教育用デジタル映画は患者の COPD の転帰を改善しますか?
2019年1月10日 更新者：Aberystwyth University
慢性閉塞性肺疾患患者が肺リハビリテーションに加えて教育映画に参加すると、健康関連の改善が得られるか?
この研究は、COPD患者の自己管理と呼吸リハビリテーション遵守を促進するためのポケットメディックの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気道の炎症、小気道の閉塞、肺機能の進行性喪失を特徴とする一連の肺疾患を指します。 イングランドとウェールズでは COPD と診断された人が 90 万人いますが、過少診断を考慮すると、本当の有病者数は 150 万人になる可能性があります。 患者は広範な医療サービス利用者であり、英国では COPD が緊急入院の 2 番目に多い原因であり、国民医療サービスの直接費用は年間 8 億ポンドを超えています。 呼吸リハビリテーション プログラム (PRP) は、臨床転帰を改善しながら患者に教育とサポートを提供することを目的としていますが、これらのプログラムへの参加者は少ない場合があります。
この研究は、患者が自宅にいながら自分の状態について教育することを目的とした一連のデジタルフィルムを試行することを目的としています。 PR の対象となる約 80 人の患者は、標準的な 7 週間の PR と並行して 10 枚のデジタル フィルムを連続して受ける実験条件、10 枚のデジタル フィルムのみを受ける実験条件、または標準 PR の形式の対照条件（デジタルなし）に割り当てられます。映画）。 PR 出席数、入院数、生活の質（QoL）、病気の知識、心理的ニーズの満足度、モチベーションなどの成果尺度が事前と事後に測定されます。 介入前後の実験条件と対照条件の間でのこのデータの分析は、通常の PR への補助として、または単独でのデジタル フィルム処方の有効性に関する有用な情報を提供します。また、これが果たす役割は、PR への参加を促進する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
55
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Carmarthenshire
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Carmarthen、Carmarthenshire、イギリス、SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
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Llanelli、Carmarthenshire、イギリス、SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Hywel Dda大学保健委員会の呼吸リハビリテーションの資格を有します。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えたくない、または与えることができない
- 余命は6か月未満
- 不安定な心血管疾患、認知症、非黒色腫以外の皮膚がん
- 患者がラップトップや携帯電話を使用できないような状態（例： 目が見えない、耳が聞こえない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
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患者の自己管理能力を高めることを目的とした、自己決定理論を活用した 10 本の短編デジタル映画
PR は National Institute for Clinical Excellence のガイドラインに従い、学際的なアプローチを利用して 7 週間にわたって 14 のセッションを実施します
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アクティブコンパレータ：コントロール
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PR は National Institute for Clinical Excellence のガイドラインに従い、学際的なアプローチを利用して 7 週間にわたって 14 のセッションを実施します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の関与
時間枠：10週間
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介入群の患者がデジタル映画を視聴するレベル
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10週間
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患者のアドヒアランス
時間枠：10週間
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患者が呼吸リハビリテーションセッションに参加するレベル
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10週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の知識
時間枠：10週間と6か月
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ブリストル COPD 知識アンケートのスコア
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10週間と6か月
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サービスの利用
時間枠：ベースラインと6か月
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一般開業医の来院数と入院数
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ベースラインと6か月
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心理的自己管理
時間枠：10週間と6か月
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COPDに関連するように修正された自己決定理論アンケートの患者スコア
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10週間と6か月
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COPD の自己管理を理解する
時間枠：10週間と6か月
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「COPD 自己管理について理解する」アンケートのスコア
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10週間と6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Liam Knox、Aberystwyth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 10203918b3002e6f1be4a19987
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。