1型ROPの治療としてのベバシズマブ対ラニビズマブの硝子体内投与後のVEGF濃度

血管内皮増殖因子 (VEGF) がこの疾患の生理病理学に関与していることが文書化されています。

VEGF は、血管新生と脈管形成を調節する糖タンパク質であり、その存在は生物の周囲のいくつかの組織の成長と発達に重要です。

現在、タイプ 1 ROP の治療は、ベバシズマブやラニビズマブなどの薬剤の硝子体内適用後の硝子体内 VEGF の減少に焦点を当てています。

しかし、これらの薬物は、血管網膜関門を通過して血流に入り、VEGF の全身レベルを低下させることもあります。

これらの薬剤の硝子体内投与による未熟児への長期的な影響はまだわかっていませんが、懸念はあります。

この研究の目的は、ベバシズマブ (0.500mg/0.02mL) の硝子体内適用後の血清 VEGF 濃度を比較することです。 タイプ 1 ROP の治療では、ラニビズマブ (0.25 mg/0.025 mL) との比較。

仮説：ベバシズマブの硝子体内適用後の血清 VEGF 濃度は、ラニビズマブの硝子体内適用後の血清 VEGF 濃度よりも小さくなる。

方法論: 安全 ECCA。 包含基準、ET-ROP分類によるタイプ1 ROPの基準を満たす未熟児。

治験責任医師は、含めることができる患者を特定します 主治医は500マイクロリットルの血液サンプルを採取し、患者はランダムに割り当てられた硝子体内治療を受けます（ベバシズマブ0.5mg / 0.02mL またはラニビズマブ 0.25 mg/0.25 mL)。

主治医は、硝子体内治療の適用後、1日、2週間、および8週間で新しい血液サンプルを採取します。これらのサンプルは、さらなる分析のために凍結されます。

分析は、ELISA キットによって実行されます。

研究者は、血液サンプルの ELISA の結果を説明し、両グループを比較します。