Rekrutierung und Charakterisierung gesunder Forschungsfreiwilliger für NIMH-interne Studien

Ziel: Screening und Erstellung einer Liste erwachsener Freiwilliger bei guter Gesundheit zur Teilnahme an Forschungsstudien, die an den National Institutes of Health (NIH) in Bethesda, Maryland, durchgeführt wurden. Entwickeln Sie einen normativen Satz struktureller und funktioneller MRT-Scans des Gehirns, die mit den Merkmalen gesunder Forschungsfreiwilliger verknüpft sind. Maximieren Sie die wissenschaftliche Wirkung von Daten von Freiwilligen, indem Sie sie umfassend mit anderen Forschern teilen.

Studienpopulation: Erwachsene Männer und Frauen in allgemein guter Gesundheit, die 18 Jahre und älter sind.

Design: Erwachsene Personen, die an der Teilnahme an klinischen NIMH-IRP-Studien als gesunde Forschungsfreiwillige interessiert sind, können die Studienwebsite direkt besuchen oder dorthin verwiesen werden, wo sie zunächst elektronisch zustimmen und dann eine Reihe von Online-Selbstberichtsmaßnahmen ausfüllen. Zu den Elementen können gehören: demografische Informationen, psychische Gesundheitssymptome, Behinderungsstatus, Muster des Substanzkonsums, Händigkeit und klinische/familiäre Vorgeschichte. Personen, die auf der Grundlage vorgegebener Antworten auf Umfrageelemente gekennzeichnet werden, werden von einem Mitglied des klinischen Studienteams weiter untersucht. Wenn aufgrund eines klinisch signifikanten oder instabilen medizinischen oder psychischen Gesundheitszustands festgestellt wird, dass sie für die Studie nicht geeignet sind, werden diese Personen an die Gemeinschaft zurückverwiesen und / oder Informationen über klinische NIMH-Studien erhalten, für die sie möglicherweise geeignet sind. Befragte ohne Flags oder die ein zusätzliches Screening durchlaufen, werden für eine persönliche Bewertung eingeplant. Während des ambulanten Termins und nach persönlicher Einverständniserklärung erhalten die Teilnehmer ein kurzes klinisches Interview, um den aktuellen medizinischen und psychischen Zustand sowie das Risiko einer Selbstverletzung zu untersuchen. Sie führen Bewertungen der psychologischen, emotionalen, physiologischen, biologischen und kognitiven Funktion durch. Die Teilnehmer werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen und gebeten, Blut- und Urinproben für routinemäßige klinische Labors sowie zusätzliche Blutproben für zukünftige Sekundäranalysen bereitzustellen, die genetische oder Biomarker-Assays umfassen könnten. Die Teilnehmer können separat einer optionalen Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung des Gehirns und einer optionalen Magnetoenzephalographie (MEG)-Untersuchung zustimmen. Alle Einverständniserklärungen informieren die Teilnehmer ausdrücklich darüber, dass ihre anonymisierten Daten, wenn sie an der Studie teilnehmen, über NIH-zugelassene Datenarchive allgemein und öffentlich geteilt werden. Die Teilnehmer an dieser Rekrutierungs- und Charakterisierungsstudie werden dann auf eine Liste gesunder Forschungsfreiwilliger gesetzt, aus der andere NIMH-IRP-Studien gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien in ihren jeweiligen vom IRB genehmigten Protokollen rekrutieren können.

Ergebnismessungen: Ergebnismessungen können demografische Daten, mentale und medizinische Vorgeschichte und Symptome, Ergebnisse psychologischer, emotionaler, physiologischer, biologischer und kognitiver Tests, körperliche Untersuchung und MRT-Befunde umfassen.

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