感覚逆刺激による RLS/WED 症状の治療 (RLS/WED)

メイヨークリニック睡眠医学センターで慢性RLS / WED（むずむず脚症候群/ウィリスエクボム病）と診断された、合計最大10人の適格な被験者が募集されます。 被験者は毎日症状を経験する必要があり、通常、スクランブラー療法が利用される時間枠（午後 12 時～午後 5 時）に症状がある必要があります。 各患者は、ベースライン時（治療前）およびスクランブラー療法の各セッションの前後に、RLS 症状 16 の重症度を評価する検証済みのスケールである国際レストレスレッグス症候群評価尺度（IRLS）に記入します。

患者は、連続する 10 日間、毎日スクランブラー療法を受けます。 ＲＬＳ症状の領域全体が治療されるまで、電極をＲＬＳ症状領域の近位に配置し、徐々に下方に局在化させる。 治療は最初に片足で行われます。 Scrambler デバイスの使用について訓練を受けた技術者が治療を行います。 医師または看護師 (Scrambler 療法に詳しい) は、各治療セッションを通じて利用できます。

患者は、治療中または治療後に遭遇する不快感またはその他の副作用に関するアンケートに記入します。 患者はまた、治療間のRLS症状の変化（利益または悪化）を評価する調査を完了します。

患者は、研究手順に関連する有害事象について監視されます。 報告された有害事象は、研究グループによって、重症度レベル、研究プロトコルの治療に関連するかどうか、およびイベントが予期されていたか予期されていなかったかに応じて便宜上分類されます。 この情報により、有害事象を緊急報告として報告するか、定期的に報告されるアウトカム データの一部として報告するかを決定できます。 迅速な報告の基準を満たすすべての有害事象は、必要に応じて機関のIRBおよび外部機関に報告されます。

最初の 2 ～ 4 人の患者で臨床的利益の証拠がない場合、それ以上の患者は募集されない可能性があります。