Terveiden tutkimusvapaaehtoisten rekrytointi ja karakterisointi NIMH:n sisäisiin tutkimuksiin

Tavoite: Seuloa ja luoda luettelo terveistä aikuisista vapaaehtoisista osallistuakseen tutkimuksiin, joita suoritetaan National Institutes of Healthissa (NIH) Bethesdassa, Marylandissa. Kehitä normatiivinen joukko rakenteellisia ja toiminnallisia aivojen MRI-skannauksia, jotka liittyvät terveiden tutkija vapaaehtoisten ominaisuuksiin. Maksimoi vapaaehtoisilta saatujen tietojen tieteellinen vaikutus jakamalla ne laajasti muiden tutkijoiden kanssa.

Tutkimuspopulaatio: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset miehet ja naiset, joiden yleinen terveys on hyvä.

Suunnittelu: Aikuiset henkilöt, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan NIMH IRP:n kliinisiin tutkimuksiin terveenä tutkimus vapaaehtoisena, voivat vierailla suoraan tutkimussivustolla tai heidät ohjataan vierailemaan tutkimussivustolla, jossa he ensin suostuvat sähköisesti ja suorittavat sitten joukon online-itseraportointitoimenpiteitä. Kohteita voivat olla: väestötiedot, mielenterveysoireet, vammaisuus, päihteiden käyttötavat, kätisyys ja kliininen/perhehistoria. Tutkimuskliinisen ryhmän jäsen seuloa edelleen henkilöt, jotka on merkitty ennalta määrättyjen vastausten perusteella kyselyyn. Jos todetaan, että he eivät kelpaa tutkimukseen kliinisesti merkittävän tai epävakaan lääketieteellisen tai mielenterveyden tilan vuoksi, nämä henkilöt ohjataan takaisin yhteisöön ja/tai heille annetaan tietoa kliinisistä NIMH-tutkimuksista, joihin he voivat olla kelvollisia. Vastaajat, joilla ei ole lippua tai jotka läpäisevät lisäseulonnan, ajoitetaan henkilökohtaiseen arviointiin. Avohoidon aikana ja henkilökohtaisen tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat saavat lyhyen kliinisen haastattelun nykyisten lääketieteellisten ja henkisten tilojen sekä itsensä vahingoittamisen riskin kartoittamiseksi. He suorittavat psykologisen, emotionaalisen, fysiologisen, biologisen ja kognitiivisen toiminnan arvioinnit. Osallistujat käyvät läpi fyysisen kokeen ja heitä pyydetään toimittamaan veri- ja virtsanäytteitä rutiininomaisiin kliinisiin laboratorioihin sekä muita verinäytteitä tulevaa sekundaarianalyysiä varten, joka voi sisältää geneettisiä tai biomarkkerimäärityksiä. Osallistujat voivat erikseen suostua valinnaiseen lähtötilanteen aivojen magneettikuvaukseen (MRI) ja valinnaiseen magnetoenkefalografiatutkimukseen (MEG). Kaikki suostumuslomakkeet ilmoittavat osallistujille nimenomaisesti siitä, että jos he osallistuvat tutkimukseen, heidän tunnistamattomat tiedot jaetaan laajasti ja julkisesti NIH:n hyväksymien tietovarastojen kautta. Tämän rekrytointi- ja karakterisointitutkimuksen osallistujat sijoitetaan sitten terveiden vapaaehtoisten tutkimushenkilöiden luetteloon, joista muut NIMH IRP -tutkimukset voivat värvätä vastaavien IRB-hyväksyttyjen protokollien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Tulosmittaukset: Tulosmittauksiin voivat sisältyä demografiset tiedot, mielenterveys- ja lääketieteellinen historia ja oireet, psykologisen, tunneperäisen, fysiologisen, biologisen ja kognitiivisen testauksen tulokset, fyysinen tutkimus ja MRI-löydökset.

...