Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af orale p-piller versus metformin (COMET-PCOS)

14. oktober 2025 opdateret af: Anuja Dokras

Sammenligning af virkningerne af orale p-piller versus metformin i den medicinske behandling af overvægtige/fede kvinder med polycystisk ovariesyndrom

For at bestemme effekten af ​​Orale P-piller (OCP) vers Metformin vers OCP og Metformin på forekomsten af ​​Metabolic Syndrome (MetS) og dets komponenter hos overvægtige/fede kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Kombinationen af ​​OCP og metformin (OCP, gennem sænkning af androgener, og metformin, gennem forbedring af insulinfølsomhed) vil påvirke forekomsten af ​​MetS og derved ændre risikoprofilen for udvikling af diabetes og mulig hjerte-kar-sygdom (CVD) hos unge kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil bestå i at randomisere forsøgspersoner til en af ​​tre arme. Forsøgspersoner vil enten blive tildelt OCP + Placebo, Metformin + Placebo eller OCP + Metformin. Metformin vil blive initieret på en step-up måde på cyklus dag 1-3 af spontan eller induceret menstruation. Piller med forlænget frigivelse vil blive brugt, da de er forbundet med færre gastrointestinale bivirkninger. Forsøgspersonerne vil begynde med en tablet metformin hver nat i 5 dage, og til sidst bygge op til 4 tabletter hver nat, med den maksimale dosis metformin på 2000 mg. Med hensyn til OCP har tidligere randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) vist, at 20mcg ethinylestradiol/norethindron 1,0 mg var veltolereret. Undersøgelsen vil anvende en 20mcg OCP, men en mindre androgen tredjegenerationsprogestin (desogestrel 0,15mg) med potentielt mindre indvirkning på lipider og insulinfølsomhed. OCP vil blive startet den første søndag efter spontan eller induceret menstruation. Alle forsøgspersoner uden menstruation de 4 uger før randomisering vil få medroxyprogesteronacetat efter en negativ graviditetstest (for at fremkalde menstruation). Placebo-piller vil kun blive administreret til personer, der er randomiseret til OCP eller metformin, for at opretholde undersøgelsesblænding. Forsøgspersonerne vil gennemgå 6 personlige studiebesøg og rådgivning om livsstilsændringer vedrørende kost og motion. Telefonisk kontakt vil blive taget 2 uger efter randomisering og i slutningen af ​​hver måned, når der ikke er noget personligt besøg for at sikre undersøgelsens overholdelse af medicin, føre undersøgelseslogfiler og for at gennemgå bivirkninger

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State/ Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder ≥ 18 til ≤ 40 år (på screeningstidspunktet) med hyperandrogen PCOS.

  2. Forsøgspersoner vil blive diagnosticeret med PCOS defineret af de seneste Rotterdam-kriterier baseret på:

    1. androgenoverskud (defineret som et forhøjet serum T-niveau eller hirsutisme, baseret på en Ferriman Gallwey-score > 8 (bemærk: > 2 for kvinder af asiatisk afstamning)

      OG enten:

    2. historie med kronisk anovulation (8 eller færre perioder om året)

