
-
NCT04420845TilbaketrukketDiabetes mellitus, type 2 | Søvnhygiene
-
NCT03646084FullførtKronisk smerte | Sove | Døgnrytmeforstyrrelser
-
NCT05477173Har ikke rekruttert ennåUngdom | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1