NIMH学内研究のための健康な研究ボランティアの募集と特性評価

目的: メリーランド州ベセスダの国立衛生研究所 (NIH) で実施される調査研究に参加するための、健康な成人ボランティアのリストをスクリーニングして作成すること。 健康な研究ボランティアの特性に関連する、構造的および機能的な脳 MRI スキャンの規範的なセットを開発します。 他の研究者と広く共有することで、ボランティアからのデータの科学的影響を最大化します。

研究集団: 18 歳以上の一般的に健康な成人男性および女性。

設計: 健康な研究ボランティアとして NIMH IRP 臨床研究に参加することに関心のある成人は、研究の Web サイトに直接アクセスするか、直接アクセスするように指示されます。この Web サイトでは、最初に電子的に同意し、次に一連のオンライン自己報告措置を完了します。 項目には、人口統計情報、メンタルヘルスの症状、障害の状態、物質の使用パターン、利き手、および臨床/家族歴が含まれる場合があります。 調査項目に対する所定の回答に基づいてフラグが付けられた個人は、研究臨床チームのメンバーによってさらにスクリーニングされます。 臨床的に重大または不安定な医学的または精神的健康状態のために研究に不適格であることが判明した場合、これらの個人はコミュニティに戻され、および/または適格である可能性のある NIMH 臨床研究に関する情報が提供されます。 フラグのない回答者、または追加のスクリーニングを通過した回答者は、対面評価のスケジュールが設定されます。 外来予約中および対面でのインフォームドコンセントの後、参加者は簡単な臨床面接を受け、現在の医学的および精神的状態、および自傷行為のリスクをスクリーニングします。 彼らは、心理的、感情的、生理学的、生物学的および認知機能の評価を完了します。 参加者は身体検査を受け、定期的な臨床検査室用に血液と尿のサンプルを提供するよう求められます。また、遺伝子またはバイオマーカーのアッセイを含む可能性のある将来の二次分析用に追加の血液サンプルを提供するよう求められます。 参加者は、オプションのベースライン脳磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンとオプションの脳磁図 (MEG) 検査に個別に同意することができます。 すべての同意書は、研究に登録された場合、匿名化されたデータがNIH承認のデータリポジトリを通じて広く公開されることを参加者に明示的に通知します。 この募集および特徴付け研究の参加者は、健康な研究ボランティアのリストに掲載されます。このリストから、他の NIMH IRP 研究が、それぞれの IRB 承認プロトコルの包含および除外基準に従って募集する可能性があります。

結果の測定: 結果の測定には、人口統計学的データ、精神的および病歴と症状、心理的、感情的、生理学的、生物学的、および認知的検査の結果、身体検査および MRI 所見が含まれる場合があります。

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