皮膚基底細胞がん患者の治療における外用レメチノスタット

包含基準:

• -化粧品に敏感でない部位に少なくとも1つのBCC病変> 1 cm（BCC> 5 mm）が必要です
• -局所レメチノスタットを1日3回6週間適用する意思がある必要があります
• 妊娠の可能性がある女性の場合、尿妊娠検査が陰性
• 出産の可能性のある女性は、研究に参加している間、および最後の用量を適用してから1か月間、効果的な避妊法を使用することが期待されています
• -出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者の場合、研究に参加している間、および最後の用量を適用してから1か月間、適切な避妊を使用することに同意します
• -現在の治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセント文書に署名し、日付を記入している

除外基準:

• バルプロ酸や抗凝固剤など、ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤と相互作用することが知られている薬を服用している
• イトラコナゾールなどのヘッジホッグ (HH) シグナル伝達経路に影響を与えることが知られている薬剤の服用

• -過去6か月以内に、研究中の研究薬の評価を妨げる可能性のある局所療法または全身療法を使用しました;具体的には、これらには以下の研究腫瘍への局所使用が含まれます。

  • グルココルチコイド
  • 全身または局所のレチノイド（例、エトレチナート、イソトレチノイン、タザロテン、トレチノイン、アダパレン）
  • 皮膚の5％を超えるアルファヒドロキシ酸（例、グリコール酸、乳酸）
  • 5 フルオロウラシルまたはイミキモドおよび/または
  • イトラコナゾール
• -全身化学療法またはHHシグナル伝達の阻害剤であることが知られている薬剤による治療を受けている 治験薬を開始してから60日以内
• -現在、BCC腫瘍に影響を与える可能性のある全身薬（経口レチノイドなど）を服用している、またはレメチノスタットと相互作用する可能性がある
• -進行中または活動的な感染症、発作歴の再発、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 病気や投薬による中等度から重度の免疫抑制
• -ヒストンデアセチラーゼ阻害剤（HDACi）に対する既知または以前の過敏症
• うっ血性心不全の病歴;心不整脈;または心室機能障害の他の所見
• -吸収不良または肝疾患の現在の証拠の歴史
• 妊娠中または授乳中