Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace spánku a snímků (Sommeil-imagerie)

9. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Neurofyziologické koreláty konsolidace motoru spánku po motorické praxi

Tato studie je navržena tak, aby určila neuronové sítě, které jsou základem procesu konsolidace motorického konsolidace v souvislosti s motorem. Přestože se očekávají prospěšné účinky spánku pro sekvenční pohyb, ale nikoli pro adaptační motorické úkoly, odpovídající neuroanatomické koreláty dosud nebyly zkoumány, když účastníci získali motorické úkoly prostřednictvím mentální praxe. Data by měla podstatně podporovat, jak navrhování cílení na motorické snímky (RE) učení a/nebo regenerace motoru u pacientů trpících motorickými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • CH Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé osoby s praváky bez neurologického onemocnění
  • Osoby, které podepsaly informovaný souhlas se studií neuroimagery

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby pod kurátorem nebo jakékoli administrativní/soudní opatření
  • Účastníci odmítají být informováni o výsledcích experimentu
  • Těhotné ženy
  • Účastníci s kontraindikací na vyšetření MEG: Velikost hlavy, přítomnost neurostimulátoru, ocelový pivot pro kořenový kanál, kovové fragmenty, ušní implantáty, kovové šrouby v těle nebo ústech.
  • Osoby používající kardiostimulátor, inzulín čerpadlo nebo pravidelně pracují s železnými podáními
  • Klaustrofobické osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nightpp
Účastníci Nightpp budou podrobeni jedné relaci MRI a dvěma záznamovým relacím MEG: první před fyzickým tréninkem obou motorových úkolů zkoumaných ve studii a druhém MEG relaci hned po tréninku.
Jiný: Dotazníky snímky a spánku
Účastníci vyplňují dotazník pro snímky motorů, aby posoudili jejich schopnost vytvářet živé mentální obrazy, stejně jako dotazníky spánku, aby kontrolovali kvalitu spánku
Jiný: MEG nahrávky (předtest)

Účastníci skupiny denní skupiny provádějí dva motorové úkoly (úloha sekvenčního motoru prstu a adaptační motorový úkol s použitím trackball) v MEG, během předběžného testu (den 1 - 9h).

Úkol 1: Účastníci provádějí osmimístnou sekvenční úlohu motoru, kde se každý prst (kromě palce) používá dvakrát. Výkon je hodnocen pomocí klávesnice 4-keys. Účastníci jsou povinni udržet si prsty na klíčích, aby se minimalizovali amplituda, jsou instruováni, aby poklepali na sekvenci co nejméně chyby úkolu 2: Účastníci provádějí úlohu adaptace motoru, která vyžaduje posouvání trackball, aby převyšoval geometrický tvar na jiném, jiném, přísně podobně, ale prezentovaný z jiného úhlu, co nejrychleji.

Jiný: Cvičení
Účastníci skupiny denní skupiny provádějí blok motorových snímků obou motorových úkolů.
Jiný: MEG nahrávky (post-test)
Účastníci provádějí dva motorové úkoly v MEG (post-test, přísně podobný předběžnému testu)
Jiný: MRI
Registrace anatomie mozku každého účastníka provede MRI 3D / T týden před první experimentální relací.
Experimentální: Nightmi
Účastníci Nightmi budou podrobeni jedné relaci MRI a dvěma záznamovým sezením MEG: první před tréninkem motorových snímků obou motorových úkolů zkoumaných ve studii a druhé MEG relaci hned po tréninku.
Jiný: Dotazníky snímky a spánku
Účastníci vyplňují dotazník pro snímky motorů, aby posoudili jejich schopnost vytvářet živé mentální obrazy, stejně jako dotazníky spánku, aby kontrolovali kvalitu spánku
Jiný: MEG nahrávky (předtest)

Účastníci skupiny denní skupiny provádějí dva motorové úkoly (úloha sekvenčního motoru prstu a adaptační motorový úkol s použitím trackball) v MEG, během předběžného testu (den 1 - 9h).

