間隔開腹術中の卵巣癌の臨床病期 IIIC および IV における HIPEC

卵巣がんは、65 歳未満の女性における悪性新生物の発生率で 7 番目にランクされており、米国の女性のがんによる死亡原因の第 1 位です。 有効なスクリーニング方法がなく、初期症状があるため、症例の 70% が進行した臨床段階 (ステージ III または IV) で診断され、全体の 5 年生存率は 30 ～ 40% です。

局所進行卵巣癌の標準治療は、一次細胞減少手術とカルボプラチンおよびタキサンによる補助化学療法です。 一次細胞減少手術を行うことができない場合の治療オプションは、腫瘍のサイズと体積を減らすために導入化学療法 (3 サイクルまたは 4 サイクル) から開始し、その後インターバル手術を行うことです。 77 ～ 94% の患者で最適な cytoreduction が達成され、一次手術よりも罹患率と死亡率が低く、腫瘍学的な妥協がないことが報告されています。 インターバル手術に続いて、さらに 3 サイクルの化学療法が適用されます。

前述の治療に対する十分な反応にもかかわらず、患者の 70% は最初の 2 年以内に再発します。 この再発率が高いため、他の治療法が評価されており、その中には温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) があります。 20 年前に最初に報告されて以来、腹膜表面の悪性新生物 (原発性または転移性) の治療における細胞減少手術に関連する HIPEC は、特に腹膜偽粘液腫、腹膜中皮腫、および限られた機能しか持たない癌の患者における標準治療となっています。腹膜の関与。 卵巣がんでは、この疾患の特定のシナリオでの有用性を判断する試みが行われています。

進行卵巣がんの管理における HIPEC の使用に対する関心の高まりは、卵巣がんの体腔内播種に基づいており、理論的にはこの治療法が効果的であると考えられます。 さらに、無作為化試験では、静脈内（腹腔内正常体温）よりも最適な細胞減少および腹腔内化学療法の投与が、より高い生存率を達成するのに優れていることが示されています。

卵巣癌における HIPEC の使用を研究しているグループは世界でもほとんどありませんが、次のシナリオでの研究が行われています (そして現在も実施されています): a) 初回細胞減少術中、b) 中間開腹術中、c) 標準治療後の地固めとして、ｄ）白金抵抗性癌腫の再発、およびｅ）「白金感受性」癌腫の再発。 さまざまなシリーズで報告されているこの処置の罹患率は 33 ～ 39%、死亡率は 0 ～ 9% です。 特に HIPEC で訓練された学際的なグループによって治療が行われた場合、罹患率と死亡率が低い手順の実現可能性が報告されています。

現在のプロジェクトは、第 II 相の無作為化研究であり、その主な目的は、最適な外科的細胞減少を伴う手術中に HIPEC を受ける患者の罹患率、死亡率、および生活の質を評価することです。 1つのグループは、細胞減少と補助化学療法で治療されますが、実験グループは、細胞減少とそれに続くHIPECで治療されます。 私たちの二次的な目的は、無病期間と全生存期間の評価です。 作業仮説は、インターバル手術中に HIPEC を使用すると、文献で報告されているように、生活の質を著しく低下させることなく、許容できると考えられる罹患率を持つというものです。

この新しい治療ツールを評価することの重要性は、卵巣がんに対する現在の治療法はどれも再発率が高いということです。 証拠、生物学的挙動、および卵巣癌の播種パターンに基づいて、新生物は体腔、リンパおよび血行性を介して広がるため、治療には全身療法と局所療法の両方を組み込む必要があります。 細胞減少の手術イベントと一緒に HIPEC を使用すると、再発を回避でき、この手術の候補である患者とその実際の利益を区別することができます。