慢性腎臓病の転帰を改善するための病欠プロトコル

仮説: RAS 遮断薬、利尿薬、メトホルミン、または NSAID を服用している CKD 患者に、対話型音声調査ダイヤル応答システム (IVSDRS) を介した電話モニタリングを備えた自己管理型の「シックデイ プロトコル」を実装すると、安全に腎機能の低下が遅くなり、発生率が低下します。急性腎障害を予防し、緊急の健康利用を防ぎます。いつものケアと比べて

研究デザイン: シックデイ プロトコルと通常のケアの 6 か月間の無作為化試験

無作為化：使用（他の適格な薬物の有無にかかわらず）とRAS遮断薬の非使用（他の適格な薬物を使用）によって層別化されたブロック内無作為化

介入: シックデイ プロトコル (脱水症の場合に特定の薬を保管および再開するための指示)、IVRSDRS リモート モニタリング、ラボ モニタリングの強化、VA 腎学際安全クリニック (RISC) による意思決定支援

調査対象：任意の種類の RAS ブロッカー、利尿薬、メトホルミン、または NSAID を現在処方されている VA メリーランド ヘルス ケア システム（VAMCHS）の退役軍人。

調査場所: ボルチモア VA 医療センター (BVAMC)、VA 老年医学研究教育および臨床センター (GRECC)。

特定の目的 1: 自己管理のシックデイ プロトコルを提供された適格な CKD 患者と、通常のケアを受けている同等の患者を対象に、腎機能の低下、AKI の発生率、および緊急サービスの利用を比較する実用的な試験を実施する。 特定の目的 2: 発生率を決定するリモート IVSDRS モニタリングとすべての参加者の調査終了時の調査を使用した介入アームの病欠の数。 特定の目的 3: 遠隔 IVSDRS モニタリングを使用して、介入アーム参加者のシックデイ プロトコルの使用状況と順守状況を評価します。

試験測定：IVSDRS プロトコルに従って得られた検査室で測定された腎機能、および患者が報告した安全性事象。 救急科（ED）の訪問、入院、腎の進行、ESRDの発生率、および死亡は、患者の満足度とともに両方のグループで測定されます。

主な結果：腎機能の6か月の変化（eGFR）、AKIエピソードの発生率（指定されたICD-10コード、およびRIFLE基準を使用した腎機能の検出可能なクレアチニンベースの変化を含む）、予防可能/緊急のサービス利用（VAを使用して確認される） EHRレビュー）

副次的アウトカム: 病欠イベントの発生率の決定 (IVSDRS レポート、および研究終了時の自己報告)。

三次：自主管理シックデイプロトコルの順守（IVSDRSレポートに基づく）

分析計画: 一般化線形モデルとポアソン回帰法をそれぞれ使用した、介入と通常のケア参加者の 6 か月の腎機能の変化、AKI の頻度、入院の頻度の比較。 同様の回帰手法を使用して、調整された病欠インシデントの頻度率と、病欠に対する参加者の反応を決定します。

公衆衛生との関連性: 調整されたケアおよび IVSDRS サーベイランスと組み合わせた自己管理シックデイ プロトコルの導入は、腎臓の転帰を改善し、予防可能なサービスの利用を減らすための革新的な戦略となる可能性があります。