Úkol 1: Účastníci provádějí osmimístnou sekvenční úlohu motoru, kde se každý prst (kromě palce) používá dvakrát. Výkon je hodnocen pomocí klávesnice 4-keys. Účastníci jsou povinni udržet si prsty na klíčích, aby se minimalizovali amplituda, jsou instruováni, aby poklepali na sekvenci co nejméně chyby úkolu 2: Účastníci provádějí úlohu adaptace motoru, která vyžaduje posouvání trackball, aby převyšoval geometrický tvar na jiném, jiném, přísně podobně, ale prezentovaný z jiného úhlu, co nejrychleji.

Jiný: Cvičení
Účastníci skupiny denní skupiny provádějí blok motorových snímků obou motorových úkolů.
Jiný: MEG nahrávky (post-test)
Účastníci provádějí dva motorové úkoly v MEG (post-test, přísně podobný předběžnému testu)
Jiný: MRI
Registrace anatomie mozku každého účastníka provede MRI 3D / T týden před první experimentální relací.
Experimentální: Nightctrl
Účastníci NightCTRL budou vystaveni jedné relaci MRI a dvěma záznamovým sezením MEG: první před praktickou praxí mentální rotace, druhou MEG relaci hned po tréninku a druhé MEG relaci hned po tréninku.
Jiný: Dotazníky snímky a spánku
Účastníci vyplňují dotazník pro snímky motorů, aby posoudili jejich schopnost vytvářet živé mentální obrazy, stejně jako dotazníky spánku, aby kontrolovali kvalitu spánku
Jiný: MEG nahrávky (předtest)

Účastníci skupiny denní skupiny provádějí dva motorové úkoly (úloha sekvenčního motoru prstu a adaptační motorový úkol s použitím trackball) v MEG, během předběžného testu (den 1 - 9h).

Úkol 1: Účastníci provádějí osmimístnou sekvenční úlohu motoru, kde se každý prst (kromě palce) používá dvakrát. Výkon je hodnocen pomocí klávesnice 4-keys. Účastníci jsou povinni udržet si prsty na klíčích, aby se minimalizovali amplituda, jsou instruováni, aby poklepali na sekvenci co nejméně chyby úkolu 2: Účastníci provádějí úlohu adaptace motoru, která vyžaduje posouvání trackball, aby převyšoval geometrický tvar na jiném, jiném, přísně podobně, ale prezentovaný z jiného úhlu, co nejrychleji.

Jiný: Cvičení
Účastníci skupiny denní skupiny provádějí blok motorových snímků obou motorových úkolů.
Jiný: MEG nahrávky (post-test)
Účastníci provádějí dva motorové úkoly v MEG (post-test, přísně podobný předběžnému testu)
Jiný: MRI
Registrace anatomie mozku každého účastníka provede MRI 3D / T týden před první experimentální relací.
Experimentální: Den
Účastníci Nightmi budou podrobeni jedné relaci MRI a dvěma záznamovým sezením MEG: první před tréninkem motorových snímků obou motorových úkolů zkoumaných ve studii a druhé MEG relaci hned po tréninku.
Jiný: Dotazníky snímky a spánku
Účastníci vyplňují dotazník pro snímky motorů, aby posoudili jejich schopnost vytvářet živé mentální obrazy, stejně jako dotazníky spánku, aby kontrolovali kvalitu spánku
Jiný: MEG nahrávky (předtest)

Účastníci skupiny denní skupiny provádějí dva motorové úkoly (úloha sekvenčního motoru prstu a adaptační motorový úkol s použitím trackball) v MEG, během předběžného testu (den 1 - 9h).

Úkol 1: Účastníci provádějí osmimístnou sekvenční úlohu motoru, kde se každý prst (kromě palce) používá dvakrát. Výkon je hodnocen pomocí klávesnice 4-keys. Účastníci jsou povinni udržet si prsty na klíčích, aby se minimalizovali amplituda, jsou instruováni, aby poklepali na sekvenci co nejméně chyby úkolu 2: Účastníci provádějí úlohu adaptace motoru, která vyžaduje posouvání trackball, aby převyšoval geometrický tvar na jiném, jiném, přísně podobně, ale prezentovaný z jiného úhlu, co nejrychleji.

