前立腺癌と診断されたヒスパニック系患者のための文化的に調整された意思決定支援
前立腺癌と診断されたヒスパニック系患者のための文化的に調整された意思決定支援の開発とテスト
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、文化に合わせて調整された意思決定支援ツールが、ヒスパニック系ラテン系患者のがん治療の決定に及ぼす影響を判断することです。
具体的な目的は次のとおりです。
私。泌尿器科の診療で使用される文化的テーラリングのベストプラクティスを使用して、ヒスパニック系ラテン系男性のための訪問中の英語とスペイン語の意思決定支援を制御されていない方法で開発し、パイロットテストすること ii. 限局性前立腺がんと診断された低所得のヒスパニック系/ラテン系の患者の意思決定の質、知識、生活の質に対する、文化的に調整された英語版とスペイン語版の前立腺選択の訪問時意思決定支援の影響をパイロットし、テストすること iii. 意思決定支援の使用の障壁とファシリテーターを評価すること。これには、1 年間の実践実施パラメーターに対する言語一致の相対的な寄与が含まれます。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は英語またはスペイン語を主要な話し言葉または書き言葉として使用し、ラテン系の民族性および/または文化を識別します
- 限局性前立腺がんの新たな組織学的診断を受けた男性
- PSA値0.1~50ng/dl
- 6 - 10 のグリーソン スコア
- がんステージ: T1 - 4N x M0
除外基準:
- リンパ節または遠隔転移を含む転移性疾患
- PSA > 50ng/dl
- 特定の前立腺がん治療計画を必要とする病状のある個人
- -研究訪問に参加したくない、または参加できない個人、または被験者の予想される研究への参加中に研究サイトのカバレッジエリアから移動することを計画している個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:意思決定支援
被験者は、ベースライン調査を完了するよう求められます。
調査が完了すると、被験者は調査チームのメンバーと一緒に意思決定支援ツールを確認します。
被験者がツールを使用した後、研究チームのメンバーは、ツールに関する追加の質問に回答します。
その後、被験者は治験責任医師とさまざまな癌管理オプション、生活の質への影響、および癌管理オプションに関して被験者が抱く可能性のある質問について話し合います。
準備ができている被験者は、この時点でがん管理の決定を下すか、次回の予定された訪問まで待つことを選択できます。
被験者は、その後の泌尿器科クリニックの訪問で、最大6か月間追跡されます。
被験者は、3、6、9、および12か月の訪問時に追跡調査を完了します。
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被験者には、意思決定支援プログラムが搭載された I-pad が渡されます。
研究チームのメンバーがいくつかの予備情報を入力すると、被験者は医師と一緒にツールを確認できるようになります。
患者は、人口統計学的情報を収集し、前立腺がんの治療に関する決定を下す準備ができているかを調べるためのベースライン調査を受けます。
3、6、9、および 12 か月の時点で、患者は前立腺がんのケアに関するフォローアップ調査を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限局性前立腺癌と診断された低所得のヒスパニック/ラテン系患者における癌治療の質の決定
時間枠:12ヶ月まで
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意思決定の質は、O'Connor Decisional Conflict Scale によって測定されます。
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12ヶ月まで
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限局性前立腺癌と診断された低所得のヒスパニック/ラテン系患者の前立腺癌ケアに関する知識
時間枠:12ヶ月まで
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前立腺がんの知識は、知識測定ツールによって測定されます
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12ヶ月まで
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限局性前立腺がんと診断された低所得のヒスパニック系/ラテン系の患者における患者満足度
時間枠:12ヶ月まで
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患者の満足度は、CAPSURE (Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavor) 患者満足度測定ツールによって測定されます。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限局性前立腺がんと診断された低所得のヒスパニック/ラテン系患者の生活の質
時間枠:12ヶ月まで
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健康関連の生活の質は、EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) 評価ツールによって測定されます。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Simon P Kim, MD, MPH、University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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