経口避妊薬とメトホルミンの効果の比較 (COMET-PCOS)

包含基準:

1. 高アンドロゲン性 PCOS を有する 18 歳以上から 40 歳以下の女性 (スクリーニング時)。

2. 被験者は、以下に基づいて最新のロッテルダム基準によって定義された PCOS と診断されます。

   1. アンドロゲン過剰（Ferriman Gallweyスコア> 8に基づいて、血清Tレベルの上昇または多毛症として定義（注：アジア系の女性の場合は> 2）

      かつ次のいずれか:

   2. 慢性無排卵歴（年8回以下）

      および/または

   3. 多嚢胞性卵巣。
3. -スクリーニング訪問時に得られたBMI≥25kg / m²から≤48kg / m²。
4. 全身状態良好。
5. -研究期間中は妊娠を避けたい。

除外基準:

1. 在学中または在学中の妊娠希望者
2. 現在授乳中
3. 既知の21ヒドロキシラーゼ欠損症
4. 未治療の甲状腺疾患 (TSH 4.5 mlU/mL)
5. -未治療の高プロラクチン血症（少なくとも1週間離れた2つのレベル> 30 ng / ml）
6. 1型または2型糖尿病（空腹時血糖値の上昇が2回で126mg/dL以上、コントロール不良の糖尿病（HgbA1C>6.5%）、 現在抗糖尿病薬を服用中、または現在糖尿病治療のためにメトホルミンを服用中
7. 肝疾患 (AST/ALT> 通常の 2 倍または総ビリルビン > 2.5 mg/dL)
8. 腎疾患（BUN>30mg/dLまたは血清クレアチニン>1.4mg/dL）
9. 貧血（ヘモグロビン
10. -深部静脈血栓症、肺塞栓症、または脳血管障害の病歴
11. アルコール乱用の現在の歴史（> 14ドリンク/週）
12. -制御不良の高血圧として定義される平均収縮期血圧>= 150 mm Hgまたは平均拡張期>= 100 mm Hg 5分間隔で取得された3回の測定で得られた。 -治療されている場合、平均収縮期血圧>= 140 mm Hgまたは平均拡張期血圧> = 90 mm Hg
13. 子宮頸がん、子宮内膜がん、乳がんの既往がある、または疑われる患者
14. TG>200mg/dl
15. -脂質低下剤または減量剤の使用（被験者は減量剤から洗い流される可能性があります）
16. -経口避妊薬、デポプロゲスチン、またはホルモンインプラントの現在の使用
17. -30日以内の治験薬またはデバイスまたは生物学的因子の研究への参加
18. アンドロゲンを分泌する副腎または卵巣腫瘍の疑い
19. クッシング症候群の疑い
20. 最近の肥満手術の手順 (
21. ホルモン避妊薬またはメトホルミンの使用に対する絶対禁忌、

23.例えば、精神疾患、薬物乱用、または他の研究への参加のために、研究手順を遵守できない被験者。