Jiný: Cvičení
Účastníci skupiny denní skupiny provádějí blok motorových snímků obou motorových úkolů.
Jiný: MEG nahrávky (post-test)
Účastníci provádějí dva motorové úkoly v MEG (post-test, přísně podobný předběžnému testu)
Jiný: MRI
Registrace anatomie mozku každého účastníka provede MRI 3D / T týden před první experimentální relací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkazy o korelátech MEG konsolidace motoru spánku (den 1)
Časové okno: 1. den v 19:00 [post-trénink] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 9h00 [po tréninku] (skupina 4)
Vyšetřovatel bude používat magnetometrii s jedním aperturou, tj. Minimální rozptyl paprsku mapování prostorového rozložení desynchronizací souvisejících s událostí a synchronizace v předem určené frekvenční doméně (beta oscilace 15-35 Hz). Bude zvažován časový průběh Meg Beta Power a budou provedeny analýzy příčinného připojení Grangeru za účelem prozkoumání vztahů mezi kortikálními motorovými oblastmi.
1. den v 19:00 [post-trénink] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 9h00 [po tréninku] (skupina 4)
Důkazy o korelátech MEG konsolidace motoru spánku (den 2)
Časové okno: Den 2 v 9h00 [test retenční test] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 19h00 [retenční test] (skupina 4)
Vyšetřovatel bude používat magnetometrii s jedním aperturou, tj. Minimální rozptyl paprsku mapování prostorového rozložení desynchronizací souvisejících s událostí a synchronizace v předem určené frekvenční doméně (beta oscilace 15-35 Hz). Bude zvažován časový průběh Meg Beta Power a budou provedeny analýzy příčinného připojení Grangeru za účelem prozkoumání vztahů mezi kortikálními motorovými oblastmi.
Den 2 v 9h00 [test retenční test] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 19h00 [retenční test] (skupina 4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k dokončení motorových úkolů (den 1)
Časové okno: 1. den v 19:00 [post-trénink] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 9h00 [po tréninku] (skupina 4)
Vyšetřovatelé změří čas potřebný k dokončení motorových úkolů potřebných k dokončení každého motorového úkolu (sekvenční úkoly nebo úkol přizpůsobení motoru).
1. den v 19:00 [post-trénink] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 9h00 [po tréninku] (skupina 4)
Důkazy o korelátech MEG konsolidace motoru spánku
Časové okno: Den 2 v 9h00 [test retenční test] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 19h00 [retenční test] (skupina 4)
Vyšetřovatelé budou používat magnetometrii s jednou clonou, tj. Minimální rozptyl paprsku mapování mapování prostorového rozložení desynchronizací souvisejících s událostí a synchronizací v předem stanovené frekvenční doméně (beta oscilace 15-35 Hz). Bude zvažován časový průběh Meg Beta Power a budou provedeny analýzy příčinného připojení Grangeru za účelem prozkoumání vztahů mezi kortikálními motorovými oblastmi.
Den 2 v 9h00 [test retenční test] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 19h00 [retenční test] (skupina 4)
Přesnost motorových úkolů
Časové okno: 1. den v 19:00 [post-trénink] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 9h00 [po tréninku] (skupina 4)
Vyšetřovatelé změří počet chyb a správných pokusů pro každý motorový úkol (sekvenční úkoly nebo úlohu přizpůsobení motoru).
1. den v 19:00 [post-trénink] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 9h00 [po tréninku] (skupina 4)
Čas potřebný k dokončení motorových úkolů
Časové okno: Den 2 v 9h00 [test retenční test] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 19h00 [retenční test] (skupina 4)
Vyšetřovatelé změří čas potřebný k dokončení každého motorového úkolu (sekvenční úkoly nebo úlohu přizpůsobení motoru).
Den 2 v 9h00 [test retenční test] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 19h00 [retenční test] (skupina 4)
Přesnost motorových úkolů 2
Časové okno: Den 2 v 9h00 [test retenční test] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 19h00 [retenční test] (skupina 4)
Vyšetřovatelé změří počet chyb a správných pokusů pro každý motorový úkol (sekvenční úkoly nebo úlohu přizpůsobení motoru).
Den 2 v 9h00 [test retenční test] (skupiny 1, 2 a 3) nebo den 1 v 19h00 [retenční test] (skupina 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0676

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení