피부 기저 세포암 환자 치료에서 국소 Remetinostat

포함 기준:

• 미용적으로 민감하지 않은 부위에 적어도 하나의 BCC 병변 > 1cm(BCC > 5mm)가 있어야 합니다.
• 6주 동안 매일 3회 국소 레메티노스타트를 적용할 의향이 있어야 합니다.
• 가임기 여성의 경우, 음성 소변 임신 검사
• 가임 여성은 연구에 참여하는 동안 그리고 마지막 용량을 적용한 후 1개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자의 경우, 연구에 참여하는 동안 및 마지막 용량을 적용한 후 1개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의
• 현재 IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

• 밸프로에이트 또는 항응고제와 같은 히스톤 데아세틸라제(HDAC) 억제제와 상호 작용하는 것으로 알려진 약물 복용
• 이트라코나졸과 같은 고슴도치(HH) 신호 경로에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용

• 지난 6개월 이내에 연구 동안 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 국소 또는 전신 요법을 사용함; 구체적으로, 이들은 다음의 연구 종양에 대한 국소 사용을 포함합니다:

  • 글루코 코르티코이드
  • 전신적 또는 국소적 레티노이드(예: 에트레티네이트, 이소트레티노인, 타자로텐, 트레티노인, 아다팔렌)
  • 피부의 > 5%까지 알파 하이드록시산(예: 글리콜산, 젖산)
  • 5 플루오로우라실 또는 이미퀴모드 및/또는
  • 이트라코나졸
• 전신 화학 요법 또는 HH 신호 억제제로 알려진 약제로 치료를 받았고, 연구 약물을 시작하기까지 60일 이내에
• BCC 종양(예: 경구 레티노이드)에 영향을 미칠 수 있거나 remetinostat와 상호 작용할 수 있는 전신 약물을 현재 받고 있습니다.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 재발성 발작 이력 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 질병이나 약물로 인한 중등도에서 중증의 면역억제
• 히스톤 데아세틸라제 억제제(HDACi)에 대한 알려진 또는 이전의 과민성
• 울혈성 심부전의 병력; 심장 부정맥; 또는 심실 기능 장애의 다른 소견
• 흡수 장애 또는 간 질환의 현재 증거가 있는 병력
• 임신 또는 모유 수유