경구 피임약과 메트포르민의 효과 비교 (COMET-PCOS)

포함 기준:

1. 고안드로겐성 PCOS가 있는 ≥ 18세에서 ≤ 40세(스크리닝 시점)의 여성.

2. 피험자는 다음을 기반으로 가장 최근의 로테르담 기준에 의해 정의된 PCOS로 진단됩니다.

   1. 안드로겐 과잉(Ferriman Gallwey 점수 > 8(참고: 아시아계 여성의 경우 > 2)에 근거하여 상승된 혈청 T 수준 또는 다모증으로 정의됨)

      그리고 다음 중 하나:

   2. 만성 무배란 병력(연간 8회 이하)

      및/또는

   3. 다낭성 난소.
3. 스크리닝 방문 시 얻은 BMI ≥ 25kg/m² ~ ≤ 48kg/m².
4. 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
5. 연구 기간 동안 임신을 피하려는 의지.

제외 기준:

1. 현재 임신 ​​중이거나 학업 중 임신 희망
2. 현재 모유 수유 중
3. 알려진 21 하이드록실라제 결핍
4. 치료받지 않은 갑상선 질환(TSH 4.5 mlU/mL)
5. 치료되지 않은 고프로락틴혈증(적어도 1주일 간격으로 2개 수준>30ng/ml)
6. 1형 또는 2형 진성 당뇨병(2회에 걸쳐 공복 혈청 포도당 >126mg/dL 상승, 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HgbA1C>6.5%), 현재 항당뇨병제를 받고 있거나 현재 당뇨병 치료를 위해 메트포르민을 받고 있는 사람
7. 간 질환(AST/ALT > 정상의 2배 또는 총 빌리루빈 > 2.5 mg/dL)
8. 신장 질환(BUN>30 mg/dL 또는 혈청 크레아티닌 >1.4 mg/dL)
9. 빈혈(헤모글로빈
10. 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 뇌혈관 사고의 병력
11. 알코올 남용의 현재 병력(>14drinks/week)
12. 5분 간격으로 세 번 측정한 평균 수축기 혈압 >= 150mmHg 또는 평균 이완기 혈압 >=100mmHg로 정의되는 제대로 조절되지 않는 고혈압. 치료를 받는 경우, 평균 수축기 혈압 >=140mmHg 또는 평균 이완기 혈압 >=90mmHg
13. 자궁경부암, 자궁내막암 또는 유방암의 병력이 있거나 의심되는 환자
14. TG>200mg/dl
15. 지질 저하제 또는 체중 감소제 사용(피험자는 체중 감소제에서 씻겨 나올 수 있음)
16. 경구 피임약, 데포 프로게스틴 또는 호르몬 이식의 현재 사용
17. 30일 이내에 연구 약물이나 장치 또는 생물학적 제제에 대한 모든 연구에 참여
18. 의심되는 부신 또는 난소 종양 분비 안드로겐
19. 의심되는 쿠싱 증후군
20. 최근 비만 수술 절차(
21. 호르몬 피임약 또는 메트포르민 사용에 대한 절대 금기 사항,

23. 예를 들어 정신 질환, 약물 남용 또는 다른 연구 참여로 인해 연구 절차를 따를 수 없는 피험자.