      OG/ELLER

    3. polycystiske æggestokke.
  3. BMI ≥ 25 kg/m² til ≤ 48 kg/m² opnået ved screeningsbesøg.
  4. Ved et generelt godt helbred.
  5. Villig til at undgå graviditet i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel graviditet eller ønske om graviditet under studieforløbet
  2. Ammer i øjeblikket
  3. Kendt 21 hydroxylasemangel
  4. Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom (TSH 4,5 mlU/ml)
  5. Ubehandlet hyperprolaktinæmi (2 niveauer > 30 ng/ml med mindst en uges mellemrum)
  6. Type 1- eller type 2-diabetes mellitus (forhøjet fastende serumglukose >126mg/dL ved to lejligheder, dårligt kontrolleret diabetes (HgbA1C>6,5%), i øjeblikket modtager anti-diabetiske midler, eller i øjeblikket modtager metformin til behandling af diabetes
  7. Leversygdom (AST/ALT >2 gange normal eller total bilirubin >2,5 mg/dL)
  8. Nyresygdom (BUN>30 mg/dL eller serumkreatinin >1,4 mg/dL)
  9. Anæmi (hæmoglobin
  10. Anamnese med dyb venetrombose, lungeemboli eller cerebrovaskulær ulykke
  11. Aktuel historie med alkoholmisbrug (>14 drinks/uge)
  12. Dårligt kontrolleret hypertension defineret som gennemsnitligt systolisk blodtryk >= 150 mm Hg eller gennemsnitligt diastolisk >=100 mm Hg opnået ved tre målinger opnået med 5 minutters mellemrum. Hvis behandlet, gennemsnitligt systolisk blodtryk >=140 mm Hg eller gennemsnitligt diastolisk >=90 mm Hg
  13. Patienter med en anamnese med eller mistanke om cervikal carcinom, endometriecarcinom eller brystcarcinom
  14. TG>200mg/dl
  15. Brug af lipidsænkende eller vægttabsmidler (personer kan vaske ud fra vægttabsmidler)
  16. Nuværende brug af orale præventionsmidler, depo-progestin eller hormonimplantater
  17. Deltagelse i enhver undersøgelse af et forsøgslægemiddel eller -udstyr eller biologisk agens inden for 30 dage
  18. Mistænkt binyre- eller ovarietumor, der udskiller androgener
  19. Mistænkt Cushings syndrom
  20. Fedmekirurgi procedure i den seneste tid (
  21. Absolutte kontraindikationer til brug af hormonelle præventionsmidler eller metformin,

23. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne, for eksempel på grund af psykisk sygdom, stofmisbrug eller deltagelse i andre undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: OCP + Placebo
OCP vil blive startet den første søndag efter spontan eller induceret menstruation. Alle forsøgspersoner uden menstruation de 4 uger før randomisering vil få medroxyprogesteronacetat efter en negativ graviditetstest (for at fremkalde menstruation). Placebo-piller vil kun blive administreret til personer, der er randomiseret til OCP, for at opretholde undersøgelsesblænding.
Medicin: OCP + Placebo
Dette vil være et tre-armet, dobbelt-blindt, dobbelt-dummy, multicenter, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner OCP vs. Metformin vs. OCP + Metformin om forekomsten af ​​MetS hos kvinder med PCOS. Denne 6-måneders undersøgelse vil bestå af et screeningsbesøg efterfulgt af 6 studiebesøg (Forsøgspersonerne vil gennemgå 6 personlige studiebesøg og rådgivning om livsstilsændringer vedrørende kost og motion. Telefonisk kontakt vil blive taget 2 uger efter randomisering og i slutningen af ​​hver måned, når der ikke er noget personligt besøg for at sikre undersøgelsens overholdelse af medicin, føre undersøgelseslogfiler og for at gennemgå bivirkninger). Der er ikke planlagt længerevarende opfølgning.
Aktiv komparator: Metformin + Placebo
Metformin vil blive initieret på en step-up måde på cyklus dag 1-3 af spontan eller induceret menstruation. Piller med forlænget frigivelse vil blive brugt, da de er forbundet med færre gastrointestinale bivirkninger. Forsøgspersonerne vil begynde med en tablet metformin hver nat i 5 dage, og til sidst bygge op til 4 tabletter hver nat, med den maksimale dosis metformin på 2000 mg. Placebo-piller vil kun blive administreret til personer, der er randomiseret til metformin, for at opretholde undersøgelsens blinding.
Medicin: Metformin + Placebo
Dette vil være et tre-armet, dobbelt-blindt, dobbelt-dummy, multicenter, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner OCP vs. Metformin vs. OCP + Metformin om forekomsten af ​​MetS hos kvinder med PCOS. Denne 6-måneders undersøgelse vil bestå af et screeningsbesøg efterfulgt af 6 studiebesøg (Forsøgspersonerne vil gennemgå 6 personlige studiebesøg og rådgivning om livsstilsændringer vedrørende kost og motion. Telefonisk kontakt vil blive taget 2 uger efter randomisering og i slutningen af ​​hver måned, når der ikke er noget personligt besøg for at sikre undersøgelsens overholdelse af medicin, føre undersøgelseslogfiler og for at gennemgå bivirkninger). Der er ikke planlagt længerevarende opfølgning.
Eksperimentel: OCP + Metformin
OCP vil blive startet den første søndag efter spontan eller induceret menstruation. Alle forsøgspersoner uden menstruation de 4 uger før randomisering vil få medroxyprogesteronacetat efter en negativ graviditetstest (for at fremkalde menstruation). Metformin vil blive initieret på en step-up måde på cyklus dag 1-3 af spontan eller induceret menstruation. Piller med forlænget frigivelse vil blive brugt, da de er forbundet med færre gastrointestinale bivirkninger. Forsøgspersonerne vil begynde med en tablet metformin hver nat i 5 dage, og til sidst bygge op til 4 tabletter hver nat, med den maksimale dosis metformin på 2000 mg.
Medicin: OCP + Metformin
Dette vil være et tre-armet, dobbelt-blindt, dobbelt-dummy, multicenter, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner OCP vs. Metformin vs. OCP + Metformin om forekomsten af ​​MetS hos kvinder med PCOS. Denne 6-måneders undersøgelse vil bestå af et screeningsbesøg efterfulgt af 6 studiebesøg (Forsøgspersonerne vil gennemgå 6 personlige studiebesøg og rådgivning om livsstilsændringer vedrørende kost og motion. Telefonisk kontakt vil blive taget 2 uger efter randomisering og i slutningen af ​​hver måned, når der ikke er noget personligt besøg for at sikre undersøgelsens overholdelse af medicin, føre undersøgelseslogfiler og for at gennemgå bivirkninger). Der er ikke planlagt længerevarende opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med metabolisk syndrom efter 6 måneders behandling metformin eller OCP+metformin i 6 måneder.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vores primære mål er at bestemme effekten af ​​6 måneders behandling med OCP vs. metformin vs. OCP + metformin på forekomsten af ​​Mets og dets komponenter hos overvægtige / overvægtige kvinder. Implicit i det primære mål er klart at definere Mets, af NCEP ATPIII-kriterier som tilstedeværelsen af ​​mindst 3 af de følgende 5 kriterier: Tg≥150 mg/dl, HDL-C <50 mg/dl, bp ≥130/≥85 mmhg, wc> 88 cm og fastende glukose ≥100 mg/dl; og målet om at spore sikkerhed for vores interventioner i alle faser af undersøgelsen (gennem sikkerhedslaboratorieevalueringer, vitale tegn og dagbøger)
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum apoliprotein B fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Dette måles ved NMR -spektroskopi
Baseline og 6 måneder
Ændringer i total kropsfedtfordeling i de 3 arme fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Distribution af kropsfedt måles ved DXA. Disse ændringer vil være korreleret med ændringer i serum og androgener og markører for insulinfølsomhed
Baseline og 6 måneder
Ændringer i total triglyceridrige lipoprotein (TRLP) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Dette måles ved NMR -spektroskopi
Baseline og 6 måneder
Ændringer i serummarkør for betændelse: frie fedtsyrer.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Målt ved ændring i frie fedtsyrer
Baseline og 6 måneder
Ændringer i livskvalitetsparametre for kropshår i alle 3 arme som vurderet af PCOSQ fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
QOL måles ved hjælp af Polycystic Ovary Syndrome Spørgeskema (PCOSQ) kropshårdomæne, der har 5 poster, der er vurderet på en 7 -punkts Likert -skala med en lavere score, der repræsenterer en nedsat livskvalitet. Det samlede interval er 7 til 35.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i visceral kropsfedtfordeling i de 3 arme
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Distribution af kropsfedt måles ved DXA. Disse ændringer vil være korreleret med ændringer i serum og androgener og markører for insulinfølsomhed
Baseline og 6 måneder
Ændringer i livskvalitetsparametre for vægt i alle 3 arme som vurderet af PCOSQ fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
QOL måles ved hjælp af Polycystic Ovary Syndrome Spørgeskema (PCOSQ) vægtdomæne, som har 5 poster, der er vurderet på en 7 -punkts Likert -skala med en lavere score, der repræsenterer en nedsat livskvalitet. Det samlede interval er 7 til 35.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i serumadipokiner i de 3 arme
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Serum adipokiner, der skal måles, er adiponektin og leptin. Disse ændringer vil blive korreleret med ændringer i serum og androgen samt markører for insulinfølsomhed.
Baseline og 6 måneder
Ændring i HDL-C-funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved at måle revers kolesterol efflux kapacitet ved hjælp af valideret ex vivo system.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Anuja Dokras

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anuja Dokras, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 827819
  • 5R01HD091350-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Kliniske forsøg med OCP + Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger