NIMH 교내 연구를 위한 건강한 연구 지원자의 모집 및 특성화
목표: 메릴랜드 주 베데스다에 있는 국립 보건원(NIH)에서 수행되는 연구에 참여하기 위해 건강한 성인 지원자 목록을 선별하고 작성합니다. 건강한 연구 지원자 특성과 연결된 구조적 및 기능적 뇌 MRI 스캔의 표준 세트를 개발합니다. 다른 연구자와 광범위하게 공유하여 자원봉사자 데이터의 과학적 영향을 극대화합니다.
연구 모집단: 일반적으로 건강한 18세 이상의 성인 남성 및 여성.
디자인: 건강한 연구 지원자로서 NIMH IRP 임상 연구에 참여하는 데 관심이 있는 성인 개인은 연구 웹사이트를 직접 방문하거나 방문하도록 지시받을 수 있습니다. 여기에서 먼저 전자적으로 동의한 다음 일련의 온라인 자가 보고 조치를 완료합니다. 항목에는 인구통계학적 정보, 정신 건강 증상, 장애 상태, 약물 사용 패턴, 손 사용 및 임상/가족력이 포함될 수 있습니다. 설문 조사 항목에 대한 사전 결정된 응답에 따라 플래그가 지정된 개인은 연구 임상 팀의 구성원에 의해 추가로 선별됩니다. 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태로 인해 연구에 부적격한 것으로 확인된 경우, 이러한 개인은 커뮤니티로 다시 회부되거나 자격이 있을 수 있는 NIMH 임상 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 플래그가 없거나 추가 심사를 통과한 응답자는 대면 평가 일정이 잡힙니다. 외래 환자 예약 기간 동안 그리고 직접 사전 동의를 받은 후 참가자는 현재 의료 및 정신 상태와 자해 위험을 선별하기 위해 간단한 임상 인터뷰를 받게 됩니다. 그들은 심리적, 정서적, 생리학적, 생물학적 및 인지적 기능에 대한 평가를 완료할 것입니다. 참가자는 신체 검사를 받고 일상적인 임상 실험실을 위한 혈액 및 소변 샘플과 유전 또는 바이오마커 분석을 포함할 수 있는 향후 2차 분석을 위한 추가 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 참가자는 선택적 기본 뇌 자기 공명 영상(MRI) 스캔 및 선택적 자기뇌파 검사(MEG) 검사에 대해 별도로 동의할 수 있습니다. 모든 동의 양식은 참가자에게 연구에 등록할 경우 비식별화된 데이터가 NIH 승인 데이터 저장소를 통해 광범위하고 공개적으로 공유됨을 명시적으로 알립니다. 이 모집 및 특성화 연구의 참가자는 다른 NIMH IRP 연구가 해당 IRB 승인 프로토콜의 포함 및 제외 기준에 따라 모집할 수 있는 건강한 연구 지원자 목록에 배치됩니다.
결과 측정: 결과 측정에는 인구 통계학적 데이터, 정신 및 병력 및 증상, 심리적, 정서적, 생리학적, 생물학적 및 인지 테스트 결과, 신체 검사 및 MRI 소견이 포함될 수 있습니다.
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연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
목표: 메릴랜드 주 베데스다에 있는 국립 보건원(NIH)에서 수행되는 연구에 참여하기 위해 건강한 성인 지원자 목록을 선별하고 작성합니다. 건강한 연구 지원자 특성과 연결된 구조적 및 기능적 뇌 MRI 스캔의 표준 세트를 개발합니다. 다른 연구자와 광범위하게 공유하여 자원봉사자 데이터의 과학적 영향을 극대화합니다.
연구 모집단: 일반적으로 건강한 18세 이상의 성인 남성 및 여성.
디자인: 건강한 연구 지원자로서 NIMH IRP 임상 연구에 참여하는 데 관심이 있는 성인 개인은 연구 웹사이트를 직접 방문하거나 방문하도록 지시받을 수 있습니다. 여기에서 먼저 전자적으로 동의한 다음 일련의 온라인 자가 보고 조치를 완료합니다. 항목에는 인구통계학적 정보, 정신 건강 증상, 장애 상태, 약물 사용 패턴, 손 사용 및 임상/가족력이 포함될 수 있습니다. 설문 조사 항목에 대한 사전 결정된 응답에 따라 플래그가 지정된 개인은 연구 임상 팀의 구성원에 의해 추가로 선별됩니다. 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태로 인해 연구에 부적격한 것으로 확인된 경우, 이러한 개인은 커뮤니티로 다시 회부되거나 자격이 있을 수 있는 NIMH 임상 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 플래그가 없거나 추가 심사를 통과한 응답자는 대면 평가 일정이 잡힙니다. 외래 환자 예약 기간 동안 그리고 직접 사전 동의를 받은 후 참가자는 현재 의료 및 정신 상태와 자해 위험을 선별하기 위해 간단한 임상 인터뷰를 받게 됩니다. 그들은 심리적, 정서적, 생리학적, 생물학적 및 인지적 기능에 대한 평가를 완료할 것입니다. 참가자는 신체 검사를 받고 일상적인 임상 실험실을 위한 혈액 및 소변 샘플과 유전 또는 바이오마커 분석을 포함할 수 있는 향후 2차 분석을 위한 추가 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 참가자는 선택적 기본 뇌 자기 공명 영상(MRI) 스캔 및 선택적 자기뇌파 검사(MEG) 검사에 대해 별도로 동의할 수 있습니다. 모든 동의 양식은 참가자에게 연구에 등록할 경우 비식별화된 데이터가 NIH 승인 데이터 저장소를 통해 광범위하고 공개적으로 공유됨을 명시적으로 알립니다. 이 모집 및 특성화 연구의 참가자는 다른 NIMH IRP 연구가 해당 IRB 승인 프로토콜의 포함 및 제외 기준에 따라 모집할 수 있는 건강한 연구 지원자 목록에 배치됩니다.
결과 측정: 결과 측정에는 인구 통계학적 데이터, 정신 및 병력 및 증상, 심리적, 정서적, 생리학적, 생물학적 및 인지 테스트 결과, 신체 검사 및 MRI 소견이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carlos A Zarate, M.D.
- 전화번호: (877) 646-3644
- 이메일: researchvolunteer@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 현재 양호한 일반 건강 상태.
제외 기준:
- 심장 또는 폐 질환, 우울증 또는 정신병과 같은 치료가 필요한 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태의 병력이 있습니다.
- 현재의 자해, 자살 생각 또는 행동을 지지합니다.
- 병력 또는 소변 약물 스크리닝에 의해 현재 불법 약물 사용이 있습니다.
- 치료 또는 추가 평가가 필요할 수 있는 비정상적인 신체 검사 또는 실험실 결과가 있는 것으로 밝혀진 경우.
- 8학년 미만의 교육 또는 70 미만의 IQ.
- NIMH 직원, 교직원 또는 NIMH 직원 또는 교직원의 직계 친척(부모, 형제자매, 자녀)입니다.
선택적 뇌 MRI 스캔 제외 기준:
- MRI 스캔을 안전하지 않게 만드는 체내 금속
- MRI 기계와 같은 작은 폐쇄 공간에서 불편함
- 최소 45분 동안 등을 대고 편안하게 누울 수 없음
- 임신
선택적 MEG 기록 제외 기준:
1. MEG 녹음에 아티팩트를 일으킬 수 있는 본체의 금속.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계학적 데이터, 정신 및 병력 및 증상, 심리적, 정서적, 생리학적, 생물학적 및 인지 기능 측정 결과, 신체 또는 MRI 소견을 산출할 수 있는 온라인 자가 보고 및 대면 평가...
기간: 전진
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인구 통계학적 데이터, 정신 및 병력 및 증상, 심리적, 정서적, 생리학적, 생물학적 및 인지 기능 측정 결과, 신체 또는 MRI 소견을 산출할 수 있는 온라인 자가 보고 및 대면 평가.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 170181
- 17-M-0181
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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