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教育介入 - 結腸直腸がんに関する知識と検診率の向上

2025年1月7日 更新者：Electra Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

イニシアチブを保存する画面

この臨床試験では、教育的介入が結腸直腸がんの知識とスクリーニング率の向上にどの程度効果があるかを研究します。 膨脹可能な結腸、PowerPoint プレゼンテーション、またはフリップブックやフリップチャートを見るなどの教育的介入は、結腸直腸がんに関する知識と結腸直腸がんの検査の頻度を向上させるのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 結腸直腸がん（CRC）に関する知識、態度、積極的な行動の変化、スクリーニングに対する意図、およびリスクのあるグループ間のスクリーニングを増やすこと。

概要：

参加者は、訪問者が画像を見ながら結腸の中を歩くことができるインフレータブル結腸インタラクティブ展示、または黒人/アフリカ系アメリカ人、アパラチア人、ヒスパニック系の文化的および言語的ニーズを満たすように調整されたメッセージを含むパワーポイントのプレゼンテーションで構成される教育セッションに参加します。 /ラテン系アメリカ人、パラパラ漫画/パラグラフ チャート。 参加者には、インフォームド・コンセントと事前教育セッションの知識調査の基本要素が含まれる学習情報シートのコピーも受け取ります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
108

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

50年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • フランクリン郡またはオハイオ州アパラチアからの参加者 (プログラムの開催地に応じて)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：スクリーニング（教育的介入）
参加者は、訪問者が画像を見ながら結腸の中を歩くことができるインフレータブル結腸インタラクティブ展示、黒人/アフリカ系アメリカ人、アパラチア人、ヒスパニック系の文化的および言語的ニーズを満たすように調整されたメッセージを含むパワーポイント プレゼンテーションで構成される教育セッションに参加します。ラテン系アメリカ人、またはパラパラ漫画/パラグラフ。 参加者には、インフォームド・コンセントと事前教育セッションの知識調査の基本要素が含まれる学習情報シートのコピーも受け取ります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：教育的介入
インフレータブル結腸のインタラクティブな展示、PowerPoint プレゼンテーション、フリップ ブック、フリップチャートを表示します。
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん検診に関する報告された意向と教育セッションとの関連性に関する知識の変化と程度
時間枠：最長2年
知識の変化は、人種/民族、性別、年齢、教育、第一言語などの重要な共変量の関数として検査されます。 ペアのある t 検定またはウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して、セッション前後のスコアに統計的に有意な差があるかどうかを判断します。 対応のある t 検定は、対応のある差が独立しており、同一に正規分布しているという仮定の下で、セッション前後の評価平均スコアが互いに大きく異なるかどうかを判断するための仮説検定を提供します。 検定統計量は f の n-1 次の t です。
最長2年
検査を受けようとする知識と意思の強さの変化
時間枠：最長2年
主要な結果、具体的には実際のスクリーニングや結腸直腸がんスクリーニングを促進する行動（家族/友人による結腸直腸スクリーニングの奨励など）と相関します。 多変量ロジスティック回帰分析は、性別、人種/民族、年齢、性別、人種/民族、年齢、教育と第一言語。 対応のある t 検定または Wilcoxon 符号付き順位検定を使用して、
最長2年
結腸直腸がんの家族歴の報告頻度
時間枠：最長2年
全体と特定の人種/民族グループの機能として説明されます。
最長2年
参加者の今後の上映予定
時間枠：最長2年
記載された計画と主要な共変量の間の関係を調査します。
最長2年
結腸直腸スクリーニングを受けられなかった理由として報告されているもの
時間枠：最長2年
応答カテゴリーは主要な共変量によって検査されます。
最長2年
結腸直腸がんのリスクを軽減するために行動変容に取り組む意図を自己申告した
時間枠：最長2年
人種/民族、性別、学歴、健康保険/医療保険の有無によって審査されます。
最長2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Electra Paskett, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年4月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年9月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • OSU-17069 (Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2017-01357 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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