PIK3CA遺伝子変異を伴う再発子宮乳頭漿液性癌（UPSC）の個々の患者の治療計画

包含基準:

1. -患者は、以下によって示されるように、適切な骨髄および凝固機能を持っています：絶対好中球数（ANC）≥1.5×109 / L;血小板 ≥ 100 × 109/L;ヘモグロビン (Hgb) ≥ 9.0 g/dL。

2. 患者は、次のように十分な肝機能を持っています。

   1. 総血清ビリルビン≤2.0mg/dL、
   2. -ALTおよびAST≤2.5x ULN（肝転移のある患者では≤5x ULN）、
   3. INR ≤2;.
3. -血清クレアチニン≤1.5×ULNで示されるように、患者は十分な腎機能を持っています。
4. -患者は空腹時血清コレステロールが≤300mg / dlまたは7.75mmol / Lであり、空腹時トリグリセリドが≤2.5×ULNです。 注: これらのしきい値のいずれかまたは両方を超えた場合、患者は適切な脂質低下薬の開始後にのみ含めることができます。
5. 患者は、地元のガイドラインに従って得られた書面によるインフォームドコンセントを提供します。
6. 性的に活発な男性は、治療のためにエベロリムスを服用している間、性交中にコンドームを使用するか、治療を中止してから8週間、女性のパートナーはこの特定の期間中、非常に効果的な避妊を使用する必要があります.
7. -出産の可能性のある女性は、エベロリムス治療開始の14日前に血清妊娠検査が陰性であり、治療前に局所尿妊娠検査が陰性であり、研究中および研究後8週間、非常に効果的な避妊方法を喜んで使用する必要があります。薬物投与を研究します。

除外基準:

1. 患者は以前に mTOR 阻害剤による治療を受けていました (例: シロリムス、テムシロリムス、デフォロリムス)。
2. -患者は、エベロリムスまたは他のラパマイシン類似体（例： シロリムス、テムシロリムス)。
3. -患者は、適切な治療にもかかわらず、絶食時血清グルコース> 1.5×ULNによって定義されるように、制御されていない糖尿病を患っています。 空腹時血糖障害または真性糖尿病（DM）の既知の病歴を持つ患者が含まれる場合がありますが、プログラムへの参加中は血糖と糖尿病治療を注意深く監視し、必要に応じて調整する必要があります.

4. 患者は、次のような重度および/または制御不能な病状を患っています。

   1. 不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、無作為化の 6 か月前までの心筋梗塞、制御不能な重篤な心不整脈、
   2. 活動的または制御されていない重度の感染症、
   3. 肝硬変、非代償性肝疾患、慢性肝炎などの肝疾患 (すなわち 定量可能な HBV-DNA および/または陽性 HbsAg、定量可能な HCV-RNA)、
   4. -既知の重度の肺機能障害（肺活量測定およびDLCOが正常の50％以下、および室内空気で安静時のO2飽和度が88％以下）、
   5. 活動的で出血しやすい体質。
5. コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療。
6. -患者はHIV血清陽性の既知の病歴を持っています。

7. 患者は、非常に効果的な避妊法を使用していない限り、出産の可能性のある女性です。

   • 妊娠可能な女性 (WOCBP) は、生理学的に妊娠することができるすべての女性として定義されます。これには、キャリア、ライフスタイル、または性的指向により、男性パートナーとの性交が妨げられる女性や、パートナーが精管切除またはその他の手段によって不妊手術を受けた女性が含まれます。
   • 正しく使用した場合、年間妊娠率が 1% 未満になるものとして定義される、非常に効果的な避妊法は、次のいずれかの方法で構成されます。
   • 完全な禁欲（これが被験者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合. 定期的な禁欲（例えば、カレンダー、排卵、徴候熱、排卵後の方法）および離脱は、避妊の許容される方法ではありません）
   • オス・メスの殺菌
   • 経口避妊、注射または埋め込みホルモン避妊法の使用、または子宮内避妊器具（IUD）または子宮内システム（IUS）の配置、または同等の有効性（失敗率<1％）を有する他の形態のホルモン避妊、例えば、ホルモン膣リングまたは経皮ホルモン避妊
8. 患者は治療計画を遵守したくない、または遵守できない。